혈소판이 풍부한 혈장을 족저근막 기원에 주사하는 족저근막염의 치료
혈소판이 풍부한 혈장을 족저근막 기원에 주사한 족저근막염의 치료 - 전향적, 무작위 이중맹검 연구.
본 연구의 목적은 족저근막 기시부에 혈장을 1회 주입하는 것이 족저근막염의 효과적인 치료인지 여부를 확인하는 것이다.
90명의 환자를 무작위로 세 그룹으로 나눕니다. 30명의 환자는 혈장 주사 1회, 30명의 환자는 식염수 1회 주사로 치료를 받고 30명의 환자는 물리치료와 힐컵을 사용하게 됩니다. 주사를 맞은 두 그룹은 보존적 치료를 받은 그룹과 동일한 물리치료와 힐컵을 사용한다.
주사를 맞도록 무작위로 배정된 두 그룹 모두 팔정맥에서 채취한 10ml 혈액 샘플을 갖게 됩니다. 샘플을 5000rpm에서 5분 동안 원심분리합니다. 첨가물이 첨가되지 않습니다. 3ml의 혈장 i를 얻었고 주사기 i는 눈이 멀었습니다. 환자가 식염수 주사를 받도록 무작위 배정되었습니까? 비슷한 주사기에 3ml의 식염수를 주입합니다. 족저근막 기점으로의 주사는 채혈 후 10분 후에 이루어집니다. 주사기의 내용물은 조사자와 환자 모두에게 눈이 멀었습니다.
주사는 초음파 유도하에 발뒤꿈치의 내측면에서 수행하였다. 국소/전신 진통제는 사용하지 않습니다. 주사기의 내용물을 페퍼링 기술을 사용하여 족저근막의 시작 부분에 퍼뜨립니다.
환자는 포함 시점과 1, 2, 3, 6, 12개월 후에 설문지를 작성할 것입니다. 질문자는 발 기능 지수 및 SF-36 뿐만 아니라 진통제 사용, 힐 컵 사용 및 물리 치료 강도에 대한 질문입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Kolding, 덴마크, 6000
- 모병
- Sygehus Lillebælt - Kolding Sygehus
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연락하다:
- Bjørn Nedergaard, Cand. Med.
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세에서 70세 사이
- 종골에 족저근막 삽입 시 통증
- 아침에 첫걸음을 내딛는 발꿈치 종골에 족저근막이 삽입되는 부위의 VAS 점수가 4 이상
- 6~12개월 동안의 증상
- 덴마크어를 이해하고 정보에 입각한 동의를 제공하는 능력
제외 기준:
- 이전에 동일한 발목 또는 발에서 수술을 받은 경우
- 종골에 족저근막이 삽입된 부위를 제외하고 촉진 시 발의 다른 부위에 통증
- 염증성 질환
- 당뇨병
- 이전 아킬레스건 파열
- 이전에 플라즈마 주사로 치료
- 항생제로 치료되는 지속적인 감염
- 시험 기간 동안 스테로이드 치료
- 보존적 치료를 초과하는 족저근막염의 치료
- 목발, 보행기 또는 유사품 사용
- 임신
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 혈장
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족저근막에 3ml 혈장 1회 주입
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SHAM_COMPARATOR: 식염
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족저근막에 생리식염수 3ml를 1회 주입
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ACTIVE_COMPARATOR: 물리치료 + 힐캡
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8주간 하루 3회 물리치료.
증상이 사라질 때까지 힐 캡
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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VAS 점수의 고통
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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무능
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Bjørn Nedergaard, Cand. Med., Kolding Sygehus
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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