일과성허혈발작 환자의 인지기능 및 신체기능 이벤트 후 최대 1년 동안 처방된 신체 활동의 무작위 제어 시험
2014년 9월 15일 업데이트: Carina Moren, Tiohundra AB
TIA 환자의 인지 및 신체 기능 이벤트 후 최대 1년 동안 처방된 신체 활동의 무작위 제어 시험
이 연구의 목적은 처방에 따른 신체 활성화가 일과성 허혈 발작 환자가 보다 신체적으로 활동적이 되도록 도울 수 있는지 여부를 결정하는 것입니다.
한 그룹은 처방에 따라 신체 활성화(PaP)를 받고 다른 그룹은 일반적인 치료를 받습니다.
그리고 TIA가 있는 사람이 인지 장애를 보이는지 확인합니다.
연구 개요
상세 설명
일과성 허혈 발작(TIA)은 허혈, 즉 혈류 손실로 인한 신경계 기능 장애의 일시적인 에피소드입니다.
TIA의 증상은 일반적으로 24시간 이내에 해결됩니다.
30분 이상 지속되는 공격은 이례적입니다.
TIA와 뇌졸중은 갑작스러운 쇠약, 무감각, 갑작스러운 희미함 또는 시력 상실, 실어증, 어눌한 언어, 안면 마비 및 정신 장애와 같은 동일한 증상을 나타냅니다.
인지 기능 및 피로와 관련된 미묘한 문제는 항상 퇴원 전에 해결되지 않을 수 있습니다.
그러나 그들이 제기할 수 있는 문제를 고려할 때 미묘한 정신 장애도 식별하는 것이 중요합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Stockholms Läns Landsting
-
Norrtälje, Stockholms Läns Landsting, 스웨덴, 76192
- Tiohundra
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- Norrtälje 커뮤니티에 거주하면서 스웨덴어(또는 서면으로)를 이해하고,
- 인지 기능 평가에 참여하기 위해: 일과성 허혈발작 사건 및 뇌졸중 병력 이전에 알려진 인지 장애가 없습니다.
제외 기준:
- 운동 금기 사항 및 뇌졸중 병력 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 처방에 따른 신체 활동(PaP)
개입 그룹은 12개월 동안 PaP를 받습니다.
|
신체 활동에 대한 조언은 환자 중심이며 FYSS를 기반으로 합니다(FYSS는 신체 활동을 사용하여 다양한 질병 및 상태를 예방하고 치료하는 방법에 대한 최신 과학 지식을 요약한 정보 은행입니다).
신체 활동에 대한 개별 처방이 발행됩니다.
처방전은 일반적인 약처방을 연상케 하며 각 활동의 강도, 빈도, 기간 등 신체활동의 종류를 구체적으로 제시하고 있다.
규정된 신체 활동은 자가 모니터링하거나 공공 신체 활동 조직에서 조직할 수 있습니다.
다른 이름들:
|
|
간섭 없음: 대조군
대조군은 실험군과 동일한 모니터링을 하지만 PaP는 받지 않습니다.
|
|
|
간섭 없음: TIA 환자의 인지 기능
퇴원 전 인지 기능을 평가합니다. 첫 번째 방문에서 환자는 정신적 피로에 대한 자가 평가 설문지를 작성합니다. 이전 평가에서 인지 기능이 손상된 경우 3, 6 및 12개월에 평가됩니다. |
|
|
간섭 없음: 대조군 인지 기능
입원 자체가 일시적인 인지 장애와 관련이 있는지 여부를 확인하기 위해 비교 그룹을 포함할 것입니다.
비교 그룹은 Norrtälje 병원에 연속적으로 입원한 협심증 환자로 구성됩니다.
협심증 환자는 TIA 환자와 연령 및 성별을 일치시키고 협심증 증상이 가라앉았을 때 인지 기능을 평가합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
시간 경과에 따른 신체 활동의 변화
기간: 퇴원 시, 사건 발생 후 3, 6, 12개월
|
가속도계로 측정한 신체 활동(시간 프레임: 기준선, 3, 6, 12개월).
|
퇴원 시, 사건 발생 후 3, 6, 12개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
인지 및 정신적 피로의 변화
기간: 사건 발생 후 기준선 3, 6, 12개월의 모든 측정
|
정신적 피로 및 관련 증상에 대한 자가 보고로 측정한 시간 경과에 따른 정신 상태의 변화.
대학원 정신 피로에 대한 7단계 척도입니다.
적은 점수는 정신적 피로가 적음을 나타냅니다.
|
사건 발생 후 기준선 3, 6, 12개월의 모든 측정
|
|
6MWT의 변화
기간: 3, 6, 12개월
|
6 MWT(6분 걷기 테스트)로 측정한 3, 6, 12개월 측정된 걷기 지구력의 변화.
|
3, 6, 12개월
|
|
자기보고 변화 단계의 변화
기간: 3, 6, 12개월
|
시간이 지남에 따라 신체 활동의 변화에 대한 의지를 측정하는 자가 보고식 설문지입니다.
척도는 신체 활동의 변화에 대한 다양한 수준의 의지를 가지고 있습니다.
|
3, 6, 12개월
|
|
12개월에 기준선에서 수축기 혈압의 변화
기간: 3, 6, 12개월
|
3, 6, 12개월
|
|
|
BMI
기간: 12 개월
|
체질량 지수는 연구가 시작되고 끝날 때 측정됩니다.
|
12 개월
|
|
일정 기간 동안 정신 능력의 변화
기간: 3, 6,12개월
|
정신 능력의 네 가지 수준을 나타내는 Cognistat라는 평가로 측정한 정신 능력의 변화.
|
3, 6,12개월
|
|
일정 기간 동안 정신 능력의 변화
기간: 3, 6, 12개월
|
정신 능력의 네 가지 수준을 나타내는 Cognistat라는 평가로 측정한 정신 능력의 변화.
|
3, 6, 12개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 5월 1일
기본 완료 (예상)
2015년 4월 1일
연구 완료 (예상)
2015년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 6월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 1월 12일
처음 게시됨 (추정)
2012년 1월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 9월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 9월 15일
마지막으로 확인됨
2014년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .