외상성 황반공의 자발적 폐쇄에 대한 조기 유리체 절제술과 관찰의 비교 연구
2014년 10월 6일 업데이트: Zhi-zhong Ma, Peking University Third Hospital
외상성 황반 구멍: 6개월 관찰 대 조기 수술 개입, 다기관 임상 시험
이 연구의 목적은 조기 유리체 절제술 또는 6개월 관찰 후 외상성 황반 구멍(TMH)을 가진 안구의 해부학적 및 시각적 회복을 비교하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
손상 직후 유리체 절제술을 받은 환자와 6개월 동안 자연 폐쇄를 관찰한 환자를 비교하였다. 폐쇄율, 중심와 미세구조 및 최종 시력을 분석하였다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
44
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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Beijing, 중국
- Peking University Third Hospital
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Beijing, 중국
- China - Japan Friendship Hospital
-
Chongqing, 중국
- Southwest Eye hospital of Third Military Medical University
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Shanghai, 중국
- Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated Shanghai JiaoTong University School of Medicine
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Hebei
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Xingtai, Hebei, 중국
- Eye Hospital of Hebei Province
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-
Shandong
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Weifang, Shandong, 중국
- Weifang Eye Hospital
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, 중국
- The Second Affiliated Hospital Zhejiang University School of Medicine
-
Wenzhou, Zhejiang, 중국
- Wenzhou Medical College
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 폐쇄 글로브 부상
- 외상 후 1개월 이내 광간섭단층촬영으로 전층 황반원공 확인
제외 기준:
- 오픈 글로브 부상
- 특발성 황반원공의 공존
- 손상으로 인한 시축의 심한 불투명(예: 심한 백내장, 심한 유리체 출혈)
- 즉각적인 외과 개입이 필요한 복합 손상(예: 수정체 탈구, 망막 박리, 순환 투석)
- 고도근시의 공존
- 중심와 중심으로부터 직경 400μm 이내의 맥락막 파열 또는 망막하 출혈의 공존
- 심한 시신경 손상의 공존(빛 지각 없음, 양성 구심성 동공 결손)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
간섭 없음: 관찰
이 팔의 환자들은 부상 후 6개월간 관찰만 받았습니다.
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활성 비교기: 외과 개입
이 팔의 환자는 손상 후 가능한 한 빨리 유리체 절제술을 받았습니다.
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황반원공 확인 직후 시행하는 "평면유리체절제술 + 내경계막 박리"
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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황반 구멍 폐쇄율
기간: 부상 후 6개월
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부상 후 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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중심와 두께
기간: 홀 폐쇄 후 6개월
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홀 폐쇄 후 6개월
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내부 세그먼트 외부 세그먼트 접합 결함의 길이
기간: 홀 폐쇄 후 6개월
|
홀 폐쇄 후 6개월
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|
최종 시력
기간: 홀 폐쇄 후 6개월
|
홀 폐쇄 후 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Zhi-Zhong Ma, M.D., Peking University Third Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 12월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 1월 9일
처음 게시됨 (추정)
2012년 1월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 10월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 10월 6일
마지막으로 확인됨
2012년 1월 1일
추가 정보
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