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- 임상시험 NCT01510340
치료 자가 관리를 위해 HIV를 안고 사는 사람에게 권한을 부여하기 위한 맞춤형 가상 개입 평가 (HIVMediconline)
2021년 8월 2일 업데이트: Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
이 연구의 목적은 HIV에 걸린 사람(PLHIV)의 항레트로바이러스 약물 섭취 준수를 최적화하는 온라인 가상 개입의 효능을 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
217
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, 캐나다, H2X 0A9
- José Côté
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 최소 6개월 동안 ART에 있어야 함¸
- 인터넷 접속 가능
제외 기준:
- 임신하다
- 활성 IV 약물 사용자
- 정신 건강 문제의 실제 진단
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지원_케어
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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NO_INTERVENTION: 웹 사이트
이 팔에 할당된 환자에게는 여가 시간에 자신의 상태와 관련된 정보를 수집할 수 있는 웹 사이트 목록이 제공됩니다.
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실험적: 비타비에
이 팔에 할당된 환자는 4개의 대화형 컴퓨터 세션을 따라야 합니다.
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맞춤형 가상 개입은 PLHIV를 약물 섭취 자가 관리 기술 학습 프로세스에 참여시키는 가상 간호사가 주최하는 4개의 대화형 컴퓨터 세션으로 구성됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
부착
기간: 6 개월
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준수 여부는 대상 인구를 위해 개발되고 검증된 자가 관리 설문지를 통해 평가됩니다(Godin, Gagné, & Naccache, 2003).
설문지는 약 복용을 잊은 횟수를 결정하는 7개 항목으로 구성되어 있습니다.
면역학적(CD4 카운트) 및 바이러스학적(바이러스 로드) 매개변수를 검증 기준으로 사용하여 설문지의 유효성이 입증되었습니다(민감도: 71%, 특이성: 72%, 올바른 분류: 72%, 교차비: 6.15).
순응도는 처방된 정제의 95% 이상을 섭취하는 것으로 정의됩니다.
|
6 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: José Côté, Ph.D., CRCHUM, Université de Montréal
- 연구 의자: Gaston Godin, Ph.D., Laval University
- 연구 의자: Yann-Gael Guéhéneuc, Ph.D., Polytechnique
- 연구 의자: Cécile Tremblay, MD,Ph.D., CRCHUM
- 연구 의자: Joanne Otis, Ph.D., Université du Québec à Montréal
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Cote J, Rouleau G, Ramirez-Garcia MP, Auger P, Thomas R, Leblanc J. Effectiveness of a Web-Based Intervention to Support Medication Adherence Among People Living With HIV: Web-Based Randomized Controlled Trial. JMIR Public Health Surveill. 2020 Apr 20;6(2):e17733. doi: 10.2196/17733.
- Cote J, Godin G, Gueheneuc YG, Rouleau G, Ramirez-Garcia P, Otis J, Tremblay C, Fadel G. Evaluation of a real-time virtual intervention to empower persons living with HIV to use therapy self-management: study protocol for an online randomized controlled trial. Trials. 2012 Oct 5;13:187. doi: 10.1186/1745-6215-13-187.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2020년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 12월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 1월 11일
처음 게시됨 (추정)
2012년 1월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 8월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 8월 2일
마지막으로 확인됨
2021년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- CE 11.184
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