소아 낭포성 섬유증 환자의 자가 배액 (GYM-MUCO)
2012년 5월 7일 업데이트: Hospices Civils de Lyon
소아 낭포성 섬유증 환자의 자가 배액과 결합된 운동: 공개 라벨 교차 무작위 임상 시험
현재 연구에서 우리는 안정적인 낭포성 섬유증 소아에서 흉부 물리 요법에 대한 자가 배액과 결합된 신체 운동의 우월성을 조사하는 것을 목표로 하는 크로스오버, 공개 라벨, 무작위 통제 임상 시험을 설계했습니다.
우리는 자가 배액과 함께 신체 운동을 하는 CF 어린이가 기존 CP 코스에 비해 객담 분비량을 증가시키면서 폐 기능 상태를 악화시키지 않고 더 만족할 것이라는 가설을 세웠습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
34
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
7년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 2개의 양성 발한 진단 검사에서 확인된 낭포성 섬유증 진단
- 연령 : 7~17세
- 객담할 수 있는 능력
- 임상적으로 안정적
- 자전거 페달을 밟고 물리적 세션에 대한 명령을 존중하는 능력
제외 기준:
- 각혈 > 50ml
- 영구적인 비침습적 환기
- 호흡 또는 소화 진화 임상 이상
- 격화
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지원_케어
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 1. 운동 테스트 및 자가 배액 세션
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전체 운동 세션은 각각 완전히 물리 치료사의 감독(FA) 하에 수행되는 5분의 짧은 운동 시간 3회로 구성되었습니다.
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ACTIVE_COMPARATOR: 2. 흉부 물리치료(CP) 세션
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전체 운동 세션은 각각 완전히 물리 치료사의 감독(FA) 하에 수행되는 5분의 짧은 운동 시간 3회로 구성되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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객담된 가래의 무게
기간: 12 개월
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물리치료사는 세션 시작과 처음 1시간 동안 배설된 모든 가래를 수집했습니다.
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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환자의 만족
기간: 12 개월
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세션 전후의 FEV1 평가, ii) 세션의 품질(즉,
환자의 협력), iii) 환자의 만족.
물리치료사는 환자의 협조를 1(환자가 참여를 거부함)에서 5(훌륭한 참여)까지 인용했습니다.
환자의 만족도는 시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 0(전혀 만족하지 않음)에서 100(전적으로 만족함)까지 점수를 매겼습니다.
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Gabriel Bellon, MD, Hospices Civils de Lyon
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2008년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 1월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 1월 11일
처음 게시됨 (추정)
2012년 1월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 5월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 5월 7일
마지막으로 확인됨
2012년 5월 1일
추가 정보
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흉부 물리치료에 대한 임상 시험
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