Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Plantaarisen faskiitin hoito injektiolla verihiutalerikasta plasmaa plantaarifascian alkuperään

maanantai 16. tammikuuta 2012 päivittänyt: Bjørn Nedergaard, Kolding Sygehus

Plantaarisen faskiitin hoito injektiolla verihiutalerikasta plasmaa plantaarifascian alkuperään - tuleva, satunnaistettu ja kaksoissokkoutettu tutkimus.

Tutkimuksemme tarkoituksena on selvittää, onko yksi injektio plasmalla plantaarifaskian alkupäähän tehokas plantaarifaskiitin hoito.

90 potilasta satunnaistetaan kolmeen ryhmään. 30 potilasta hoidetaan yhdellä plasma-injektiolla, 30 potilasta hoidetaan yhdellä suolaliuosinjektiolla ja 30 potilasta tekee fysioterapiaa ja käyttää kantapääkuppeja. Kaksi injektiota saavaa ryhmää tekevät saman fysioterapian ja käyttävät kantapääkuppeja kuin konservatiivisesti hoidettu ryhmä.

Molemmille ryhmille, jotka on satunnaistettu saamaan injektio, otetaan 10 ml:n verinäyte heidän kubitaalisesta laskimostaan. Näytettä sentrifugoidaan 5 minuuttia nopeudella 5000 rpm. Lisäaineita ei ole lisätty. Sain 3 ml plasmaa ja sokaisin ruiskun. Jos potilas satunnaistetaan saamaan injektio suolaliuosta, samanlainen ruisku sokkoutetaan 3 ml:lla suolaliuosta. Injektio plantaarifaskian alkukohtaan tehtiin 10 minuuttia verinäytteen ottamisen jälkeen. Ruiskun sisältö sokaisi sekä tutkijan että potilaan.

Injektion tein kantapään mediaalisesta puolelta ultraäänen ohjauksessa. Paikallista/systeemistä kipulääkettä ei käytetä. Ruiskun sisältö levitetään pippuritekniikalla plantaarifaskian alkupäähän.

Potilaat täyttävät kyselylomakkeet mukaanoton yhteydessä ja 1, 2, 3, 6 ja 12 kuukauden kuluttua. Kyselyt ovat Foot Function Index ja SF-36 sekä kysymykset heidän analgeettien käytöstä, kantakuppien käytöstä ja fysioterapian intensiteetistä

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

90

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Kolding, Tanska, 6000
        • Rekrytointi
        • Sygehus Lillebælt - Kolding Sygehus
        • Ottaa yhteyttä:
          • Bjørn Nedergaard, Cand. Med.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-70 ikävuoden välillä
  • Kipeä jalkapohjan liitoskohdassa calcaneukseen
  • VAS-pistemäärä vähintään 4 jalkapohjan liittämisessä calcaneukseen ottamalla ensimmäisen askeleen aamulla
  • Oireet 6-12 kuukauden ajan
  • Kyky ymmärtää tanskaa ja antaa tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Aikaisemmin leikattu samassa nilkassa tai jalassa
  • Kipu missä tahansa muualla jalassa tunnustelussa muuten kuin jalkapohjan faskian asettamisessa calcaneukseen
  • Tulehduksellinen sairaus
  • Diabetes
  • Entinen akillesjänteen repeämä
  • Aiemmin käsitelty plasmainjektioilla
  • Jatkuva infektio, jota hoidetaan antibiooteilla
  • Hoidettu steroidilla kokeen aikana
  • Plantaarisen fasciitin hoito ylittää konservatiivisen hoidon
  • Kaivosauvojen, kävelijöiden tai vastaavien käyttö
  • Raskaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Plasma
3 ml plasmaa injektoituna kerran plantaarifaskiaan
SHAM_COMPARATOR: Suolaliuos
3 ml suolaliuosta ruiskutettuna kerran jalkapohjaan
ACTIVE_COMPARATOR: Fysioterapia + kantapäälakka
Fysioterapiaa kolme kertaa päivässä 8 viikon ajan. Kantapäät kunnes oireet häviävät

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Kipu VAS-pisteissä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Vammaisuus

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Bjørn Nedergaard, Cand. Med., Kolding Sygehus

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. elokuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Perjantai 1. kesäkuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 10. tammikuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 11. tammikuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Torstai 12. tammikuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Keskiviikko 18. tammikuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 16. tammikuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. tammikuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • KS6000

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa