Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Traitement de la fasciite plantaire par injection de plasma riche en plaquettes à l'origine du fascia plantaire

16 janvier 2012 mis à jour par: Bjørn Nedergaard, Kolding Sygehus

Traitement de la fasciite plantaire par injection de plasma riche en plaquettes à l'origine du fascia plantaire - une étude prospective, randomisée et en double aveugle.

Le but de notre étude est de déterminer si une injection de plasma à l'origine du fascia plantaire est un traitement efficace de la fasciite plantaire.

90 patients seront randomisés en trois groupes. 30 patients seront traités avec une injection de plasma, 30 patients seront traités avec une injection de solution saline et 30 patients feront de la physiothérapie et utiliseront des talonnettes. Les deux groupes qui reçoivent des injections feront la même physiothérapie et utiliseront des talonnettes que le groupe traité de manière conservatrice.

Les deux groupes randomisés pour recevoir une injection auront un échantillon de sang de 10 ml prélevé dans leur veine cubitale. L'échantillon est centrifugé pendant 5 minutes à 5000 rpm. Aucun additif n'est ajouté. 3 ml de plasma j'ai obtenu, et la seringue j'ai aveuglé. Si le patient est randomisé pour recevoir une injection de solution saline, une seringue similaire est aveuglée avec 3 ml de solution saline. L'injection à l'origine de l'aponévrose plantaire est effectuée 10 minutes après l'obtention de l'échantillon de sang. Le contenu de la seringue n'a pas été révélé à la fois à l'investigateur et au patient.

L'injection est réalisée à partir de la face médiale du talon sous contrôle échographique. Aucun analgésique local/systémique n'est utilisé. Le contenu de la seringue est étalé à l'aide de la technique du poivrage jusqu'à l'origine de l'aponévrose plantaire.

Les patients répondront à des questionnaires à l'inclusion et après 1, 2, 3, 6 et 12 mois. Les questionnaires seront Foot Function Index et SF-36 ainsi que des questions sur leur utilisation d'analgésiques, l'utilisation de talonnettes et l'intensité de leur physiothérapie

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

90

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Bjørn Nedergaard, Cand. Med.
  • Numéro de téléphone: 0045 20204541
  • E-mail: bspn77@gmail.com

Lieux d'étude

      • Kolding, Danemark, 6000
        • Recrutement
        • Sygehus Lillebælt - Kolding Sygehus
        • Contact:
          • Bjørn Nedergaard, Cand. Med.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 70 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • entre 18 et 70 ans
  • Douleur à l'insertion de l'aponévrose plantaire sur le calcanéum
  • Un score EVA d'au moins 4 à l'insertion de l'aponévrose plantaire sur le calcanéus faisant le premier pas le matin
  • Symptômes pendant 6 à 12 mois
  • Capacité à comprendre le danois et à donner un consentement éclairé

Critère d'exclusion:

  • Précédemment opéré de la même cheville ou du même pied
  • Douleur n'importe où ailleurs dans le pied à la palpation autre qu'à l'insertion de l'aponévrose plantaire sur le calcanéus
  • Maladie inflammatoire
  • Diabète
  • Anciennement rupture du tendon d'Achille
  • Anciennement traité par des injections de plasma
  • Infection en cours traitée avec des antibiotiques
  • Traité avec des stéroïdes pendant le procès
  • Traitement de la fasciite plantaire dépassant le traitement conservateur
  • Utilisation de béquilles, déambulateur ou similaire
  • Grossesse

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: TRIPLER

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Plasma
3 ml de plasma injecté une fois dans le fascia plantaire
SHAM_COMPARATOR: Saline
3 ml de solution saline injectés une fois dans le fascia plantaire
ACTIVE_COMPARATOR: Physiothérapie + talonnière
Physiothérapie trois fois par jour pendant 8 semaines. Bouchons de talon jusqu'à ce que les symptômes disparaissent

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Douleur sur un score EVA

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Invalidité

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Bjørn Nedergaard, Cand. Med., Kolding Sygehus

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2011

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 juin 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 janvier 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 janvier 2012

Première publication (ESTIMATION)

12 janvier 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

18 janvier 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 janvier 2012

Dernière vérification

1 janvier 2012

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • KS6000

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Plasma

3
S'abonner