- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01510340
Egy testre szabott virtuális beavatkozás értékelése a HIV-fertőzöttek terápiás önkezelésének elősegítésére (HIVMediconline)
2021. augusztus 2. frissítette: Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
A tanulmány célja egy online virtuális beavatkozás hatékonyságának értékelése a HIV-fertőzöttek (PLHIV) fertőzöttek körében az antiretrovirális gyógyszerek szedésének optimalizálása terén.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
217
Fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Kanada, H2X 0A9
- José Côté
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- legalább hat hónapig ART alatt kell lenniük¸
- rendelkezik internet hozzáféréssel
Kizárási kritériumok:
- terhesnek lenni
- aktív IV. droghasználó
- a pszichiátriai egészségügyi probléma tényleges diagnózisa
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: TÁMOGATÓ GONDOSKODÁS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
NINCS_BEAVATKOZÁS: Weboldalak
Az ebbe a karba beosztott betegek egy listát kapnak azokról a webhelyekről, ahol szabadidős állapotukkal kapcsolatos információkat gyűjthetnek.
|
|
|
KÍSÉRLETI: VIH-TAVIE
Az ehhez a karhoz rendelt betegeknek követniük kell a négy interaktív számítógépes munkamenetet
|
A személyre szabott virtuális beavatkozás négy interaktív számítógépes foglalkozásból áll, amelyeket egy virtuális nővér vezet, aki bevonja a PLHIV-t a gyógyszerbeviteli önkezelési készség-tanulási folyamatba.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Tapadás
Időkeret: 6 hónap
|
Az adherenciát egy önkitöltős kérdőív segítségével értékelik, amelyet a megcélzott populáció számára fejlesztettek ki és validáltak (Godin, Gagné és Naccache, 2003).
A kérdőív hét elemből áll, amelyek segítségével megállapítható, hogy egy személy hányszor felejti el bevenni a gyógyszerét.
A kérdőív érvényességét (szenzitivitás: 71%; specificitás: 72%; helyes besorolás: 72%; esélyhányados: 6,15) immunológiai (CD4-szám) és virológiai (vírusterhelés) paraméterekkel igazoltuk.
Adherencia alatt a felírt tabletták legalább 95%-ának bevételét értjük.
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: José Côté, Ph.D., CRCHUM, Université de Montréal
- Tanulmányi szék: Gaston Godin, Ph.D., Laval University
- Tanulmányi szék: Yann-Gael Guéhéneuc, Ph.D., Polytechnique
- Tanulmányi szék: Cécile Tremblay, MD,Ph.D., CRCHUM
- Tanulmányi szék: Joanne Otis, Ph.D., Université du Québec a Montréal
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Cote J, Rouleau G, Ramirez-Garcia MP, Auger P, Thomas R, Leblanc J. Effectiveness of a Web-Based Intervention to Support Medication Adherence Among People Living With HIV: Web-Based Randomized Controlled Trial. JMIR Public Health Surveill. 2020 Apr 20;6(2):e17733. doi: 10.2196/17733.
- Cote J, Godin G, Gueheneuc YG, Rouleau G, Ramirez-Garcia P, Otis J, Tremblay C, Fadel G. Evaluation of a real-time virtual intervention to empower persons living with HIV to use therapy self-management: study protocol for an online randomized controlled trial. Trials. 2012 Oct 5;13:187. doi: 10.1186/1745-6215-13-187.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. január 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2019. december 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2020. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. december 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. január 11.
Első közzététel (BECSLÉS)
2012. január 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2021. augusztus 6.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. augusztus 2.
Utolsó ellenőrzés
2021. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CE 11.184
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .