Funciones cognitivas y físicas en pacientes con ataque isquémico transitorio. Un ensayo controlado aleatorizado de actividad física con receta hasta un año después del evento
15 de septiembre de 2014 actualizado por: Carina Moren, Tiohundra AB
Funciones cognitivas y físicas en pacientes con AIT. Un ensayo controlado aleatorizado de actividad física con receta hasta un año después del evento
El propósito de este estudio es determinar si la activación física con receta puede ayudar a los pacientes con AIT a volverse más activos físicamente.
Un grupo recibirá Activación Física con Prescripción (PaP) y el otro grupo recibirá la atención habitual.
Y para identificar si las personas con AIT presentan alteraciones cognitivas.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El ataque isquémico transitorio (AIT) es un episodio transitorio de disfunción neurológica causado por isquemia, es decir, pérdida de flujo sanguíneo.
Los síntomas de un TIA generalmente se resuelven dentro de las 24 horas.
Los ataques que duran más de 30 minutos son inusuales.
Los AIT y los accidentes cerebrovasculares se presentan con los mismos síntomas, como debilidad repentina, entumecimiento, oscurecimiento o pérdida repentina de la visión, afasia, dificultad para hablar, parálisis facial y deficiencias mentales.
Es posible que no siempre se aborden los problemas sutiles con las funciones cognitivas y la fatiga antes del alta.
Sin embargo, es importante identificar incluso las deficiencias mentales sutiles, dados los problemas que pueden plantear.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
100
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Stockholms Läns Landsting
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Norrtälje, Stockholms Läns Landsting, Suecia, 76192
- Tiohundra
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Comprender el idioma sueco (también escrito), vivir en la comunidad de Norrtälje,
- Para participar en la evaluación de la función cognitiva: sin alteraciones cognitivas conocidas antes del evento AIT y antecedentes de accidente cerebrovascular.
Criterio de exclusión:
- Presencia de contraindicaciones para el ejercicio y sin antecedentes de ictus.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Actividad Física con Prescripción (PaP)
El grupo de intervención recibe un PaP durante 12 meses.
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Los consejos sobre actividad física están orientados al paciente y se basan en FYSS (FYSS es un banco de información que resume el conocimiento científico actualizado sobre cómo prevenir y tratar diversas enfermedades y afecciones mediante la actividad física).
Se emite una prescripción individual de actividad física.
El formulario de prescripción recuerda la prescripción de un medicamento común y proporciona tipos específicos de actividades físicas, incluida la intensidad, la frecuencia y la duración de las actividades respectivas.
La actividad física prescrita puede ser autocontrolada u organizada por organizaciones públicas de actividad física.
Otros nombres:
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Sin intervención: Grupo de control
El grupo de control tiene el mismo seguimiento que el grupo experimental pero no recibe PaP.
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Sin intervención: Función cognitiva en pacientes con AIT
Antes del alta del hospital se evalúa la función cognitiva. En la primera visita, los pacientes completan un cuestionario de autoevaluación de fatiga mental. Si está deteriorada en la evaluación anterior, la función cognitiva se evaluará a los 3, 6 y 12 meses. |
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Sin intervención: Grupo de control Función cognitiva
Para determinar si la hospitalización en sí misma está asociada con deterioro cognitivo transitorio, se incluirá un grupo de comparación.
El grupo de comparación estará formado por pacientes con angina de pecho ingresados consecutivamente en el Hospital Norrtälje.
Los pacientes con angina de pecho serán emparejados por edad y sexo con los pacientes con AIT y se les evaluará la función cognitiva cuando sus síntomas de angina hayan disminuido.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la actividad física a lo largo del tiempo
Periodo de tiempo: al alta hospitalaria, 3, 6 y 12 meses después del evento
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Actividad física medida con acelerómetro (Marco de tiempo: Línea de base, 3, 6 y 12 meses).
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al alta hospitalaria, 3, 6 y 12 meses después del evento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la cognición y fatiga mental
Periodo de tiempo: Todas las medidas al inicio 3, 6 y 12 meses después del evento
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Cambio en las condiciones mentales a lo largo del tiempo medido con autoinforme de fatiga mental y síntomas relacionados.
Esta es una escala con 7 pasos diferentes para la fatiga mental de graduados.
Menos puntos indican menos fatiga mental.
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Todas las medidas al inicio 3, 6 y 12 meses después del evento
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Cambio en 6 MWT
Periodo de tiempo: 3, 6 y 12 meses
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Cambio en la resistencia a la marcha medido en 3, 6, 12 meses medido con 6 MWT (prueba de marcha de seis minutos).
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3, 6 y 12 meses
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Cambio en las etapas de cambio autoinformadas
Periodo de tiempo: 3, 6, 12 meses
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Un cuestionario autoinformado que mide la disposición a los cambios en la actividad física a lo largo del tiempo.
La escala tiene diferentes niveles de disposición para cambios en la actividad física.
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3, 6, 12 meses
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Cambio desde el inicio en la presión arterial sistólica a los 12 meses
Periodo de tiempo: 3, 6, 12 meses
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3, 6, 12 meses
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IMC
Periodo de tiempo: 12 meses
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El Índice de Masa Corporal se mide al inicio y al final del estudio
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12 meses
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Cambio en la capacidad mental durante un período de tiempo.
Periodo de tiempo: 3, 6,12 meses
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Cambio en la capacidad mental medido con una evaluación llamada Cognistat que indica cuatro niveles diferentes de capacidad mental.
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3, 6,12 meses
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Cambio en la capacidad mental durante un período de tiempo.
Periodo de tiempo: 3, 6, 12 meses
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Cambio en la capacidad mental medido con una evaluación llamada Cognistat que indica cuatro niveles diferentes de capacidad mental.
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3, 6, 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Disa Sommerfeld, Karolinska Institutet
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2010
Finalización primaria (Anticipado)
1 de abril de 2015
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de julio de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de junio de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de enero de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
13 de enero de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
16 de septiembre de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de septiembre de 2014
Última verificación
1 de septiembre de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Tiohundra
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .