Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Léčba plantární fasciitidy injekcí plazmy bohaté na krevní destičky do počátku plantární fascie

16. ledna 2012 aktualizováno: Bjørn Nedergaard, Kolding Sygehus

Léčba plantární fasciitidy injekcí plazmy bohaté na krevní destičky do počátku plantární fascie – prospektivní, randomizovaná a dvojitě zaslepená studie.

Účelem naší studie je zjistit, zda jedna injekce plazmy do počátku plantární fascie je účinnou léčbou plantární fasciitidy.

90 pacientů bude randomizováno do tří skupin. 30 pacientů bude ošetřeno jednou injekcí plazmy, 30 pacientů bude ošetřeno jednou injekcí fyziologického roztoku a 30 pacientů bude provádět fyzioterapii a používat patní misky. Dvě skupiny, které dostávají injekce, budou provádět stejnou fyzioterapii a používat patní košíčky jako konzervativně léčená skupina.

Oběma skupinám randomizovaným k podání injekce bude odebrán vzorek krve o objemu 10 ml z jejich loketní žíly. Vzorek se odstřeďuje po dobu 5 minut při 5000 ot./min. Nejsou přidávány žádné přísady. Získal jsem 3 ml plazmy a stříkačku jsem zaslepil. Pokud je pacient randomizován k podání injekce fyziologického roztoku, je podobná injekční stříkačka zaslepena 3 ml fyziologického roztoku. Injekce do počátku plantární fascie byla provedena 10 minut po získání vzorku krve. Obsah stříkačky jsem zaslepil jak pro zkoušejícího, tak pro pacienta.

Injekci jsem provedl z mediální strany paty pod vedením ultrazvuku. Nepoužívá se žádné lokální/systémové analgetikum. Obsah injekční stříkačky je rozetřen technikou pepřování do počátku plantární fascie.

Pacienti budou dělat dotazníky při zařazení a po 1, 2, 3, 6 a 12 měsících. Dotazníky budou Foot Function Index a SF-36, stejně jako otázky týkající se jejich užívání analgetik, používání patních košíčků a intenzity jejich fyzioterapie.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

90

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Dánsko
      • Kolding, Dánsko, 6000
        • Nábor
        • Sygehus Lillebælt - Kolding Sygehus
        • Kontakt:
          • Bjørn Nedergaard, Cand. Med.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • mezi 18 a 70 lety
  • Bolest při úponu plantární fascie na patní kosti
  • Skóre VAS alespoň 4 při vložení plantární fascie na patní kosti při prvním kroku ráno
  • Příznaky po dobu 6 až 12 měsíců
  • Schopnost rozumět dánštině a dát informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Dříve operován ve stejném kotníku nebo chodidle
  • Bolest kdekoli jinde v chodidle při palpaci, jinak než při úponu plantární fascie na patní kosti
  • Zánětlivé onemocnění
  • Diabetes
  • Dříve ruptura Achillovy šlachy
  • Dříve léčen plazmovými injekcemi
  • Probíhající infekce léčená antibiotiky
  • Během zkoušky léčen steroidy
  • Léčba plantární fasciitidy přesahující konzervativní léčbu
  • Používání berlí, chodítka a podobně
  • Těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: TROJNÁSOBNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Plazma
Biologický: Plazma
3 ml plazmy vstříknuté jednou do plantární fascie
SHAM_COMPARATOR: Solný
Biologický: Solný
3 ml fyziologického roztoku vstříkněte jednou do plantární fascie
ACTIVE_COMPARATOR: Fyzioterapie + čepice na patu
Jiný: Fyzioterapie + čepice na patu
Fyzioterapie třikrát denně po dobu 8 týdnů. Paty, dokud příznaky nezmizí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Bolest na skóre VAS

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Postižení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Kolding Sygehus

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Bjørn Nedergaard, Cand. Med., Kolding Sygehus

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2011

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. června 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. ledna 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. ledna 2012

První zveřejněno (ODHAD)

12. ledna 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

18. ledna 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. ledna 2012

Naposledy ověřeno

1. ledna 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • KS6000

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Plantární fasciitida

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ecuador

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit