Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kognitive og fysiske funktioner hos patienter med forbigående iskæmisk angreb. Et randomiseret kontrolleret forsøg med fysisk aktivitet på recept op til et år efter begivenheden

15. september 2014 opdateret af: Carina Moren, Tiohundra AB

Kognitive og fysiske funktioner hos patienter med TIA. Et randomiseret kontrolleret forsøg med fysisk aktivitet på recept op til et år efter begivenheden

Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om fysisk aktivering på recept kan hjælpe patienter med TIA til at blive mere fysisk aktive.

Den ene gruppe vil modtage fysisk aktivering på recept (PaP), og den anden gruppe vil modtage sædvanlig pleje.

Og for at identificere, om personer med TIA viser sig med kognitive svækkelser.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forbigående iskæmisk anfald (TIA) er en forbigående episode af neurologisk dysfunktion forårsaget af iskæmi, dvs. tab af blodgennemstrømning. Symptomerne på en TIA forsvinder typisk inden for 24 timer. Angreb, der varer mere end 30 minutter, er usædvanlige. TIA'er og slagtilfælde viser de samme symptomer såsom pludselig svaghed, følelsesløshed, pludselig dæmpning eller tab af syn, afasi, sløret tale, facial parese og mentale svækkelser. Subtile problemer med kognitive funktioner og træthed kan ikke altid løses før udskrivelsen. Men selv subtile mentale svækkelser er vigtige at identificere, givet de problemer, de kan udgøre.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Sverige
    • Stockholms Läns Landsting
      • Norrtälje, Stockholms Läns Landsting, Sverige, 76192
        • Tiohundra

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forstå svensk sprog (også i og skrift), bor i Norrtälje samfund,
  • At deltage i vurderingen af ​​kognitiv funktion: ingen kendte kognitive svækkelser før TIA-hændelsen og anamnese med slagtilfælde.

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse af kontraindikationer til træning og ingen historie med slagtilfælde

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Fysisk aktivitet på recept (PaP)
Interventionsgruppen modtager en PaP i 12 måneder.
Andet: Fysisk aktivering på recept
Rådgivningen om fysisk aktivitet er patientorienteret og baseret på FYSS (FYSS er en informationsbank, der opsummerer den opdaterede videnskabelige viden om, hvordan man forebygger og behandler forskellige sygdomme og tilstande ved hjælp af fysisk aktivitet). Der udstedes en individuel recept på fysisk aktivitet. Receptskemaet minder om en almindelig lægemiddelordination og giver specificerede typer af fysiske aktiviteter, herunder intensitet, hyppighed og varighed af de respektive aktiviteter. Den foreskrevne fysiske aktivitet kan enten være egenkontrolleret eller organiseret af offentlige fysiske aktivitetsorganisationer.
Andre navne:
  • PaP
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Kontrolgruppen har samme overvågning som forsøgsgruppen, men modtager ingen PaP.
Ingen indgriben: Kognitiv funktion hos patienter med TIA

Inden udskrivelse fra hospital vurderes kognitiv funktion. Ved det første besøg udfylder patienterne et selvvurderingsspørgeskema for mental træthed.

Hvis nedsat ved den tidligere vurdering vil kognitiv funktion blive vurderet ved 3, 6 og 12 måneder.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe Kognitiv funktion
For at afgøre, om indlæggelse i sig selv er forbundet med forbigående nedsat kognition, vil en sammenligningsgruppe indgå. Sammenligningsgruppen vil bestå af patienter med angina pectoris, der fortløbende er indlagt på Norrtälje Hospital. Patienterne med angina pectoris vil blive alder og køn matchet med patienterne med TIA og vurderet for kognitiv funktion, når deres angina symptomer er aftaget.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i fysisk aktivitet over tid
Tidsramme: ved udskrivelse fra hospitalet, 3, 6 og 12 måneder efter hændelsen
Fysisk aktivitet målt med accelerometer (Tidsramme: Baseline, 3, 6 og 12 måneder).
ved udskrivelse fra hospitalet, 3, 6 og 12 måneder efter hændelsen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i kognition og mental træthed
Tidsramme: Alle målinger ved baseline 3, 6 og 12 måneder efter hændelsen
Ændring i mentale tilstande over tid målt med selvrapportering af mental træthed og relaterede symptomer. Dette er en skala med 7 forskellige trin til graduate mental træthed. Færre point indikerer mindre mental træthed.
Alle målinger ved baseline 3, 6 og 12 måneder efter hændelsen
Ændring i 6 MWT
Tidsramme: 3, 6 og 12 måneder
Ændring i gangudholdenhed målt i 3, 6, 12 måneder målt med 6 MWT (seks minutters gangtest).
3, 6 og 12 måneder
Ændring i selvrapporterede stadier af forandring
Tidsramme: 3, 6, 12 måneder
Et selvrapporteret spørgeskema, der måler viljen til ændringer i fysisk aktivitet over tid. Skalaen har forskellige niveauer af villighed til ændringer i fysisk aktivitet.
3, 6, 12 måneder
Ændring fra baseline i systolisk blodtryk efter 12 måneder
Tidsramme: 3, 6, 12 måneder
3, 6, 12 måneder
BMI
Tidsramme: 12 måneder
Body Mass Index måles ved starten og slutningen af ​​undersøgelsen
12 måneder
Ændring i mental kapacitet over en periode
Tidsramme: 3, 6,12 måneder
Ændring i mental kapacitet målt med en vurdering kaldet Cognistat, der angiver fire forskellige niveauer af mental kapacitet.
3, 6,12 måneder
Ændring i mental kapacitet over en periode
Tidsramme: 3, 6, 12 måneder
Ændring i mental kapacitet målt med en vurdering kaldet Cognistat, der angiver fire forskellige niveauer af mental kapacitet.
3, 6, 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tiohundra AB

Samarbejdspartnere

Karolinska Institutet

Efterforskere

  • Studieleder: Disa Sommerfeld, Karolinska Institutet

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2010

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. april 2015

Studieafslutning (Forventet)

1. juli 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. juni 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. januar 2012

Først opslået (Skøn)

13. januar 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

16. september 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. september 2014

Sidst verificeret

1. september 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Tiohundra

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Iskæmisk angreb, forbigående

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mozambique

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner