Когнитивные и физические функции у больных с транзиторной ишемической атакой. Рандомизированное контролируемое исследование физической активности по назначению врача в течение года после события
15 сентября 2014 г. обновлено: Carina Moren, Tiohundra AB
Когнитивные и физические функции у больных ТИА. Рандомизированное контролируемое исследование физической активности по назначению врача в течение года после события
Цель этого исследования — определить, может ли физическая активация по рецепту помочь пациентам с ТИА стать более физически активными.
Одна группа получит физическую активацию по рецепту (PaP), а другая группа получит обычный уход.
И определить, есть ли у лиц с ТИА когнитивные нарушения.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Транзиторная ишемическая атака (ТИА) представляет собой преходящий эпизод неврологической дисфункции, вызванный ишемией, т.е. потерей кровотока.
Симптомы ТИА обычно исчезают в течение 24 часов.
Приступы продолжительностью более 30 минут нехарактерны.
ТИА и инсульты проявляются одними и теми же симптомами, такими как внезапная слабость, онемение, внезапное помутнение или потеря зрения, афазия, невнятная речь, паралич лицевого нерва и психические нарушения.
Незначительные проблемы с когнитивными функциями и усталостью не всегда можно решить до выписки.
Однако даже незначительные психические нарушения важно выявлять, учитывая проблемы, которые они могут создавать.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
100
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Stockholms Läns Landsting
-
Norrtälje, Stockholms Läns Landsting, Швеция, 76192
- Tiohundra
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Понимать шведский язык (также на письме и на письме), живя в общине Норртелье,
- Для участия в оценке когнитивных функций: отсутствие известных когнитивных нарушений до ТИА и инсульта в анамнезе.
Критерий исключения:
- Наличие противопоказаний к занятиям спортом и отсутствие инсульта в анамнезе
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Физическая активность по рецепту (PaP)
Группа вмешательства получает PaP на 12 месяцев.
|
Рекомендации по физической активности ориентированы на пациента и основаны на FYSS (FYSS — банк информации, обобщающий современные научные знания о способах профилактики и лечения различных заболеваний и состояний с помощью физической активности).
Выдается индивидуальный рецепт по физической нагрузке.
Форма рецепта напоминает обычный рецепт на лекарство и предусматривает определенные виды физической активности, включая интенсивность, частоту и продолжительность соответствующих видов деятельности.
Предписанная физическая активность может быть либо под самоконтролем, либо организована общественными организациями физической активности.
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Контрольная группа имеет тот же мониторинг, что и экспериментальная группа, но не получает PaP.
|
|
|
Без вмешательства: Когнитивные функции у пациентов с ТИА
Перед выпиской из стационара оценивают когнитивные функции. При первом посещении пациенты заполняют анкету самооценки умственной усталости. При нарушении при предыдущей оценке когнитивная функция будет оцениваться через 3, 6 и 12 месяцев. |
|
|
Без вмешательства: Когнитивная функция контрольной группы
Чтобы определить, связана ли сама по себе госпитализация с преходящим нарушением когнитивных функций, будет включена группа сравнения.
Группа сравнения будет состоять из пациентов со стенокардией, последовательно госпитализированных в больницу Норртелье.
Пациенты со стенокардией будут соответствовать возрасту и полу пациентов с ТИА, и их когнитивные функции будут оцениваться после стихания симптомов стенокардии.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение физической активности с течением времени
Временное ограничение: при выписке из стационара, через 3, 6 и 12 месяцев после события
|
Физическая активность измерялась с помощью акселерометра (время: исходный уровень, 3, 6 и 12 месяцев).
|
при выписке из стационара, через 3, 6 и 12 месяцев после события
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение познания и умственная усталость
Временное ограничение: Все показатели на исходном уровне через 3, 6 и 12 месяцев после события
|
Изменение психических состояний с течением времени, измеренное с помощью самоотчетов об умственной усталости и связанных с ней симптомах.
Это шкала с 7 различными ступенями для умственной усталости выпускников.
Меньшее количество баллов указывает на меньшую умственную усталость.
|
Все показатели на исходном уровне через 3, 6 и 12 месяцев после события
|
|
Изменение в 6 МВт
Временное ограничение: 3, 6 и 12 месяцев
|
Изменение выносливости при ходьбе, измеренное через 3, 6, 12 месяцев, измеренное с помощью 6 MWT (шестиминутный тест ходьбы).
|
3, 6 и 12 месяцев
|
|
Изменение в самооценке этапов изменений
Временное ограничение: 3, 6, 12 месяцев
|
Самостоятельный опросник, который измеряет готовность к изменению физической активности с течением времени.
Шкала имеет разные уровни готовности к изменению физической активности.
|
3, 6, 12 месяцев
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем систолического артериального давления через 12 месяцев
Временное ограничение: 3, 6, 12 месяцев
|
3, 6, 12 месяцев
|
|
|
ИМТ
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Индекс массы тела измеряется в начале и в конце исследования.
|
12 месяцев
|
|
Изменение умственных способностей с течением времени
Временное ограничение: 3, 6, 12 месяцев
|
Изменение умственных способностей измеряется с помощью теста Cognistat, который указывает на четыре различных уровня умственных способностей.
|
3, 6, 12 месяцев
|
|
Изменение умственных способностей с течением времени
Временное ограничение: 3, 6, 12 месяцев
|
Изменение умственных способностей измеряется с помощью теста Cognistat, который указывает на четыре различных уровня умственных способностей.
|
3, 6, 12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Директор по исследованиям: Disa Sommerfeld, Karolinska Institutet
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 2010 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 апреля 2015 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 июля 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 июня 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 января 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
13 января 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
16 сентября 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 сентября 2014 г.
Последняя проверка
1 сентября 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Tiohundra
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .