Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kognitivní a fyzické funkce u pacientů s přechodným ischemickým záchvatem. Randomizovaná kontrolovaná zkouška fyzické aktivity na předpis až jeden rok po události

15. září 2014 aktualizováno: Carina Moren, Tiohundra AB

Kognitivní a fyzické funkce u pacientů s TIA. Randomizovaná kontrolovaná zkouška fyzické aktivity na předpis až jeden rok po události

Účelem této studie je zjistit, zda fyzická aktivace na předpis může pomoci pacientům s TIA stát se fyzicky aktivnějšími.

Jedna skupina dostane fyzickou aktivaci na předpis (PaP) a druhá skupina obvyklou péči.

A zjistit, zda osoby s TIA vykazují kognitivní poruchy.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Přechodná ischemická ataka (TIA) je přechodná epizoda neurologické dysfunkce způsobená ischemií, tj. ztrátou průtoku krve. Příznaky TIA obvykle vymizí do 24 hodin. Útoky trvající déle než 30 minut jsou neobvyklé. TIA a cévní mozkové příhody se projevují stejnými příznaky, jako je náhlá slabost, necitlivost, náhlé stmívání nebo ztráta zraku, afázie, nezřetelná řeč, obrna obličeje a mentální poruchy. Jemné problémy s kognitivními funkcemi a únavou nemusí být vždy vyřešeny před propuštěním. Vzhledem k problémům, které mohou představovat, je však důležité identifikovat i jemná mentální postižení.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švédsko
    • Stockholms Läns Landsting
      • Norrtälje, Stockholms Läns Landsting, Švédsko, 76192
        • Tiohundra

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Rozumět švédštině (také písemně), žít v komunitě Norrtälje,
  • Účastnit se hodnocení kognitivních funkcí: žádné známé kognitivní poruchy před příhodou TIA a anamnézou cévní mozkové příhody.

Kritéria vyloučení:

  • Přítomnost kontraindikací cvičení a žádná anamnéza mrtvice

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Fyzická aktivita na předpis (PaP)
Intervenční skupina dostává PaP na 12 měsíců.
Jiný: Fyzická aktivace na předpis
Poradenství v oblasti fyzické aktivity je orientováno na pacienta a je založeno na FYSS (FYSS je informační banka, která shrnuje aktuální vědecké poznatky o tom, jak pomocí fyzické aktivity předcházet a léčit různé nemoci a stavy). Je vydán individuální recept na fyzickou aktivitu. Formulář receptu připomíná běžný předpis léku a uvádí určené druhy pohybových aktivit včetně intenzity, frekvence a délky jednotlivých aktivit. Předepsaná pohybová aktivita může být buď monitorována sama, nebo může být organizována veřejnými organizacemi pro pohybovou aktivitu.
Ostatní jména:
  • PaP
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Kontrolní skupina má stejné monitorování jako experimentální skupina, ale nedostává žádný PaP.
Žádný zásah: Kognitivní funkce u pacientů s TIA

Před propuštěním z nemocnice se hodnotí kognitivní funkce. Při první návštěvě pacienti vyplní dotazník sebehodnocení duševní únavy.

Pokud dojde k poškození při předchozím hodnocení, kognitivní funkce budou hodnoceny ve 3., 6. a 12. měsíci.
Žádný zásah: Controlgroup Kognitivní funkce
Aby bylo možné určit, zda samotná hospitalizace je spojena s přechodnou poruchou kognice, bude zahrnuta srovnávací skupina. Srovnávací skupina se bude skládat z pacientů s anginou pectoris postupně přijatých do nemocnice Norrtälje. U pacientů s anginou pectoris bude věk a pohlaví stejné jako u pacientů s TIA a budou hodnoceny kognitivní funkce, když jejich symptomy anginy pectoris odezní.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna fyzické aktivity v průběhu času
Časové okno: při propuštění z nemocnice, 3, 6 a 12 měsíců po události
Fyzická aktivita měřená akcelerometrem (časový rámec: výchozí stav, 3, 6 a 12 měsíců).
při propuštění z nemocnice, 3, 6 a 12 měsíců po události

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna kognice a duševní únava
Časové okno: Všechna opatření na začátku 3, 6 a 12 měsíců po události
Změna duševních stavů v průběhu času měřená pomocí vlastního hlášení duševní únavy a souvisejících symptomů. Toto je stupnice se 7 různými kroky pro mentální únavu absolventa. Méně bodů znamená menší duševní únavu.
Všechna opatření na začátku 3, 6 a 12 měsíců po události
Změna v 6 MWT
Časové okno: 3, 6 a 12 měsíců
Změna ve vytrvalosti při chůzi měřená za 3, 6, 12 měsíců měřená pomocí 6 MWT (6minutový test chůze).
3, 6 a 12 měsíců
Změna v samostatně hlášených fázích změny
Časové okno: 3, 6, 12 měsíců
Vlastní dotazník, který měří ochotu ke změnám ve fyzické aktivitě v průběhu času. Škála má různé úrovně ochoty ke změnám ve fyzické aktivitě.
3, 6, 12 měsíců
Změna systolického krevního tlaku od výchozí hodnoty po 12 měsících
Časové okno: 3, 6, 12 měsíců
3, 6, 12 měsíců
BMI
Časové okno: 12 měsíců
Index tělesné hmotnosti se měří na začátku a na konci studie
12 měsíců
Změna mentální kapacity v průběhu času
Časové okno: 3, 6, 12 měsíců
Změna mentální kapacity měřená pomocí hodnocení zvaného Cognistat, které ukazuje čtyři různé úrovně mentální kapacity.
3, 6, 12 měsíců
Změna mentální kapacity v průběhu času
Časové okno: 3, 6, 12 měsíců
Změna mentální kapacity měřená pomocí hodnocení zvaného Cognistat, které ukazuje čtyři různé úrovně mentální kapacity.
3, 6, 12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Tiohundra AB

Spolupracovníci

Karolinska Institutet

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Disa Sommerfeld, Karolinska Institutet

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2010

Primární dokončení (Očekávaný)

1. dubna 2015

Dokončení studie (Očekávaný)

1. července 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. června 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. ledna 2012

První zveřejněno (Odhad)

13. ledna 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

16. září 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. září 2014

Naposledy ověřeno

1. září 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Tiohundra

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ischemický útok, přechodný

Klinické studie na Fyzická aktivace na předpis

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Albania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit