Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Plantar Fasciitis kezelése vérlemezkékben gazdag plazma injekcióval a talpi fascia eredetébe

2012. január 16. frissítette: Bjørn Nedergaard, Kolding Sygehus

Plantar Fasciitis kezelése vérlemezkében gazdag plazma injekcióval a plantáris fascia eredetébe – prospektív, randomizált és kettős vak vizsgálat.

Vizsgálatunk célja annak megállapítása, hogy egy plazma injekció a plantáris fascia eredetébe hatékony-e a plantáris fasciitis kezelésében.

90 beteget véletlenszerűen három csoportba osztanak. 30 beteget egy plazmainjekcióval, 30 beteget egy sóoldat-injekcióval kezelnek, 30 beteget pedig gyógytornán végeznek, és sarokcsészét használnak. Az injekciót kapó két csoport ugyanazt a fizioterápiát végzi, és sarokcsészét használja, mint a konzervatívan kezelt csoport.

Mindkét, injekciót kapó véletlenszerűen kiválasztott csoportnak 10 ml-es vérmintát vesznek a cubitalis vénájából. A mintát 5 percig centrifugáljuk 5000 fordulat/perc mellett. Nem adnak hozzá adalékanyagokat. 3 ml plazmát kaptam, és a fecskendőt megvakítottam. Ha a beteget véletlenszerűen besorolják sóoldat-injekcióra, egy hasonló fecskendőt 3 ml sóoldattal vakítanak meg. Az injekciót a plantáris fascia eredetébe a vérminta vétele után 10 perccel végeztem. A fecskendő tartalma elvakította mind a vizsgálót, mind a pácienst.

Az injekciót a sarok mediális oldaláról végeztem ultrahang irányítása mellett. Helyi/szisztémás fájdalomcsillapítót nem alkalmaznak. A fecskendő tartalmát borsos technikával szórjuk be a plantáris fascia eredetébe.

A betegek a felvételkor és 1, 2, 3, 6 és 12 hónap elteltével kérdőíveket töltenek ki. A kérdőívek a Foot Function Index és az SF-36, valamint a fájdalomcsillapítók használatára, a sarokcsésze használatára és a fizioterápia intenzitására vonatkozó kérdések.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

90

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Kolding, Dánia, 6000
        • Toborzás
        • Sygehus Lillebælt - Kolding Sygehus
        • Kapcsolatba lépni:
          • Bjørn Nedergaard, Cand. Med.

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 és 70 éves kor között
  • Fáj a talpi fascia behelyezésénél a calcaneuson
  • Legalább 4-es VAS-pontszám a talpi fascia behelyezésekor a calcaneuson, az első lépés megtételekor reggel
  • A tünetek 6-12 hónapig tartanak
  • Képes dánul megérteni és tájékozott beleegyezést adni

Kizárási kritériumok:

  • Korábban ugyanabban a bokában vagy lábfejben műtötték
  • Fájdalom bárhol máshol a lábfejben tapintásra, kivéve a talpi fascia behelyezésénél a calcaneuson
  • Gyulladásos betegség
  • Cukorbetegség
  • Korábban az Achilles-ín szakadása
  • Korábban plazma injekcióval kezelték
  • Folyamatos fertőzés, antibiotikumokkal kezelt
  • A vizsgálat során szteroiddal kezelték
  • A plantáris fasciitis kezelése a konzervatív kezelést meghaladó mértékben
  • Mankók, járókerekek vagy hasonlók használata
  • Terhesség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: HÁRMAS

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Vérplazma
3 ml plazma egyszer injektálva a plantáris fasciába
SHAM_COMPARATOR: Sóoldat
3 ml sóoldatot egyszer fecskendezve a plantáris fasciába
ACTIVE_COMPARATOR: Fizioterápia + saroksapka
Fizioterápia naponta háromszor 8 hétig. Saroksapkák, amíg a tünetek el nem múlnak

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Fájdalom VAS-pontszám alapján

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Fogyatékosság

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Bjørn Nedergaard, Cand. Med., Kolding Sygehus

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2012. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. január 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. január 11.

Első közzététel (BECSLÉS)

2012. január 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2012. január 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. január 16.

Utolsó ellenőrzés

2012. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • KS6000

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Plantar Fasciitis

3
Iratkozz fel