Funkcje poznawcze i fizyczne u pacjentów z przemijającym napadem niedokrwiennym. Randomizowana kontrolowana próba aktywności fizycznej na receptę do jednego roku po zdarzeniu
15 września 2014 zaktualizowane przez: Carina Moren, Tiohundra AB
Funkcje poznawcze i fizyczne u pacjentów z TIA. Randomizowana kontrolowana próba aktywności fizycznej na receptę do jednego roku po zdarzeniu
Celem tego badania jest ustalenie, czy aktywacja fizyczna na receptę może pomóc pacjentom z TIA stać się bardziej aktywnymi fizycznie.
Jedna grupa otrzyma Aktywację Fizyczną na Receptę (PaP), a druga grupa otrzyma zwykłą opiekę.
I określić, czy osoby z TIA mają zaburzenia poznawcze.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Transient ischemic attack (TIA) to przejściowy epizod dysfunkcji neurologicznej spowodowany niedokrwieniem, czyli utratą przepływu krwi.
Objawy TIA zwykle ustępują w ciągu 24 godzin.
Ataki trwające dłużej niż 30 minut są niezwykłe.
TIA i udary objawiają się takimi samymi objawami, jak nagłe osłabienie, drętwienie, nagłe osłabienie lub utrata wzroku, afazja, niewyraźna mowa, porażenie nerwu twarzowego i upośledzenie umysłowe.
Subtelne problemy z funkcjami poznawczymi i zmęczeniem nie zawsze można rozwiązać przed wypisem.
Jednak nawet subtelne upośledzenia umysłowe są ważne do zidentyfikowania, biorąc pod uwagę problemy, jakie mogą stwarzać.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
100
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Stockholms Läns Landsting
-
Norrtälje, Stockholms Läns Landsting, Szwecja, 76192
- Tiohundra
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rozumiesz język szwedzki (także w mowie i piśmie), mieszkając w społeczności Norrtälje,
- Aby wziąć udział w ocenie funkcji poznawczych: brak znanych zaburzeń poznawczych przed zdarzeniem TIA i historia udaru mózgu.
Kryteria wyłączenia:
- Obecność przeciwwskazań do ćwiczeń i brak przebytego udaru mózgu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Aktywność fizyczna na receptę (PaP)
Grupa interwencyjna otrzymuje PaP na 12 miesięcy.
|
Porady dotyczące aktywności fizycznej są zorientowane na pacjenta i oparte na FYSS (FYSS to bank informacji podsumowujący aktualną wiedzę naukową na temat profilaktyki i leczenia różnych chorób i schorzeń za pomocą aktywności fizycznej).
Wydawana jest indywidualna recepta na aktywność fizyczną.
Formularz recepty przypomina zwykłą receptę na lek i zawiera określone rodzaje aktywności fizycznej, w tym intensywność, częstotliwość i czas trwania poszczególnych czynności.
Zalecana aktywność fizyczna może być monitorowana samodzielnie lub organizowana przez publiczne organizacje zajmujące się aktywnością fizyczną.
Inne nazwy:
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna ma takie samo monitorowanie jak grupa eksperymentalna, ale nie otrzymuje PaP.
|
|
|
Brak interwencji: Funkcje poznawcze u pacjentów z TIA
Przed wypisem ze szpitala ocenia się funkcje poznawcze. Na pierwszej wizycie pacjenci wypełniają kwestionariusz samooceny zmęczenia psychicznego. W przypadku upośledzenia w poprzedniej ocenie funkcje poznawcze zostaną ocenione w 3, 6 i 12 miesiącu. |
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna Funkcja poznawcza
W celu ustalenia, czy sama hospitalizacja jest związana z przejściowymi zaburzeniami funkcji poznawczych, uwzględniona zostanie grupa porównawcza.
Grupa porównawcza będzie składała się z pacjentów z dusznicą bolesną, kolejno przyjmowanych do szpitala Norrtälje.
Pacjenci z dusznicą bolesną zostaną dopasowani pod względem wieku i płci do pacjentów z TIA i ocenieni pod kątem funkcji poznawczych, gdy objawy dusznicy bolesnej ustąpią.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana aktywności fizycznej w czasie
Ramy czasowe: przy wypisie ze szpitala, 3, 6 i 12 miesięcy po zdarzeniu
|
Aktywność fizyczna mierzona za pomocą akcelerometru (przedział czasowy: linia bazowa, 3, 6 i 12 miesięcy).
|
przy wypisie ze szpitala, 3, 6 i 12 miesięcy po zdarzeniu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana funkcji poznawczych i zmęczenie psychiczne
Ramy czasowe: Wszystkie pomiary na początku badania 3, 6 i 12 miesięcy po zdarzeniu
|
Zmiana warunków psychicznych w czasie mierzona na podstawie samoopisu zmęczenia psychicznego i powiązanych objawów.
Jest to skala z 7 różnymi stopniami zmęczenia psychicznego absolwentów.
Mniej punktów wskazuje na mniejsze zmęczenie psychiczne.
|
Wszystkie pomiary na początku badania 3, 6 i 12 miesięcy po zdarzeniu
|
|
Zmiana w 6 MWT
Ramy czasowe: 3, 6 i 12 miesięcy
|
Zmiana wytrzymałości marszu mierzona w 3, 6, 12 miesiącu mierzona za pomocą 6 MWT (sześciominutowy test marszu).
|
3, 6 i 12 miesięcy
|
|
Zmiana w zgłoszonych przez siebie etapach zmian
Ramy czasowe: 3, 6, 12 miesięcy
|
Samodzielny kwestionariusz, który mierzy gotowość do zmiany aktywności fizycznej w czasie.
Skala ma różne poziomy gotowości do zmian w aktywności fizycznej.
|
3, 6, 12 miesięcy
|
|
Zmiana skurczowego ciśnienia krwi w stosunku do wartości wyjściowych po 12 miesiącach
Ramy czasowe: 3, 6, 12 miesięcy
|
3, 6, 12 miesięcy
|
|
|
BMI
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Wskaźnik masy ciała mierzy się na początku i na końcu badania
|
12 miesięcy
|
|
Zmiana zdolności umysłowych w pewnym okresie czasu
Ramy czasowe: 3, 6,12 miesięcy
|
Zmiana zdolności umysłowych mierzona za pomocą oceny zwanej Cognistat, która wskazuje cztery różne poziomy zdolności umysłowych.
|
3, 6,12 miesięcy
|
|
Zmiana zdolności umysłowych w pewnym okresie czasu
Ramy czasowe: 3, 6, 12 miesięcy
|
Zmiana zdolności umysłowych mierzona za pomocą oceny zwanej Cognistat, która wskazuje cztery różne poziomy zdolności umysłowych.
|
3, 6, 12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Disa Sommerfeld, Karolinska Institutet
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2010
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 kwietnia 2015
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 lipca 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 czerwca 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 stycznia 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
13 stycznia 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
16 września 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 września 2014
Ostatnia weryfikacja
1 września 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Tiohundra
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .