Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Selvdrenering hos pediatriske cystisk fibrosepasienter (GYM-MUCO)

7. mai 2012 oppdatert av: Hospices Civils de Lyon

Trening koblet til selvdrenering hos pediatriske pasienter med cystisk fibrose: et åpent kryss over randomisert klinisk forsøk

I den nåværende studien designet vi en cross-over, åpen, randomisert kontrollert klinisk studie som tar sikte på å undersøke overlegenheten til fysisk trening kombinert med selvdrenering til en brystfysioterapi hos stabile cystisk fibrose-barn. Vi antok at CF-barn som gjennomgår fysisk trening koblet til selvdrenering vil øke mengden av ekspektoratsekresjoner sammenlignet med konvensjonell CP-kurs, samtidig som de er mer tilfredse og uten å forverre lungefunksjonsstatusen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

34

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

7 år til 17 år (BARN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Cystisk fibrose diagnose bekreftet av 2 positive sudoripare diagnostiske tester
  • Alder: 7 til 17 år
  • Evne til oppspytt
  • Klinisk stabil
  • Evne til å tråkke på sykkel og respektere ordre om fysisk økt

Ekskluderingskriterier:

  • Hemoptyse > 50ml
  • Permanent ikke-invasiv ventilasjon
  • Respirasjon eller fordøyelseskanal evolutiv klinisk abnormitet
  • Forverring

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: STØTTENDE OMSORG
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: 1. Treningstesting og selvdreneringsøkt
Fremgangsmåte: Brystfysioterapi
Hele treningsøkten besto av tre korte treningsperioder på 5 minutter hver i sin helhet utført under fysioterapeutenes tilsyn (FA).
ACTIVE_COMPARATOR: 2. Brystfysioterapi (CP) økt
Fremgangsmåte: Brystfysioterapi
Hele treningsøkten besto av tre korte treningsperioder på 5 minutter hver i sin helhet utført under fysioterapeutenes tilsyn (FA).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
vekt av oppspytt som ble ekspektorert
Tidsramme: 12 måneder
Fysioterapeuten samlet opp alt sputum som ble utskilt fra begynnelsen av økten og i løpet av den første timen.
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
pasientens tilfredshet
Tidsramme: 12 måneder
evaluering av FEV1 før og etter økten, ii) øktens kvalitet (dvs. pasientens samarbeid), iii) pasientens tilfredshet. Pasientens samarbeid ble sitert av fysioterapeuten fra 1 (pasient nektet å delta) til 5 (utmerket deltakelse). Pasientens tilfredshet ble skåret ved hjelp av en visuell analog skala (VAS) gradert fra 0 (ikke fornøyd i det hele tatt) til 100 (helt fornøyd)
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Gabriel Bellon, MD, Hospices Civils de Lyon

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2006

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. mars 2008

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. mars 2008

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. januar 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. januar 2012

Først lagt ut (ANSLAG)

12. januar 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

8. mai 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. mai 2012

Sist bekreftet

1. mai 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2005.403

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Cystisk fibrose

Kliniske studier på Brystfysioterapi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere