Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Leczenie zapalenia rozcięgna podeszwowego za pomocą wstrzyknięcia osocza bogatopłytkowego w początek rozcięgna podeszwowego

16 stycznia 2012 zaktualizowane przez: Bjørn Nedergaard, Kolding Sygehus

Leczenie zapalenia powięzi podeszwowej za pomocą wstrzyknięcia osocza bogatopłytkowego w miejsce pochodzenia rozcięgna podeszwowego - badanie prospektywne, randomizowane i podwójnie ślepe.

Celem naszego badania jest ustalenie, czy jedno wstrzyknięcie osocza w miejsce odejścia rozcięgna podeszwowego jest skuteczną metodą leczenia zapalenia rozcięgna podeszwowego.

90 pacjentów zostanie losowo przydzielonych do trzech grup. 30 pacjentów będzie leczonych jednym zastrzykiem z osocza, 30 pacjentów jednym zastrzykiem z soli fizjologicznej, a 30 pacjentów wykona fizjoterapię i użyje panewek pod piętę. Dwie grupy, które otrzymają zastrzyki, wykonają tę samą fizjoterapię i użyją miseczek na piętę, jak grupa leczona zachowawczo.

Obie grupy losowo przydzielone do otrzymania zastrzyku otrzymają 10 ml próbki krwi pobranej z żyły łokciowej. Próbkę wiruje się przez 5 minut przy 5000 obr./min. Nie dodaje się żadnych dodatków. Otrzymałam 3 ml osocza i zaślepiłam strzykawkę. Jeśli pacjent jest losowo przydzielany do otrzymywania zastrzyku z solą fizjologiczną, podobną strzykawkę zaślepia się 3 ml soli fizjologicznej. Wstrzyknięcie w początek rozcięgna podeszwowego wykonuje się 10 minut po pobraniu próbki krwi. Zawartość strzykawki była ślepa zarówno dla badacza, jak i dla pacjenta.

Iniekcję wykonałem od strony przyśrodkowej pięty pod kontrolą USG. Nie stosuje się miejscowego/ogólnoustrojowego środka przeciwbólowego. Zawartość strzykawki rozprowadza się techniką pieprzenia do początku rozcięgna podeszwowego.

Pacjenci będą wypełniać kwestionariusze przy włączeniu oraz po 1, 2, 3, 6 i 12 miesiącach. Kwestionariuszami będą Foot Function Index i SF-36 oraz pytania dotyczące stosowania przez nich środków przeciwbólowych, stosowania panewek na piętę oraz intensywności ich fizjoterapii

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

90

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Kolding, Dania, 6000
        • Rekrutacyjny
        • Sygehus Lillebælt - Kolding Sygehus
        • Kontakt:
          • Bjørn Nedergaard, Cand. Med.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • między 18 a 70 rokiem życia
  • Bolesność przy przyczepie rozcięgna podeszwowego kości piętowej
  • Wynik VAS co najmniej 4 przy przyczepie rozcięgna podeszwowego na kości piętowej przy stawianiu pierwszego kroku rano
  • Objawy od 6 do 12 miesięcy
  • Umiejętność rozumienia języka duńskiego i wyrażenia świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Wcześniej operowany w tej samej kostce lub stopie
  • Ból gdziekolwiek indziej w stopie podczas badania palpacyjnego innego niż przy przyczepie rozcięgna podeszwowego kości piętowej
  • Choroba zapalna
  • Cukrzyca
  • Dawniej zerwanie ścięgna Achillesa
  • Dawniej leczony zastrzykami z osocza
  • Trwająca infekcja leczona antybiotykami
  • Leczony sterydem podczas próby
  • Leczenie zapalenia powięzi podeszwowej wykraczające poza leczenie zachowawcze
  • Korzystanie z kul, chodzika lub podobnych przedmiotów
  • Ciąża

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POTROIĆ

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Osocze
Jednorazowo wstrzyknięto 3 ml osocza do rozcięgna podeszwowego
SHAM_COMPARATOR: Solankowy
Jednorazowo w rozcięgno podeszwowe wstrzyknięto 3 ml soli fizjologicznej
ACTIVE_COMPARATOR: Fizjoterapia + napiętek
Fizjoterapia 3 razy dziennie przez 8 tygodni. Nakładki na piętę do ustąpienia objawów

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ból w skali VAS

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Inwalidztwo

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Główny śledczy: Bjørn Nedergaard, Cand. Med., Kolding Sygehus

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2011

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 czerwca 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 stycznia 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 stycznia 2012

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

12 stycznia 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

18 stycznia 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 stycznia 2012

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj