Fonctions cognitives et physiques chez les patients ayant subi un accident ischémique transitoire. Un essai contrôlé randomisé d'activité physique sur ordonnance jusqu'à un an après l'événement
15 septembre 2014 mis à jour par: Carina Moren, Tiohundra AB
Fonctions cognitives et physiques chez les patients atteints d'AIT. Un essai contrôlé randomisé d'activité physique sur ordonnance jusqu'à un an après l'événement
Le but de cette étude est de déterminer si l'activation physique sur ordonnance peut aider les patients atteints d'AIT à devenir plus actifs physiquement.
Un groupe recevra l'activation physique sur ordonnance (PaP) et l'autre groupe recevra les soins habituels.
Et pour identifier si les personnes atteintes d'AIT présentent des troubles cognitifs.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'accident ischémique transitoire (AIT) est un épisode transitoire de dysfonctionnement neurologique causé par une ischémie, c'est-à-dire une perte de flux sanguin.
Les symptômes d'un AIT disparaissent généralement dans les 24 heures.
Les attaques qui durent plus de 30 minutes sont inhabituelles.
Les AIT et les accidents vasculaires cérébraux présentent les mêmes symptômes tels qu'une faiblesse soudaine, un engourdissement, une atténuation ou une perte de vision soudaine, une aphasie, des troubles de l'élocution, une paralysie faciale et des troubles mentaux.
Les problèmes subtils liés aux fonctions cognitives et à la fatigue ne sont pas toujours résolus avant le congé.
Cependant, même les déficiences mentales subtiles sont importantes à identifier, compte tenu des problèmes qu'elles peuvent poser.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
100
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Stockholms Läns Landsting
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Norrtälje, Stockholms Läns Landsting, Suède, 76192
- Tiohundra
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Comprendre la langue suédoise (également à l'écrit et à l'écrit), vivant dans la communauté de Norrtälje,
- Pour participer à l'évaluation de la fonction cognitive : pas de troubles cognitifs connus avant l'événement AIT et antécédents d'AVC.
Critère d'exclusion:
- Présence de contre-indications à l'exercice, et aucun antécédent d'AVC
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Activité Physique sur Ordonnance (PaP)
Le groupe d'intervention reçoit un PaP pendant 12 mois.
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Les conseils sur l'activité physique sont axés sur le patient et basés sur la FYSS (la FYSS est une banque d'informations qui résume les connaissances scientifiques à jour sur la façon de prévenir et de traiter diverses maladies et affections à l'aide de l'activité physique).
Une prescription individuelle d'activité physique est délivrée.
Le formulaire de prescription rappelle une prescription de médicament ordinaire et fournit des types spécifiques d'activités physiques, y compris l'intensité, la fréquence et la durée des activités respectives.
L'activité physique prescrite peut être soit autosurveillée, soit organisée par des organismes publics d'activité physique.
Autres noms:
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Le groupe contrôle bénéficie du même suivi que le groupe expérimental mais ne reçoit pas de PaP.
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Aucune intervention: Fonction cognitive chez les patients atteints d'AIT
Avant la sortie de l'hôpital, la fonction cognitive est évaluée. Lors de la première visite, les patients remplissent un questionnaire d'auto-évaluation de la fatigue mentale. Si elle est altérée lors de l'évaluation précédente, la fonction cognitive sera évaluée à 3, 6 et 12 mois. |
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Aucune intervention: Groupe de contrôle Fonction cognitive
Afin de déterminer si l'hospitalisation en elle-même est associée à une déficience cognitive transitoire, un groupe de comparaison sera inclus.
Le groupe de comparaison sera composé de patients souffrant d'angine de poitrine admis consécutivement à l'hôpital de Norrtälje.
Les patients souffrant d'angine de poitrine seront appariés selon l'âge et le sexe avec les patients atteints d'AIT et évalués pour la fonction cognitive lorsque leurs symptômes d'angine auront disparu.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de l'activité physique au fil du temps
Délai: à la sortie de l'hôpital, 3, 6 et 12 mois après l'événement
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Activité physique mesurée à l'aide d'un accéléromètre (Période : Baseline, 3, 6 et 12 mois).
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à la sortie de l'hôpital, 3, 6 et 12 mois après l'événement
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement dans la cognition et la fatigue mentale
Délai: Toutes les mesures au départ 3, 6 et 12 mois après l'événement
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Changement des conditions mentales au fil du temps mesuré avec l'auto-déclaration de la fatigue mentale et des symptômes associés.
Il s'agit d'une échelle avec 7 étapes différentes pour la fatigue mentale des diplômés.
Moins de points indiquent moins de fatigue mentale.
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Toutes les mesures au départ 3, 6 et 12 mois après l'événement
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Changement dans 6 MWT
Délai: 3, 6 et 12 mois
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Changement d'endurance à la marche mesuré sur 3, 6, 12 mois mesuré avec 6 MWT (test de marche de six minutes).
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3, 6 et 12 mois
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Changement dans les stades de changement autodéclarés
Délai: 3, 6, 12 mois
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Un questionnaire autodéclaré qui mesure la volonté de changer d'activité physique au fil du temps.
L'échelle a différents niveaux de volonté pour des changements dans l'activité physique.
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3, 6, 12 mois
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Changement par rapport au départ de la pression artérielle systolique à 12 mois
Délai: 3, 6, 12 mois
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3, 6, 12 mois
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IMC
Délai: 12 mois
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L'indice de masse corporelle est mesuré au début et à la fin de l'étude
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12 mois
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Changement de la capacité mentale sur une période de temps
Délai: 3, 6, 12 mois
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Changement de capacité mentale mesuré avec une évaluation appelée Cognistat qui indique quatre niveaux différents de capacité mentale.
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3, 6, 12 mois
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Changement de la capacité mentale sur une période de temps
Délai: 3, 6, 12 mois
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Changement de capacité mentale mesuré avec une évaluation appelée Cognistat qui indique quatre niveaux différents de capacité mentale.
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3, 6, 12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Disa Sommerfeld, Karolinska Institutet
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2010
Achèvement primaire (Anticipé)
1 avril 2015
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 juillet 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 juin 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 janvier 2012
Première publication (Estimation)
13 janvier 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
16 septembre 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 septembre 2014
Dernière vérification
1 septembre 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Tiohundra
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .