Kognitiiviset ja fyysiset toiminnot potilailla, joilla on ohimenevä iskeeminen hyökkäys. Satunnaistettu kontrolloitu koe fyysiselle reseptitoiminnalle enintään vuoden ajan tapahtuman jälkeen
maanantai 15. syyskuuta 2014 päivittänyt: Carina Moren, Tiohundra AB
Kognitiiviset ja fyysiset toiminnot potilailla, joilla on TIA. Satunnaistettu kontrolloitu koe fyysiselle reseptitoiminnalle enintään vuoden ajan tapahtuman jälkeen
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, voiko fyysinen aktivointi reseptillä auttaa TIA-potilaita tulemaan fyysisesti aktiivisemmaksi.
Toinen ryhmä saa fyysistä aktivointia reseptillä (PaP) ja toinen ryhmä normaalia hoitoa.
Ja tunnistaa, onko TIA-potilailla kognitiivisia häiriöitä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ohimenevä iskeeminen kohtaus (TIA) on ohimenevä neurologisen toimintahäiriön episodi, jonka aiheuttaa iskemia, eli verenkiertohäiriö.
TIA:n oireet häviävät yleensä 24 tunnin kuluessa.
Yli 30 minuuttia kestävät hyökkäykset ovat epätavallisia.
TIA:t ja aivohalvaukset aiheuttavat samoja oireita, kuten äkillistä heikkoutta, puutumista, äkillistä hämärtymistä tai näön menetystä, afasiaa, epäselvää puhetta, kasvohalvausta ja mielenterveysongelmia.
Kognitiivisten toimintojen hienovaraisia ongelmia ja väsymystä ei välttämättä aina ratkaista ennen kotiutumista.
Jopa hienovaraiset henkiset vammat on kuitenkin tärkeää tunnistaa niiden mahdollisesti aiheuttamien ongelmien vuoksi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Stockholms Läns Landsting
-
Norrtälje, Stockholms Läns Landsting, Ruotsi, 76192
- Tiohundra
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ymmärrät ruotsin kieltä (myös kirjallisesti ja kirjallisesti), asut Norrtäljessä,
- Osallistua kognitiivisten toimintojen arviointiin: ei tunnettuja kognitiivisia häiriöitä ennen TIA-tapahtumaa ja aivohalvauksen historiaa.
Poissulkemiskriteerit:
- Harjoittelun vasta-aiheet, eikä aivohalvausta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Fyysinen aktiivisuus reseptillä (PaP)
Interventioryhmä saa PaP:n 12 kuukaudeksi.
|
Liikuntaneuvonta on potilaslähtöistä ja perustuu FYSS:iin (FYSS on tietopankki, joka tiivistää ajantasaisen tieteellisen tiedon siitä, miten erilaisia sairauksia ja tiloja voidaan ehkäistä ja hoitaa fyysisellä aktiivisuudella).
Fyysiselle aktiivisuudelle määrätään henkilökohtainen resepti.
Reseptilomake muistuttaa tavallista lääkereseptiä ja sisältää tietyntyyppisiä fyysisiä aktiviteetteja, mukaan lukien toimintojen intensiteetti, tiheys ja kesto.
Määrätty liikunta voisi olla joko omavalvontaa tai julkisten liikuntajärjestöjen järjestämää.
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Kontrolliryhmällä on sama seuranta kuin koeryhmällä, mutta se ei saa PaP:tä.
|
|
|
Ei väliintuloa: Kognitiivinen toiminta potilailla, joilla on TIA
Ennen sairaalasta kotiutumista kognitiiviset toiminnot arvioidaan. Ensimmäisellä käynnillä potilaat täyttävät itsearviointilomakkeen henkisestä väsymyksestä. Jos kognitiivinen toiminta on heikentynyt edellisessä arvioinnissa, kognitiiviset toiminnot arvioidaan 3, 6 ja 12 kuukauden iässä. |
|
|
Ei väliintuloa: Controlgroup Kognitiivinen toiminto
Vertailuryhmä otetaan mukaan sen määrittämiseksi, liittyykö sairaalahoito itsessään ohimenevään kognition heikkenemiseen.
Vertailuryhmä koostuu potilaista, joilla on angina pectoris peräkkäin Norrtäljen sairaalaan.
Angina pectorista sairastavien potilaiden ikä ja sukupuoli sovitetaan yhteen TIA-potilaiden kanssa, ja kognitiiviset toiminnot arvioidaan, kun heidän angina pectoris -oireensa ovat hävinneet.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fyysisen aktiivisuuden muutos ajan myötä
Aikaikkuna: sairaalasta kotiutumisen yhteydessä, 3, 6 ja 12 kuukautta tapahtuman jälkeen
|
Fyysinen aktiivisuus mitataan kiihtyvyysmittarilla (aikakehys: lähtötaso, 3, 6 ja 12 kuukautta).
|
sairaalasta kotiutumisen yhteydessä, 3, 6 ja 12 kuukautta tapahtuman jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos kognitiossa ja henkinen väsymys
Aikaikkuna: Kaikki mittaukset lähtötasolla 3, 6 ja 12 kuukautta tapahtuman jälkeen
|
Psyykkisten tilojen muutos ajan mittaan mitattuna itseraportilla henkisestä väsymyksestä ja siihen liittyvistä oireista.
Tämä on asteikko, jossa on 7 eri astetta valmistuneiden henkiseen väsymykseen.
Vähemmän pisteitä tarkoittaa vähemmän henkistä väsymystä.
|
Kaikki mittaukset lähtötasolla 3, 6 ja 12 kuukautta tapahtuman jälkeen
|
|
Muutos 6 MWT:ssä
Aikaikkuna: 3, 6 ja 12 kuukautta
|
Muutos kävelykestävyydessä mitattuna 3, 6, 12 kuukaudessa mitattuna 6 MWT:llä (kuuden minuutin kävelytesti).
|
3, 6 ja 12 kuukautta
|
|
Muutos itse raportoiduissa muutoksen vaiheissa
Aikaikkuna: 3, 6, 12 kuukautta
|
Itseraportoitu kyselylomake, joka mittaa halukkuutta muuttaa fyysistä aktiivisuutta ajan myötä.
Vaaka on eri tasoilla halukkuutta muutoksiin fyysisessä aktiivisuudessa.
|
3, 6, 12 kuukautta
|
|
Systolisen verenpaineen muutos lähtötasosta 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 3, 6, 12 kuukautta
|
3, 6, 12 kuukautta
|
|
|
BMI
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Painoindeksi mitataan tutkimuksen alussa ja lopussa
|
12 kuukautta
|
|
Henkisen kyvyn muutos tietyn ajan kuluessa
Aikaikkuna: 3, 6, 12 kuukautta
|
Henkisen kapasiteetin muutos mitataan Cognistat-nimisellä arvioinnilla, joka ilmaisee neljä erilaista henkisen kyvyn tasoa.
|
3, 6, 12 kuukautta
|
|
Henkisen kyvyn muutos tietyn ajan kuluessa
Aikaikkuna: 3, 6, 12 kuukautta
|
Henkisen kapasiteetin muutos mitataan Cognistat-nimisellä arvioinnilla, joka ilmaisee neljä erilaista henkisen kyvyn tasoa.
|
3, 6, 12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Disa Sommerfeld, Karolinska Institutet
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. toukokuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 7. kesäkuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 12. tammikuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 13. tammikuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 16. syyskuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 15. syyskuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. syyskuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Tiohundra
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .