Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Behandling af Plantar Fasciitis med injektion af blodpladerigt plasma i oprindelsen af ​​Plantar Fascia

16. januar 2012 opdateret af: Bjørn Nedergaard, Kolding Sygehus

Behandling af Plantar Fasciitis med injektion af blodpladerigt plasma i oprindelsen af ​​Plantar Fascia - en prospektiv, randomiseret og dobbeltblindet undersøgelse.

Formålet med vores undersøgelse er at afgøre, om en injektion med plasma i oprindelsen af ​​plantar fascia er en effektiv behandling af plantar fasciitis.

90 patienter vil blive randomiseret i tre grupper. 30 patienter vil blive behandlet med én plasmaindsprøjtning, 30 patienter vil blive behandlet med én injektion med saltvand og 30 patienter skal lave fysioterapi og bruge hælskåle. De to grupper, der får indsprøjtninger, vil lave den samme fysioterapi og bruge hælskåle, som den konservativt behandlede gruppe.

Begge grupper randomiseret til at modtage en injektion vil få en 10 ml blodprøve taget fra deres cubitale vene. Prøven centrifugeres i 5 minutter ved 5000 rpm. Der tilsættes ingen tilsætningsstoffer. 3 ml plasma blev opnået, og sprøjten blev blindet. Er patienten randomiseret til at modtage en injektion med saltvand, blindes en lignende sprøjte med 3 ml saltvand. Indsprøjtningen i oprindelsen af ​​plantar fascia blev udført 10 minutter efter, at blodprøven er taget. Indholdet af sprøjten i blindede for både investigator og patient.

Injektionen blev udført fra det mediale aspekt af hælen under vejledning af ultralyd. Der anvendes ingen lokal/systemisk analgetikum. Indholdet af sprøjten spredes ved hjælp af peberteknik ind i plantar fascia's oprindelse.

Patienterne vil lave spørgeskemaer ved inklusion og efter 1, 2, 3, 6 og 12 måneder. Spørgeskemaerne vil være Foot Function Index og SF-36 samt spørgsmål om deres brug af analgetika, brug af hælskåle og intensiteten af ​​deres fysioterapi

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

90

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Bjørn Nedergaard, Cand. Med.
  • Telefonnummer: 0045 20204541
  • E-mail: bspn77@gmail.com

Studiesteder

      • Kolding, Danmark, 6000
        • Rekruttering
        • Sygehus Lillebælt - Kolding Sygehus
        • Kontakt:
          • Bjørn Nedergaard, Cand. Med.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • mellem 18 og 70 år
  • Sår ved indsættelse af plantar fascia på calcaneus
  • En VAS-score på mindst 4 ved indsættelse af plantar fascia på calcaneus, der tager det første skridt om morgenen
  • Symptomer i 6 til 12 måneder
  • Evne til at forstå dansk og give informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere opereret i samme ankel eller fod
  • Smerter andre steder i foden ved palpation på anden måde end ved indsættelse af plantar fascia på calcaneus
  • Inflammatorisk sygdom
  • Diabetes
  • Tidligere ruptur af akillessenen
  • Tidligere behandlet med plasmainjektioner
  • Igangværende infektion behandlet med antibiotika
  • Behandlet med steroid under forsøget
  • Behandling af plantar fasciitis ud over konservativ behandling
  • Brug af krykker, rollator eller lign
  • Graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: TRIPLE

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Plasma
3 ml plasma injiceret én gang i plantar fascia
SHAM_COMPARATOR: Saltvand
3 ml saltvand indsprøjtet én gang i plantar fascia
ACTIVE_COMPARATOR: Fysioterapi + hælkappe
Fysioterapi tre gange dagligt i 8 uger. Hælkapper indtil symptomerne er væk

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Smerter på en VAS-score

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Handicap

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Bjørn Nedergaard, Cand. Med., Kolding Sygehus

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2011

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. juni 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. januar 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. januar 2012

Først opslået (SKØN)

12. januar 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

18. januar 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. januar 2012

Sidst verificeret

1. januar 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • KS6000

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Plantar fasciitis

Kliniske forsøg med Plasma

3
Abonner