Funções cognitivas e físicas em pacientes com ataque isquêmico transitório. Um ensaio controlado randomizado de atividade física sob prescrição até um ano após o evento
15 de setembro de 2014 atualizado por: Carina Moren, Tiohundra AB
Funções cognitivas e físicas em pacientes com AIT. Um ensaio controlado randomizado de atividade física sob prescrição até um ano após o evento
O objetivo deste estudo é determinar se a Ativação Física sob Prescrição pode ajudar os pacientes com AIT a se tornarem mais ativos fisicamente.
Um grupo receberá Ativação Física mediante Prescrição (PaP) e o outro grupo receberá os cuidados habituais.
E para identificar se as pessoas com AIT apresentam deficiências cognitivas.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O ataque isquêmico transitório (AIT) é um episódio transitório de disfunção neurológica causada por isquemia, ou seja, perda de fluxo sanguíneo.
Os sintomas de um AIT geralmente desaparecem em 24 horas.
Ataques com duração superior a 30 minutos são incomuns.
AITs e acidentes vasculares cerebrais apresentam os mesmos sintomas, como fraqueza súbita, dormência, escurecimento súbito ou perda de visão, afasia, fala arrastada, paralisia facial e deficiências mentais.
Problemas sutis com funções cognitivas e fadiga nem sempre podem ser resolvidos antes da alta.
No entanto, é importante identificar até mesmo deficiências mentais sutis, dados os problemas que podem representar.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
100
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Stockholms Läns Landsting
-
Norrtälje, Stockholms Läns Landsting, Suécia, 76192
- Tiohundra
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Compreender a língua sueca (também escrita e escrita), morando na comunidade de Norrtälje,
- Para participar da avaliação da função cognitiva: nenhum comprometimento cognitivo conhecido antes do evento AIT e história de acidente vascular cerebral.
Critério de exclusão:
- Presença de contraindicação ao exercício e sem história de AVC
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Atividade física sob prescrição (PaP)
O grupo de intervenção recebe um PaP por 12 meses.
|
O aconselhamento sobre atividade física é orientado para o paciente e baseado no FYSS (o FYSS é um banco de informações que resume o conhecimento científico atualizado sobre como prevenir e tratar várias doenças e condições por meio da atividade física).
É emitida uma prescrição individual de atividade física.
O formulário de prescrição lembra uma prescrição de medicamento comum e fornece tipos específicos de atividades físicas, incluindo intensidade, frequência e duração das respectivas atividades.
A atividade física prescrita pode ser automonitorada ou organizada por organizações públicas de atividade física.
Outros nomes:
|
|
Sem intervenção: Grupo de controle
O grupo controle tem o mesmo monitoramento que o grupo experimental, mas não recebe PaP.
|
|
|
Sem intervenção: Função cognitiva em pacientes com AIT
Antes da alta hospitalar, a função cognitiva é avaliada. Na primeira visita, os pacientes preenchem um questionário de autoavaliação para fadiga mental. Se prejudicado na avaliação anterior, a função cognitiva será avaliada aos 3, 6 e 12 meses. |
|
|
Sem intervenção: Função cognitiva do grupo de controle
Para determinar se a hospitalização em si está associada a um prejuízo cognitivo transitório, um grupo de comparação será incluído.
O grupo de comparação consistirá em pacientes com angina pectoris internados consecutivamente no Norrtälje Hospital.
Os pacientes com angina pectoris serão pareados por idade e sexo com os pacientes com AIT e avaliados quanto à função cognitiva quando seus sintomas de angina tiverem diminuído.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança na atividade física ao longo do tempo
Prazo: na alta hospitalar, 3, 6 e 12 meses após o evento
|
Atividade física medida com acelerômetro (Intervalo de tempo: linha de base, 3, 6 e 12 meses).
|
na alta hospitalar, 3, 6 e 12 meses após o evento
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança na Cognição e Fadiga Mental
Prazo: Todas as medidas na linha de base 3, 6 e 12 meses após o evento
|
Mudança nas condições mentais ao longo do tempo medida com auto-relato de fadiga mental e sintomas relacionados.
Esta é uma escala com 7 etapas diferentes para fadiga mental graduada.
Menos pontos indicam menos fadiga mental.
|
Todas as medidas na linha de base 3, 6 e 12 meses após o evento
|
|
Mudança em 6 MWT
Prazo: 3, 6 e 12 meses
|
Mudança na resistência de caminhada medida em 3, 6, 12 meses medida com 6 MWT (teste de caminhada de seis minutos).
|
3, 6 e 12 meses
|
|
Mudança nos estágios de mudança autorrelatados
Prazo: 3, 6, 12 meses
|
Um questionário autorreferido que mede a disposição para mudanças na atividade física ao longo do tempo.
A escala apresenta diferentes níveis de disposição para mudanças na atividade física.
|
3, 6, 12 meses
|
|
Mudança da linha de base na pressão arterial sistólica em 12 meses
Prazo: 3, 6, 12 meses
|
3, 6, 12 meses
|
|
|
IMC
Prazo: 12 meses
|
O Índice de Massa Corporal é medido no início e no final do estudo
|
12 meses
|
|
Mudança na capacidade mental ao longo de um período de tempo
Prazo: 3, 6,12 meses
|
Mudança na capacidade mental medida com uma avaliação chamada Cognistat que indica quatro níveis diferentes de capacidade mental.
|
3, 6,12 meses
|
|
Mudança na capacidade mental ao longo de um período de tempo
Prazo: 3, 6, 12 meses
|
Mudança na capacidade mental medida com uma avaliação chamada Cognistat que indica quatro níveis diferentes de capacidade mental.
|
3, 6, 12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Disa Sommerfeld, Karolinska Institutet
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2010
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de abril de 2015
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de julho de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de junho de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de janeiro de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
13 de janeiro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
16 de setembro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de setembro de 2014
Última verificação
1 de setembro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Tiohundra
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .