Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vertaileva tutkimus varhaisen lasinpoiston ja traumaattisen makulareiän spontaanin sulkeutumisen havainnoinnin välillä

maanantai 6. lokakuuta 2014 päivittänyt: Zhi-zhong Ma, Peking University Third Hospital

Traumaattinen makulareikä: kuuden kuukauden tarkkailu vs. varhainen kirurginen interventio, monikeskuskliininen tutkimus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata silmän anatomista ja visuaalista toipumista traumaattisen makulareiän (TMH) kanssa joko varhaisen vitrektomian tai 6 kuukauden havainnoinnin jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaita, joille tehtiin vitrektomia välittömästi vamman jälkeen, verrattiin potilaisiin, joiden spontaanisti sulkeutumista tarkkailtiin kuuden kuukauden ajan. Sulkeutumisnopeus, foveaalin mikrorakenne ja lopullinen näöntarkkuus analysoitiin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

44

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
      • Beijing, Kiina
        • Peking University Third Hospital
      • Beijing, Kiina
        • China - Japan Friendship Hospital
      • Chongqing, Kiina
        • Southwest Eye hospital of Third Military Medical University
      • Shanghai, Kiina
        • Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated Shanghai JiaoTong University School of Medicine
    • Hebei
      • Xingtai, Hebei, Kiina
        • Eye Hospital of Hebei Province
    • Shandong
      • Weifang, Shandong, Kiina
        • Weifang Eye Hospital
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kiina
        • The Second Affiliated Hospital Zhejiang University School of Medicine
      • Wenzhou, Zhejiang, Kiina
        • Wenzhou Medical College

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • suljetun maapallon vamma
  • täyspaksuisen makulareiän tunnistaminen optisella koherenssitomografialla kuukauden sisällä trauman jälkeen

Poissulkemiskriteerit:

  • avoimen maapallon vamma
  • idiopaattisen makulareiän rinnakkaiselo
  • vakava läpinäkymätön vamman aiheuttama näköakseli (esim. vaikea kaihi, vaikea lasiaisen verenvuoto)
  • välitöntä leikkausta vaativat yhdistetyt vammat (esim. linssin dislokaatio, verkkokalvon irtauma, syklodialyysi)
  • korkean likinäköisyyden rinnakkaiselo
  • suonikalvon repeämä tai subretinaalinen verenvuoto 400 μm:n halkaisijalla foveolan keskustasta
  • samanaikainen vakava näköhermovaurio (ei valon havaitsemista, positiivinen afferentti pupillivika)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: tarkkailu
tämän haaran potilaat saivat 6 kuukauden tarkkailun yksin vamman jälkeen
Active Comparator: Kirurginen interventio
tämän käsivarren potilaat saivat vitrektomialeikkauksen mahdollisimman pian vamman jälkeen
Menettely: vitrektomia leikkaus
"pars plana vitrektomia + sisäinen rajoittava kalvon kuorinta" tehdään välittömästi makulareiän tunnistamisen jälkeen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
makulareiän sulkeutumisnopeus
Aikaikkuna: 6 kuukautta loukkaantumisen jälkeen
6 kuukautta loukkaantumisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
fovealin keskipaksuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta reiän sulkemisen jälkeen
6 kuukautta reiän sulkemisen jälkeen
sisemmän segmentin ulkosegmentin liitosvika pituus
Aikaikkuna: 6 kuukautta reiän sulkemisen jälkeen
6 kuukautta reiän sulkemisen jälkeen
lopullinen näöntarkkuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta reiän sulkemisen jälkeen
6 kuukautta reiän sulkemisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Peking University Third Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Zhi-Zhong Ma, M.D., Peking University Third Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. tammikuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. helmikuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 28. joulukuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 9. tammikuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 12. tammikuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 7. lokakuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. lokakuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. tammikuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PekingUTH-TMH-2011

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Trauma

Kliiniset tutkimukset vitrektomia leikkaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Myanmar

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa