Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Autodrenaje en pacientes pediátricos con fibrosis quística (GYM-MUCO)

7 de mayo de 2012 actualizado por: Hospices Civils de Lyon

Ejercicio acoplado al autodrenaje en pacientes pediátricos con fibrosis quística: un ensayo clínico aleatorizado cruzado de etiqueta abierta

En el estudio actual, diseñamos un ensayo clínico cruzado, abierto, aleatorizado y controlado que tiene como objetivo investigar la superioridad del ejercicio físico junto con el autodrenaje a la fisioterapia torácica en niños con fibrosis quística estable. Presumimos que los niños con FQ que realizan ejercicio físico junto con el autodrenaje aumentarán la cantidad de secreciones expectoradas en comparación con el curso de CP convencional, mientras están más satisfechos y sin empeorar su estado de función pulmonar.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

34

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

7 años a 17 años (NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico de fibrosis quística confirmado por 2 pruebas diagnósticas sudoríparas positivas
  • Edad : 7 a 17 años
  • Capacidad de expectorar
  • Clínicamente estable
  • Habilidad para pedalear en bicicleta y respetar las órdenes de sesión física.

Criterio de exclusión:

  • Hemoptisis > 50ml
  • Ventilación permanente no invasiva
  • Anomalía clínica evolutiva respiratoria o digestiva
  • Exacerbación

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: 1. Prueba de ejercicio y sesión de autodrenaje
Procedimiento: Fisioterapia torácica
La sesión completa de ejercicio consistió en tres períodos cortos de ejercicio de 5 minutos cada uno realizados íntegramente bajo la supervisión de los fisioterapeutas (FA).
COMPARADOR_ACTIVO: 2. Sesión de fisioterapia torácica (PC)
Procedimiento: Fisioterapia torácica
La sesión completa de ejercicio consistió en tres períodos cortos de ejercicio de 5 minutos cada uno realizados íntegramente bajo la supervisión de los fisioterapeutas (FA).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
peso del esputo que se expectoró
Periodo de tiempo: 12 meses
El Fisioterapeuta recogió todo el esputo excretado desde el inicio de la sesión y durante la primera hora.
12 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: 12 meses
evaluación del FEV1 antes y después de la sesión, ii) calidad de las sesiones (es decir, cooperación de los pacientes), iii) satisfacción del paciente. La cooperación del paciente fue citada por el fisioterapeuta de 1 (paciente se negó a participar) a 5 (excelente participación). La satisfacción de los pacientes se puntuó mediante una escala analógica visual (EVA) graduada de 0 (nada satisfecho) a 100 (totalmente satisfecho)
12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Hospices Civils de Lyon

Investigadores

  • Investigador principal: Gabriel Bellon, MD, Hospices Civils de Lyon

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2006

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de marzo de 2008

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de marzo de 2008

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de enero de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de enero de 2012

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

12 de enero de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

8 de mayo de 2012

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de mayo de 2012

Última verificación

1 de mayo de 2012

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2005.403

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Fibrosis quística

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Bangladesh

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

3
Suscribir