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治療の自己管理のために HIV と共に生きる人に力を与えるためのテーラード仮想介入の評価 (HIVMediconline)

2021年8月2日 更新者：Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
この研究の目的は、HIV と共に生きる人 (PLHIV) の間で抗レトロ ウイルス薬の摂取を最適化するためのオンライン仮想介入の有効性を評価することです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

217

段階

  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • カナダ
    • Quebec
      • Montréal、Quebec、カナダ、H2X 0A9
        • José Côté

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 少なくとも 6 か月間 ART を受けている必要があります¸
  • インターネットにアクセスできる

除外基準:

  • 妊娠する
  • アクティブな IV 薬物使用者
  • 精神医学的健康問題の実際の診断

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：サポート_ケア
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：平行
  • マスキング：なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
NO_INTERVENTION：Web サイト
この部門に割り当てられた患者には、余暇に自分の状態に関する情報を収集できる Web サイトのリストが与えられます。
実験的：VIH-TAVIE
このアームに割り当てられた患者は、4 つのインタラクティブなコンピューター セッションに従う必要があります。
行動：VIH-TAVIE
調整された仮想介入は、薬物摂取自己管理スキル学習プロセスで PLHIV を従事させる仮想看護師によってホストされる 4 つの対話型コンピューター セッションで構成されます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
遵守
時間枠：6ヵ月
アドヒアランスは、対象となる集団向けに開発され、検証された自記式質問票によって評価されます (Godin、Gagné、および Naccache、2003)。 問診票は、薬の飲み忘れ回数を調べるための7つの項目で構成されています。 アンケートの有効性は、検証基準として免疫学的 (CD4 数) およびウイルス学的 (ウイルス負荷) パラメーターを使用して実証されました (感度: 71%; 特異性: 72%; 正しい分類: 72%; オッズ比: 6.15)。 アドヒアランスは、処方された錠剤の少なくとも 95% の摂取と定義されます。
6ヵ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

協力者

Fonds de la Recherche en Santé du Québec

捜査官

  • 主任研究者：José Côté, Ph.D.、CRCHUM, Université de Montréal
  • スタディチェア：Gaston Godin, Ph.D.、Laval University
  • スタディチェア：Yann-Gael Guéhéneuc, Ph.D.、Polytechnique
  • スタディチェア：Cécile Tremblay, MD,Ph.D.、CRCHUM
  • スタディチェア：Joanne Otis, Ph.D.、Université du Québec a Montréal

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2012年1月1日

一次修了 (実際)

2019年12月1日

研究の完了 (実際)

2020年6月1日

試験登録日

最初に提出

2011年12月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年1月11日

最初の投稿 (見積もり)

2012年1月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年8月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年8月2日

最終確認日

2021年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • CE 11.184

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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