短暂性脑缺血发作患者的认知和身体功能。事件发生后长达一年的处方身体活动的随机对照试验
2014年9月15日 更新者：Carina Moren、Tiohundra AB
TIA 患者的认知和身体功能。事件发生后长达一年的处方身体活动的随机对照试验
本研究的目的是确定处方中的身体活动是否可以帮助 TIA 患者变得更加活跃。
一组将接受处方物理激活 (PaP)，另一组将接受常规护理。
并确定 TIA 患者是否存在认知障碍。
研究概览
详细说明
短暂性脑缺血发作 (TIA) 是由缺血引起的神经功能障碍的短暂发作，即血流减少。
TIA 的症状通常会在 24 小时内消退。
持续超过 30 分钟的攻击是不寻常的。
TIA 和中风具有相同的症状，例如突然虚弱、麻木、突然变暗或视力丧失、失语、言语不清、面部麻痹和精神障碍。
认知功能和疲劳的细微问题可能并不总是在出院前得到解决。
然而，考虑到它们可能带来的问题，即使是细微的精神障碍也很重要。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Stockholms Läns Landsting
-
Norrtälje、Stockholms Läns Landsting、瑞典、76192
- Tiohundra
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 了解瑞典语（包括瑞典语和写作），住在 Norrtälje 社区，
- 参与认知功能评估：在 TIA 事件和中风病史之前没有已知的认知障碍。
排除标准：
- 存在运动禁忌症，无中风史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：处方体育活动 (PaP)
干预组接受为期 12 个月的 PaP。
|
有关体育活动的建议以患者为导向，并以 FYSS 为基础（FYSS 是一个信息库，总结了有关如何通过体育活动预防和治疗各种疾病和病症的最新科学知识）。
开具个人体力活动处方。
处方表格让人想起普通的药物处方，并提供特定类型的身体活动，包括各种活动的强度、频率和持续时间。
规定的身体活动可以是自我监测的，也可以是由公共体育活动组织组织的。
其他名称：
|
|
无干预：控制组
对照组与实验组进行相同的监测，但不接受 PaP。
|
|
|
无干预：TIA 患者的认知功能
出院前评估认知功能。 在第一次就诊时，患者填写一份关于精神疲劳的自我评估问卷。 如果在之前的评估中认知功能受损，将在第 3、6 和 12 个月时评估认知功能。 |
|
|
无干预：对照组认知功能
为了确定住院本身是否与短暂的认知障碍有关，将包括一个比较组。
对照组将由连续入住 Norrtälje 医院的心绞痛患者组成。
心绞痛患者将与 TIA 患者进行年龄和性别匹配，并在他们的心绞痛症状消退时评估认知功能。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
身体活动随时间的变化
大体时间：出院时，事件发生后 3、6 和 12 个月
|
使用加速度计测量的身体活动（时间范围：基线、3、6 和 12 个月）。
|
出院时，事件发生后 3、6 和 12 个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
认知和精神疲劳的变化
大体时间：事件发生后第 3、6 和 12 个月基线的所有测量值
|
通过精神疲劳和相关症状的自我报告来衡量精神状况随时间的变化。
这是一个具有 7 个不同步骤的毕业生精神疲劳量表。
分数越少表示精神疲劳越少。
|
事件发生后第 3、6 和 12 个月基线的所有测量值
|
|
6 MWT 的变化
大体时间：3、6 和 12 个月
|
在 3、6、12 个月内用 6 MWT（六分钟步行测试）测量步行耐力的变化。
|
3、6 和 12 个月
|
|
自我报告的变化阶段的变化
大体时间：3、6、12个月
|
一份自我报告的问卷，用于衡量随着时间的推移对身体活动变化的意愿。
该量表对体力活动的变化有不同程度的意愿。
|
3、6、12个月
|
|
12 个月时收缩压相对于基线的变化
大体时间：3、6、12个月
|
3、6、12个月
|
|
|
体重指数
大体时间：12个月
|
在研究开始和结束时测量身体质量指数
|
12个月
|
|
一段时间内心智能力的变化
大体时间：3、6、12个月
|
通过称为 Cognistat 的评估来衡量心智能力的变化，该评估表明心智能力有四种不同水平。
|
3、6、12个月
|
|
一段时间内心智能力的变化
大体时间：3、6、12个月
|
通过称为 Cognistat 的评估来衡量心智能力的变化，该评估表明心智能力有四种不同水平。
|
3、6、12个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年5月1日
初级完成 (预期的)
2015年4月1日
研究完成 (预期的)
2015年7月1日
研究注册日期
首次提交
2011年6月7日
首先提交符合 QC 标准的
2012年1月12日
首次发布 (估计)
2012年1月13日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年9月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年9月15日
最后验证
2014年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.