Kognitív és fizikai funkciók átmeneti ischaemiás rohamban szenvedő betegeknél. Vényköteles fizikai aktivitás véletlenszerű, ellenőrzött vizsgálata az esemény után egy évig
2014. szeptember 15. frissítette: Carina Moren, Tiohundra AB
Kognitív és fizikai funkciók TIA-ban szenvedő betegeknél. Vényköteles fizikai aktivitás véletlenszerű, ellenőrzött vizsgálata az esemény után egy évig
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megállapítsa, hogy a vényköteles fizikai aktiválás segíthet-e a TIA-ban szenvedő betegeknek abban, hogy fizikailag aktívabbakká váljanak.
Az egyik csoport vényköteles fizikai aktiválást (PaP), a másik csoport pedig a szokásos ellátást kap.
És annak azonosítására, hogy a TIA-ban szenvedő személyek kognitív károsodást mutatnak-e.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az átmeneti ischaemiás roham (TIA) az ischaemia, azaz a véráramlás elvesztése által okozott neurológiai diszfunkció átmeneti epizódja.
A TIA tünetei általában 24 órán belül megszűnnek.
A 30 percnél tovább tartó támadások szokatlanok.
A TIA-k és a stroke-ok ugyanazokkal a tünetekkel járnak, mint például hirtelen gyengeség, zsibbadás, hirtelen elsötétülés vagy látásvesztés, afázia, beszédzavar, arcbénulás és mentális károsodás.
A kognitív funkciókkal és a fáradtsággal kapcsolatos finom problémákat nem mindig lehet kezelni a kibocsátás előtt.
Azonban még a finom mentális károsodásokat is fontos azonosítani, tekintettel az általuk okozott problémákra.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
100
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Stockholms Läns Landsting
-
Norrtälje, Stockholms Läns Landsting, Svédország, 76192
- Tiohundra
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Értse a svéd nyelvet (írásban és írásban is), Norrtälje közösségében él,
- A kognitív funkciók felmérésében való részvétel: nincs ismert kognitív károsodás a TIA esemény előtt és a kórtörténetben szereplő stroke.
Kizárási kritériumok:
- Ellenjavallatok jelenléte a testmozgáshoz, és nincs kórtörténetben stroke
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Vényköteles fizikai aktivitás (PaP)
Az intervenciós csoport 12 hónapra PaP-t kap.
|
A fizikai aktivitással kapcsolatos tanácsok betegközpontúak és a FYSS-en alapulnak (a FYSS egy információs bank, amely összefoglalja a legfrissebb tudományos ismereteket arról, hogyan lehet fizikai aktivitással megelőzni és kezelni a különböző betegségeket és állapotokat).
A fizikai aktivitásra vonatkozóan egyéni receptet állítanak ki.
A vényköteles nyomtatvány egy közönséges gyógyszerfelírásra emlékeztet, és meghatározott típusú fizikai tevékenységeket biztosít, beleértve az adott tevékenységek intenzitását, gyakoriságát és időtartamát.
Az előírt testmozgás lehet önellenőrzött vagy állami testmozgást végző szervezetek által szervezett.
Más nevek:
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
A kontrollcsoport ugyanazt a monitorozást végzi, mint a kísérleti csoport, de nem kap PaP-t.
|
|
|
Nincs beavatkozás: Kognitív funkció TIA-ban szenvedő betegeknél
A kórházból való elbocsátás előtt a kognitív funkciókat értékelik. Az első látogatás alkalmával a betegek önértékelési kérdőívet töltenek ki a mentális fáradtságra vonatkozóan. Ha az előző értékelés során károsodott, a kognitív funkciókat 3, 6 és 12 hónapos korban értékelik. |
|
|
Nincs beavatkozás: Controlgroup Kognitív funkció
Annak meghatározására, hogy a kórházi kezelés önmagában összefügg-e átmenetileg károsodott kognícióval, egy összehasonlító csoportot kell bevonni.
Az összehasonlító csoportot a norrtäljei kórházban egymást követő angina pectorisban szenvedő betegek alkotják.
Az angina pectorisban szenvedő betegek életkora és neme megegyezik a TIA-ban szenvedő betegekkel, és értékelik a kognitív funkciókat, amikor az anginás tüneteik enyhültek.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A fizikai aktivitás változása az idő múlásával
Időkeret: a kórházból való elbocsátáskor, 3, 6 és 12 hónappal az esemény után
|
Gyorsulásmérővel mért fizikai aktivitás (Időkeret: kiindulási érték, 3, 6 és 12 hónap).
|
a kórházból való elbocsátáskor, 3, 6 és 12 hónappal az esemény után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a megismerésben és a mentális fáradtságban
Időkeret: Minden intézkedés az esemény utáni 3., 6. és 12. hónapban a kiindulási értéknél
|
A mentális állapotok időbeli változása a mentális fáradtság és a kapcsolódó tünetek önjelentésével mérve.
Ez egy 7 különböző fokozatú skála a diplomások mentális fáradtságára.
A kevesebb pont kevesebb mentális fáradtságot jelez.
|
Minden intézkedés az esemény utáni 3., 6. és 12. hónapban a kiindulási értéknél
|
|
Változás 6 MWT-ban
Időkeret: 3, 6 és 12 hónap
|
Változás a gyaloglási állóképességben 3, 6, 12 hónap alatt mérve, 6 MWT-vel (hat perces sétateszt) mérve.
|
3, 6 és 12 hónap
|
|
Változás a változás önmaga által bejelentett szakaszaiban
Időkeret: 3, 6, 12 hónap
|
Ön által kiadott kérdőív, amely a fizikai aktivitás változásaira való hajlandóságot méri az idő múlásával.
A skála különböző szintű hajlandóságot mutat a fizikai aktivitás megváltoztatására.
|
3, 6, 12 hónap
|
|
A szisztolés vérnyomás változása a kiindulási értékhez képest 12 hónapos korban
Időkeret: 3, 6, 12 hónap
|
3, 6, 12 hónap
|
|
|
BMI
Időkeret: 12 hónap
|
A testtömegindexet a vizsgálat elején és végén mérik
|
12 hónap
|
|
A mentális kapacitás változása egy idő alatt
Időkeret: 3, 6, 12 hónap
|
A mentális kapacitás változását a Cognistat nevű felméréssel mérik, amely a mentális kapacitás négy különböző szintjét jelzi.
|
3, 6, 12 hónap
|
|
A mentális kapacitás változása egy idő alatt
Időkeret: 3, 6, 12 hónap
|
A mentális kapacitás változását a Cognistat nevű felméréssel mérik, amely a mentális kapacitás négy különböző szintjét jelzi.
|
3, 6, 12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Disa Sommerfeld, Karolinska Institutet
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2010. május 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2015. április 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2015. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. június 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. január 12.
Első közzététel (Becslés)
2012. január 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2014. szeptember 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. szeptember 15.
Utolsó ellenőrzés
2014. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Tiohundra
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .