Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Önelvezetés gyermek cisztás fibrózisos betegeknél (GYM-MUCO)

2012. május 7. frissítette: Hospices Civils de Lyon

Gyakorlat önelvezetéssel párosulva cisztás fibrózisos gyermekeknél: nyílt keresztezés randomizált klinikai vizsgálat

A jelenlegi tanulmányban egy keresztezett, nyílt, randomizált, kontrollált klinikai vizsgálatot terveztünk, amelynek célja, hogy megvizsgálja az önelvezetéssel párosuló fizikai gyakorlatok felülmúlását a mellkasi fizioterápiával szemben stabil cisztás fibrózisban szenvedő gyermekeknél. Feltételeztük, hogy az önelvezetéssel párosuló testmozgáson áteső CF-es gyermekek megnövelik a köptető váladék mennyiségét a hagyományos CP-kúrához képest, miközben elégedettebbek lesznek, és nem rontják tüdőfunkciójukat.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

34

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

7 év (GYERMEK)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A cisztás fibrózis diagnózisát 2 pozitív sudoripar diagnosztikai teszt igazolta
  • Életkor: 7-17 év
  • Köptető képesség
  • Klinikailag stabil
  • Képes kerékpáron pedálozni és betartani a fizikai edzésre vonatkozó parancsokat

Kizárási kritériumok:

  • Vérzés > 50 ml
  • Állandó non-invazív lélegeztetés
  • Légzés vagy emésztési evolúciós klinikai rendellenesség
  • Exacerbáció

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: TÁMOGATÓ GONDOSKODÁS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: 1. Gyakorlati tesztelés és önelvezetés
Eljárás: Mellkasi fizioterápia
Az egész gyakorlat három rövid, 5 perces gyakorlatból állt, amelyeket teljes egészében fizioterapeuta felügyelete mellett végeztek.
ACTIVE_COMPARATOR: 2. Mellkasi fizioterápiás (CP) foglalkozás
Eljárás: Mellkasi fizioterápia
Az egész gyakorlat három rövid, 5 perces gyakorlatból állt, amelyeket teljes egészében fizioterapeuta felügyelete mellett végeztek.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a köpet tömege, amely kivált
Időkeret: 12 hónap
A gyógytornász a kezelés kezdetétől és az első órában minden kiürült köpet összegyűjtött.
12 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a beteg elégedettsége
Időkeret: 12 hónap
a FEV1 értékelése az ülés előtt és után, ii) az ülések minősége (pl. betegek együttműködése), iii) a betegek elégedettsége. A páciens együttműködését a gyógytornász 1-től (a beteg megtagadta a részvételt) 5-ig (kiváló részvétel) idézte. A betegek elégedettségét vizuális analóg skála (VAS) segítségével értékelték, 0-tól (egyáltalán nem elégedett) 100-ig (teljesen elégedett) besorolva.
12 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Hospices Civils de Lyon

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Gabriel Bellon, MD, Hospices Civils De Lyon

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2006. március 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2008. március 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2008. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. január 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. január 11.

Első közzététel (BECSLÉS)

2012. január 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2012. május 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. május 7.

Utolsó ellenőrzés

2012. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2005.403

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Cisztás fibrózis

Klinikai vizsgálatok a Mellkasi fizioterápia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel