多血小板血漿の足底筋膜起始部への注射による足底筋膜炎の治療
足底筋膜の起点への多血小板血漿の注射による足底筋膜炎の治療 - 前向き無作為二重盲検研究。
私たちの研究の目的は、足底筋膜の起始部への血漿の 1 回の注入が足底筋膜炎の効果的な治療法であるかどうかを判断することです。
90 人の患者が無作為に 3 つのグループに分けられます。 30 人の患者は 1 回のプラズマ注射で治療され、30 人の患者は 1 回の生理食塩水注射で治療され、30 人の患者は理学療法を行い、ヒールカップを使用します。 注射を受ける2つのグループは、保存的に治療されたグループと同じ理学療法を行い、ヒールカップを使用します.
注射を受けるために無作為化された両方のグループは、肘静脈から採取された10mlの血液サンプルを持っています。 サンプルを 5000 rpm で 5 分間遠心分離します。 添加物は無添加です。 3mlの血漿が得られ、注射器は盲目になった。 生理食塩水の注射を受けるように無作為化された患者は、同様の注射器を生理食塩水 3 ml で盲検化します。 足底筋膜起始部への注射は、採血から10分後に行います。 注射器の内容は、研究者と患者の両方に知らされていませんでした。
注入は、超音波の誘導下で踵の内側から行った。 局所/全身鎮痛剤は使用されていません。 注射器の内容物はペッパー技術を使用して足底筋膜の起点に広げられます。
患者は、包含時および1、2、3、6、および12か月後にアンケートを行います。 アンケートは、フット ファンクション インデックスと SF-36、および鎮痛剤の使用、ヒール カップの使用、理学療法の強度に関する質問です。
調査の概要
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Bjørn Nedergaard, Cand. Med.
- 電話番号:0045 20204541
- メール:bspn77@gmail.com
研究場所
-
-
-
Kolding、デンマーク、6000
- 募集
- Sygehus Lillebælt - Kolding Sygehus
-
コンタクト:
- Bjørn Nedergaard, Cand. Med.
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 18歳から70歳まで
- 踵骨の足底筋膜挿入部の痛み
- 朝、最初の一歩を踏み出す踵骨への足底筋膜挿入時のVASスコアが4以上
- 6~12ヶ月の症状
- デンマーク語を理解し、インフォームドコンセントを与える能力
除外基準:
- 以前に同じ足首または足で手術を受けた
- 踵骨への足底筋膜の挿入時以外の、触診による足の他の場所の痛み
- 炎症性疾患
- 糖尿病
- アキレス腱の以前の断裂
- 以前はプラズマ注射で治療
- 抗生物質で治療された進行中の感染症
- 試験中にステロイドで治療された
- 保存療法を超えた足底筋膜炎の治療
- 松葉杖、歩行器などの使用
- 妊娠
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:平行
- マスキング:トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:プラズマ
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足底筋膜に 3 ml の血漿を 1 回注入
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SHAM_COMPARATOR:生理食塩水
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足底筋膜に1回注射される3mlの生理食塩水
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ACTIVE_COMPARATOR:理学療法+ヒールキャップ
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理学療法を 1 日 3 回、8 週間。
症状がなくなるまでヒールキャップ
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
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VASスコアの痛み
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二次結果の測定
結果測定 |
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障害
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:Bjørn Nedergaard, Cand. Med.、Kolding Sygehus
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予期された)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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