Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie porównawcze między wczesną witrektomią a obserwacją samoistnego zamknięcia urazowego otworu w plamce

6 października 2014 zaktualizowane przez: Zhi-zhong Ma, Peking University Third Hospital

Urazowy otwór plamki żółtej: sześciomiesięczna obserwacja a wczesna interwencja chirurgiczna, wieloośrodkowe badanie kliniczne

Celem tego badania jest porównanie anatomicznej i wzrokowej regeneracji oczu z urazowym otworem plamki żółtej (TMH) po wczesnej witrektomii lub 6-miesięcznej obserwacji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjentów, którzy otrzymali witrektomię natychmiast po urazie, porównano z pacjentami, których obserwowano przez sześć miesięcy pod kątem samoistnego zamknięcia. Analizowano częstość zamykania, mikrostrukturę dołka i ostateczną ostrość wzroku.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

44

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
      • Beijing, Chiny
        • Peking University Third Hospital
      • Beijing, Chiny
        • China - Japan Friendship Hospital
      • Chongqing, Chiny
        • Southwest Eye hospital of Third Military Medical University
      • Shanghai, Chiny
        • Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated Shanghai JiaoTong University School of Medicine
    • Hebei
      • Xingtai, Hebei, Chiny
        • Eye Hospital of Hebei Province
    • Shandong
      • Weifang, Shandong, Chiny
        • Weifang Eye Hospital
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Chiny
        • The Second Affiliated Hospital Zhejiang University School of Medicine
      • Wenzhou, Zhejiang, Chiny
        • Wenzhou Medical College

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • uraz zamkniętego globu
  • identyfikacja otworu w plamce pełnej grubości za pomocą optycznej koherentnej tomografii w ciągu jednego miesiąca po urazie

Kryteria wyłączenia:

  • uraz otwartej kuli ziemskiej
  • współistnienie idiopatycznego otworu w plamce
  • silne zmętnienie w osi wzroku spowodowane urazem (np. ciężka zaćma, ciężki krwotok do ciała szklistego)
  • urazy łączone wymagające natychmiastowej interwencji chirurgicznej (np. przemieszczenie soczewki, odwarstwienie siatkówki, cyklodializa)
  • współistnienie wysokiej krótkowzroczności
  • współistnienie pęknięcia naczyniówki lub krwotoku podsiatkówkowego w promieniu 400 μm od środka dołka
  • współistnienie ciężkiego uszkodzenia nerwu wzrokowego (brak percepcji światła, dodatni aferentny ubytek źrenicy)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: obserwacja
pacjenci w tej grupie byli poddawani wyłącznie 6-miesięcznej obserwacji po urazie
Aktywny komparator: Interwencja chirurgiczna
pacjenci w tej grupie zostali poddani operacji witrektomii tak szybko, jak to możliwe po urazie
Procedura: operacja witrektomii
„witrektomia pars plana + peeling membrany granicznej wewnętrznej” wykonany bezpośrednio po rozpoznaniu otworu w plamce

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
szybkość zamykania się otworu w plamce żółtej
Ramy czasowe: 6 miesięcy po kontuzji
6 miesięcy po kontuzji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
centralna grubość dołka
Ramy czasowe: 6 miesięcy po zamknięciu otworu
6 miesięcy po zamknięciu otworu
długość wady połączenia wewnętrznego segmentu zewnętrznego segmentu
Ramy czasowe: 6 miesięcy po zamknięciu otworu
6 miesięcy po zamknięciu otworu
końcowa ostrość wzroku
Ramy czasowe: 6 miesięcy po zamknięciu otworu
6 miesięcy po zamknięciu otworu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Peking University Third Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Zhi-Zhong Ma, M.D., Peking University Third Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 grudnia 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 stycznia 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

12 stycznia 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

7 października 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 października 2014

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PekingUTH-TMH-2011

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uraz

Badania kliniczne na operacja witrektomii

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj