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Évaluation d'une intervention virtuelle sur mesure pour permettre aux personnes vivant avec le VIH d'autogérer leur thérapie (HIVMediconline)

2 août 2021 mis à jour par: Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
Le but de cette étude est d'évaluer l'efficacité d'une intervention virtuelle en ligne pour optimiser l'adhésion à la prise de médicaments antirétroviraux chez les personnes vivant avec le VIH (PVVIH).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

217

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Canada
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Canada, H2X 0A9
        • José Côté

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • être sous TAR depuis au moins six mois¸
  • avoir accès à internet

Critère d'exclusion:

  • être enceinte
  • consommateur actif de drogues par voie intraveineuse
  • diagnostic réel de problème de santé psychiatrique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: SUPPORTIVE_CARE
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
AUCUNE_INTERVENTION: Sites Internet
Les patients affectés à ce bras reçoivent une liste de sites Web où ils peuvent collecter des informations relatives à leur état à leur guise.
EXPÉRIMENTAL: VIH-TAVIE
Les patients affectés à ce bras doivent suivre les quatre sessions informatiques interactives
Comportemental: VIH-TAVIE
L'intervention virtuelle sur mesure est composée de quatre sessions informatiques interactives animées par une infirmière virtuelle qui engage la PVVIH dans un processus d'apprentissage des compétences d'autogestion de la prise de médicaments.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Adhérence
Délai: 6 mois
L'adhésion sera évaluée à l'aide d'un questionnaire auto-administré qui a été développé et validé sur la population cible (Godin, Gagné, & Naccache, 2003). Le questionnaire comprend sept items qui servent à déterminer combien de fois une personne oublie de prendre ses médicaments. La validité du questionnaire a été démontrée (sensibilité : 71 % ; spécificité : 72 % ; classification correcte : 72 % ; odds ratio : 6,15) en utilisant des paramètres immunologiques (taux de CD4) et virologiques (charge virale) comme critères de validation. L'observance est définie comme la prise d'au moins 95 % des comprimés prescrits.
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

Collaborateurs

Fonds de la Recherche en Santé du Québec

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: José Côté, Ph.D., CRCHUM, Université de Montréal
  • Chaise d'étude: Gaston Godin, Ph.D., Laval University
  • Chaise d'étude: Yann-Gael Guéhéneuc, Ph.D., Polytechnique
  • Chaise d'étude: Cécile Tremblay, MD,Ph.D., CRCHUM
  • Chaise d'étude: Joanne Otis, Ph.D., Université du Québec a Montréal

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2012

Achèvement primaire (RÉEL)

1 décembre 2019

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 juin 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 décembre 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 janvier 2012

Première publication (ESTIMATION)

16 janvier 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

6 août 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 août 2021

Dernière vérification

1 août 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • CE 11.184

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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