Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Behandling av plantar fasciit med injektion av blodplättsrik plasma i ursprunget av plantar fascia

16 januari 2012 uppdaterad av: Bjørn Nedergaard, Kolding Sygehus

Behandling av plantar fasciit med injektion av blodplättsrik plasma i ursprunget av plantar fasciit - en prospektiv, randomiserad och dubbelblind studie.

Syftet med vår studie är att avgöra om en injektion med plasma i ursprunget till plantar fascia är en effektiv behandling av plantar fasciit.

90 patienter kommer att randomiseras i tre grupper. 30 patienter kommer att behandlas med en plasmainjektion, 30 patienter kommer att behandlas med en injektion med saltlösning och 30 patienter kommer att göra sjukgymnastik och använda hälkoppar. De två grupperna som får injektioner kommer att göra samma sjukgymnastik och använda hälkoppar, som den konservativt behandlade gruppen.

Båda grupperna som randomiserats för att få en injektion kommer att få ett 10 ml blodprov taget från sin kubitalven. Provet centrifugeras i 5 minuter vid 5000 rpm. Inga tillsatser tillsätts. 3 ml plasma erhölls och sprutan förblindades. Är patienten randomiserad att få en injektion med koksaltlösning, förblindas en liknande spruta med 3 ml koksaltlösning. Injektionen i ursprunget av plantar fascia gjordes 10 minuter efter att blodprovet tagits. Innehållet i sprutan blindade för både utredaren och patienten.

Injektionen utfördes från den mediala aspekten av hälen under ledning av ultraljud. Inget lokalt/systemiskt analgetikum används. Innehållet i sprutan sprids med pepparteknik till ursprunget till plantar fascia.

Patienterna kommer att göra frågeformulär vid inkludering och efter 1, 2, 3, 6 och 12 månader. Frågeformulären kommer att vara Foot Function Index och SF-36 samt frågor om deras användning av analgetika, användning av hälkoppar och intensiteten i deras sjukgymnastik

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

90

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Kolding, Danmark, 6000
        • Rekrytering
        • Sygehus Lillebælt - Kolding Sygehus
        • Kontakt:
          • Bjørn Nedergaard, Cand. Med.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • mellan 18 och 70 år
  • Ont vid införandet av plantar fascia på calcaneus
  • En VAS-poäng på minst 4 vid införandet av plantar fascia på calcaneus som tar det första steget på morgonen
  • Symtom i 6 till 12 månader
  • Förmåga att förstå danska och ge informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Tidigare opererad i samma fotled eller fot
  • Smärta någon annanstans i foten vid palpation på annat sätt än vid införandet av plantar fascia på calcaneus
  • Inflammatorisk sjukdom
  • Diabetes
  • Tidigare bristning av akillessenan
  • Tidigare behandlad med plasmainjektioner
  • Pågående infektion behandlad med antibiotika
  • Behandlas med steroid under försöket
  • Behandling av plantar fasciit utöver konservativ behandling
  • Användning av kryckor, rollator eller liknande
  • Graviditet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: TRIPPEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Plasma
3 ml plasma injiceras en gång i plantar fascia
SHAM_COMPARATOR: Salin
3 ml saltlösning injiceras en gång i plantarfascian
ACTIVE_COMPARATOR: Fysioterapi + hälkappa
Fysioterapi tre gånger om dagen i 8 veckor. Hälskydd tills symtomen är borta

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Smärta på en VAS-poäng

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Handikapp

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Utredare

  • Huvudutredare: Bjørn Nedergaard, Cand. Med., Kolding Sygehus

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2011

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 juni 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 januari 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 januari 2012

Första postat (UPPSKATTA)

12 januari 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

18 januari 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 januari 2012

Senast verifierad

1 januari 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • KS6000

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera