足底筋膜起源处注射富血小板血浆治疗足底筋膜炎
2012年1月16日 更新者：Bjørn Nedergaard、Kolding Sygehus
将富含血小板的血浆注射到足底筋膜起源处治疗足底筋膜炎 - 一项前瞻性、随机和双盲研究。
我们研究的目的是确定一次将血浆注射到足底筋膜的起源处是否可以有效治疗足底筋膜炎。
90 名患者将被随机分为三组。 30名患者接受1次血浆注射治疗，30名患者接受1次生理盐水注射治疗，30名患者进行物理治疗并使用足跟杯。 接受注射的两组将进行与保守治疗组相同的物理治疗并使用足跟杯。
随机接受注射的两组都将从他们的肘静脉中抽取 10 毫升血样。 样品以 5000 rpm 离心 5 分钟。 不添加任何添加剂。 我获得了 3 毫升血浆，我弄瞎了注射器。 患者是否随机接受生理盐水注射，类似的注射器用 3 毫升生理盐水盲法。 在获得血样后 10 分钟，我将注射到足底筋膜的起点。 注射器的内容物对研究者和患者都是盲目的。
我在超声引导下从足跟内侧进行注射。 不使用局部/全身镇痛药。 使用胡椒技术将注射器的内容物散布到足底筋膜的起点。
患者将在纳入时以及 1、2、3、6 和 12 个月后进行问卷调查。 调查问卷将是足部功能指数和 SF-36，以及关于他们使用止痛药、使用足跟杯和物理治疗强度的问题
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
90
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Kolding、丹麦、6000
- 招聘中
- Sygehus Lillebælt - Kolding Sygehus
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接触：
- Bjørn Nedergaard, Cand. Med.
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18至70岁
- 跟骨上的足底筋膜插入处疼痛
- 早晨迈出第一步时，VAS 评分至少为 4 分，足底筋膜附着点位于跟骨上
- 症状持续 6 至 12 个月
- 能够理解丹麦语并给予知情同意
排除标准：
- 以前在同一个脚踝或脚上进行过手术
- 除了跟骨上的足底筋膜插入处以外，触诊时脚部其他任何地方都疼痛
- 炎症性疾病
- 糖尿病
- 之前跟腱断裂
- 以前接受血浆注射治疗
- 用抗生素治疗持续感染
- 试验期间用类固醇治疗
- 足底筋膜炎的治疗超越保守治疗
- 使用拐杖、助行器或类似物品
- 怀孕
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Bjørn Nedergaard, Cand. Med.、Kolding Sygehus
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年8月1日
初级完成 (预期的)
2012年6月1日
研究注册日期
首次提交
2012年1月10日
首先提交符合 QC 标准的
2012年1月11日
首次发布 (估计)
2012年1月12日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年1月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年1月16日
最后验证
2012年1月1日
更多信息
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