Funzioni cognitive e fisiche in pazienti con attacco ischemico transitorio. Una prova controllata randomizzata di attività fisica su prescrizione fino a un anno dopo l'evento
15 settembre 2014 aggiornato da: Carina Moren, Tiohundra AB
Funzioni cognitive e fisiche nei pazienti con TIA. Una prova controllata randomizzata di attività fisica su prescrizione fino a un anno dopo l'evento
Lo scopo di questo studio è determinare se l'attivazione fisica su prescrizione può aiutare i pazienti con TIA a diventare più attivi fisicamente.
Un gruppo riceverà l'attivazione fisica su prescrizione (PaP) e l'altro gruppo riceverà le cure abituali.
E per identificare se le persone con TIA presentano disturbi cognitivi.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'attacco ischemico transitorio (TIA) è un episodio transitorio di disfunzione neurologica causata da ischemia, cioè perdita di flusso sanguigno.
I sintomi di un TIA si risolvono tipicamente entro 24 ore.
Gli attacchi che durano più di 30 minuti sono insoliti.
I TIA e gli ictus si presentano con gli stessi sintomi come debolezza improvvisa, intorpidimento, improvviso offuscamento o perdita della vista, afasia, linguaggio confuso, paralisi facciale e menomazioni mentali.
Problemi sottili con le funzioni cognitive e la fatica non sempre possono essere affrontati prima della dimissione.
Tuttavia, anche le menomazioni mentali sottili sono importanti da identificare, dati i problemi che potrebbero porre.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
100
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Stockholms Läns Landsting
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Norrtälje, Stockholms Läns Landsting, Svezia, 76192
- Tiohundra
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Comprendere la lingua svedese (anche scritta e scritta), vivendo nella comunità di Norrtälje,
- Per partecipare alla valutazione della funzione cognitiva: nessun deterioramento cognitivo noto prima dell'evento TIA e storia di ictus.
Criteri di esclusione:
- Presenza di controindicazioni all'esercizio e nessuna storia di ictus
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Attività fisica su prescrizione (PaP)
Il gruppo di intervento riceve un PaP per 12 mesi.
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I consigli sull'attività fisica sono orientati al paziente e basati su FYSS (FYSS è una banca di informazioni che riassume le conoscenze scientifiche aggiornate su come prevenire e curare varie malattie e condizioni utilizzando l'attività fisica).
Viene rilasciata una prescrizione individuale per l'attività fisica.
Il modulo di prescrizione ricorda una normale prescrizione di farmaci e fornisce specifici tipi di attività fisica, inclusa l'intensità, la frequenza e la durata delle rispettive attività.
L'attività fisica prescritta potrebbe essere auto-monitorata o organizzata da organizzazioni pubbliche di attività fisica.
Altri nomi:
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
Il gruppo di controllo ha lo stesso monitoraggio del gruppo sperimentale ma non riceve PaP.
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Nessun intervento: Funzione cognitiva nei pazienti con TIA
Prima della dimissione dall'ospedale viene valutata la funzione cognitiva. Alla prima visita i pazienti compilano un questionario di autovalutazione per la fatica mentale. Se compromessa alla valutazione precedente, la funzione cognitiva sarà valutata a 3, 6 e 12 mesi. |
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Nessun intervento: Gruppo di controllo Funzione cognitiva
Al fine di determinare se l'ospedalizzazione di per sé è associata a disturbi cognitivi transitori, sarà incluso un gruppo di confronto.
Il gruppo di confronto sarà composto da pazienti con angina pectoris ricoverati consecutivamente all'ospedale di Norrtälje.
I pazienti con angina pectoris saranno confrontati per età e sesso con i pazienti con TIA e valutati per la funzione cognitiva quando i loro sintomi di angina si saranno attenuati.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione dell'attività fisica nel tempo
Lasso di tempo: alla dimissione dall'ospedale, 3, 6 e 12 mesi dopo l'evento
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Attività fisica misurata con l'accelerometro (intervallo di tempo: riferimento, 3, 6 e 12 mesi).
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alla dimissione dall'ospedale, 3, 6 e 12 mesi dopo l'evento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamenti nella cognizione e nell'affaticamento mentale
Lasso di tempo: Tutte le misure al basale 3, 6 e 12 mesi dopo l'evento
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Variazione delle condizioni mentali nel tempo misurata con autovalutazione dell'affaticamento mentale e dei sintomi correlati.
Questa è una scala con 7 diversi livelli per l'affaticamento mentale graduato.
Meno punti indicano meno fatica mentale.
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Tutte le misure al basale 3, 6 e 12 mesi dopo l'evento
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Variazione in 6 MWT
Lasso di tempo: 3, 6 e 12 mesi
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Variazione della resistenza al cammino misurata in 3, 6, 12 mesi misurata con 6 MWT (test del cammino di sei minuti).
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3, 6 e 12 mesi
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Cambiamento nelle fasi di cambiamento autodichiarate
Lasso di tempo: 3, 6, 12 mesi
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Un questionario auto-segnalato che misura la disponibilità ai cambiamenti nell'attività fisica nel tempo.
La scala ha diversi livelli di disponibilità per i cambiamenti nell'attività fisica.
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3, 6, 12 mesi
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Variazione rispetto al basale della pressione arteriosa sistolica a 12 mesi
Lasso di tempo: 3, 6, 12 mesi
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3, 6, 12 mesi
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Indice di massa corporea
Lasso di tempo: 12 mesi
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L'indice di massa corporea viene misurato all'inizio e alla fine dello studio
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12 mesi
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Cambiamento della capacità mentale per un periodo di tempo
Lasso di tempo: 3, 6,12 mesi
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Variazione della capacità mentale misurata con una valutazione chiamata Cognistat che indica quattro diversi livelli di capacità mentale.
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3, 6,12 mesi
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Cambiamento della capacità mentale per un periodo di tempo
Lasso di tempo: 3, 6, 12 mesi
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Variazione della capacità mentale misurata con una valutazione chiamata Cognistat che indica quattro diversi livelli di capacità mentale.
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3, 6, 12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Direttore dello studio: Disa Sommerfeld, Karolinska Institutet
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 maggio 2010
Completamento primario (Anticipato)
1 aprile 2015
Completamento dello studio (Anticipato)
1 luglio 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 giugno 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 gennaio 2012
Primo Inserito (Stima)
13 gennaio 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
16 settembre 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 settembre 2014
Ultimo verificato
1 settembre 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Tiohundra
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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