Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Zelfdrainage bij pediatrische patiënten met cystische fibrose (GYM-MUCO)

7 mei 2012 bijgewerkt door: Hospices Civils de Lyon

Oefening gekoppeld aan zelfdrainage bij pediatrische patiënten met cystische fibrose: een open-label cross-over gerandomiseerde klinische studie

In de huidige studie hebben we een cross-over, open-label, gerandomiseerde gecontroleerde klinische studie ontworpen die tot doel heeft de superioriteit te onderzoeken van lichaamsbeweging in combinatie met zelfdrainage ten opzichte van fysiotherapie op de borst bij kinderen met stabiele cystische fibrose. Onze hypothese was dat CF-kinderen die lichaamsbeweging in combinatie met zelfdrainage ondergaan, de hoeveelheid slijmsecretie zullen verhogen in vergelijking met conventionele CP-cursussen, terwijl ze meer tevreden zijn en zonder hun longfunctiestatus te verslechteren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

34

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

7 jaar tot 17 jaar (KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Cystic fibrosis-diagnose bevestigd door 2 positieve sudoripareuze diagnostische tests
  • Leeftijd : 7 tot 17 jaar
  • Capaciteit om te spuwen
  • Klinisch stabiel
  • Mogelijkheid om op een fiets te trappen en orders voor fysieke sessies te respecteren

Uitsluitingscriteria:

  • Bloedspuwing > 50 ml
  • Permanente niet-invasieve beademing
  • Ademhaling of spijsvertering evolutieve klinische afwijking
  • verergering

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: ONDERSTEUNENDE ZORG
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: 1. Inspanningstest en zelfdrainagesessie
Procedure: Borst fysiotherapie
De hele oefensessie bestond uit drie korte oefenperiodes van elk 5 minuten, volledig onder toezicht van de fysiotherapeut (FA).
ACTIVE_COMPARATOR: 2. Borstfysiotherapie (CP) sessie
Procedure: Borst fysiotherapie
De hele oefensessie bestond uit drie korte oefenperiodes van elk 5 minuten, volledig onder toezicht van de fysiotherapeut (FA).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
gewicht van het sputum dat werd opgehoest
Tijdsspanne: 12 maanden
De fysiotherapeut verzamelde al het sputum dat vanaf het begin van de sessie en gedurende het eerste uur werd uitgescheiden.
12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
tevredenheid van de patiënt
Tijdsspanne: 12 maanden
evaluatie van FEV1 voor en na de sessie, ii) de kwaliteit van de sessies (d.w.z. medewerking van patiënten), iii) tevredenheid van de patiënt. De medewerking van de patiënt werd door de fysiotherapeut gescoord van 1 (patiënt weigerde mee te werken) tot 5 (uitstekende deelname). De tevredenheid van de patiënten werd gescoord met behulp van een visueel analoge schaal (VAS) met een schaal van 0 (helemaal niet tevreden) tot 100 (helemaal tevreden)
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Gabriel Bellon, MD, Hospices Civils de Lyon

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2006

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 maart 2008

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 maart 2008

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 januari 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 januari 2012

Eerst geplaatst (SCHATTING)

12 januari 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

8 mei 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 mei 2012

Laatst geverifieerd

1 mei 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2005.403

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Taaislijmziekte

Klinische onderzoeken op Borst fysiotherapie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Netherlands

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren