Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lasten kystinen fibroosipotilaiden omavuoto (GYM-MUCO)

maanantai 7. toukokuuta 2012 päivittänyt: Hospices Civils de Lyon

Harjoitus yhdistettynä omaan tyhjennykseen lapsikystisen fibroosin potilailla: avoin risteytetty satunnaistettu kliininen tutkimus

Tässä tutkimuksessa suunnittelimme ristikkäisen, avoimen, satunnaistetun, kontrolloidun kliinisen tutkimuksen, jonka tavoitteena on tutkia fyysisen harjoittelun paremmuutta yhdistettynä itseohjautumiseen rintakehän fysioterapiaan stabiililla kystistä fibroosia sairastavilla lapsilla. Oletimme, että CF-lapset, jotka käyvät fyysistä harjoittelua yhdistettynä itseohjautumiseen, lisäävät yskän eritteiden määrää tavanomaiseen CP-hoitoon verrattuna, samalla kun he ovat tyytyväisempiä ja heikentämättä heidän keuhkojen toimintakykyään.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

34

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

7 vuotta - 17 vuotta (LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kystisen fibroosin diagnoosi vahvistettiin kahdella positiivisella sudoriparous diagnostisella testillä
  • Ikä: 7-17 vuotta
  • Kyky yskätä
  • Kliinisesti vakaa
  • Kyky polkea pyörää ja kunnioittaa fyysisen harjoituksen määräyksiä

Poissulkemiskriteerit:

  • Verenvuoto > 50 ml
  • Pysyvä ei-invasiivinen ilmanvaihto
  • Hengityksen tai ruoansulatuksen evolutiivista kliinistä poikkeavuutta
  • Paheneminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: 1. Harjoitustesti ja itsetyhjennysistunto
Menettely: Rintakehän fysioterapia
Koko harjoituskerta koostui kolmesta lyhyestä 5 minuutin harjoitusjaksosta, joista jokainen tehtiin kokonaan fysioterapeutin valvonnassa (FA).
ACTIVE_COMPARATOR: 2. Rintakehän fysioterapia (CP).
Menettely: Rintakehän fysioterapia
Koko harjoituskerta koostui kolmesta lyhyestä 5 minuutin harjoitusjaksosta, joista jokainen tehtiin kokonaan fysioterapeutin valvonnassa (FA).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ysköksen paino, joka yskättiin
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Fysioterapeutti keräsi kaikki istunnon alusta ja ensimmäisen tunnin aikana erittyneet yskökset.
12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
potilaan tyytyväisyys
Aikaikkuna: 12 kuukautta
FEV1:n arviointi ennen ja jälkeen istunnon, ii) istuntojen laatu (ts. potilaiden yhteistyö), iii) potilaiden tyytyväisyys. Fysioterapeutti lainasi potilaan yhteistyön arvosta 1 (potilas kieltäytyi osallistumasta) 5:een (erinomainen osallistuminen). Potilaiden tyytyväisyys pisteytettiin visuaalisella analogisella asteikolla (VAS), joka jaettiin 0:sta (ei ollenkaan tyytyväinen) 100:aan (täysin tyytyväinen).
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hospices Civils de Lyon

Tutkijat

  • Päätutkija: Gabriel Bellon, MD, Hospices Civils de Lyon

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2006

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 1. maaliskuuta 2008

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 1. maaliskuuta 2008

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 10. tammikuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 11. tammikuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Torstai 12. tammikuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Tiistai 8. toukokuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 7. toukokuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. toukokuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2005.403

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kystinen fibroosi

Kliiniset tutkimukset Rintakehän fysioterapia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Angola

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa