Evaluatie van een op maat gemaakte virtuele interventie om personen die leven met hiv in staat te stellen zelfmanagement door therapie te bevorderen (HIVMediconline)
2 augustus 2021 bijgewerkt door: Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
Het doel van deze studie is om de werkzaamheid te evalueren van een online virtuele interventie bij het optimaliseren van de therapietrouw van antiretrovirale medicatie bij personen die leven met hiv (PLHIV).
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
217
Fase
- Fase 3
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Canada, H2X 0A9
- José Côté
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- minimaal zes maanden onder ART moeten staan¸
- internettoegang hebben
Uitsluitingscriteria:
- zwanger zijn
- actieve intraveneuze drugsgebruiker
- daadwerkelijke diagnose van een psychiatrisch gezondheidsprobleem
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: ONDERSTEUNENDE ZORG
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
GEEN_INTERVENTIE: Websites
Patiënten die aan deze arm zijn toegewezen, krijgen een lijst met websites waar ze op hun gemak informatie over hun toestand kunnen verzamelen.
|
|
|
EXPERIMENTEEL: VIH-TAVIE
Patiënten die aan deze arm zijn toegewezen, moeten de vier interactieve computersessies volgen
|
De op maat gemaakte virtuele interventie bestaat uit vier interactieve computersessies die worden georganiseerd door een virtuele verpleegkundige die de PLHIV betrekt bij een leerproces voor zelfmanagement van medicatie-inname.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aanhankelijkheid
Tijdsspanne: 6 maanden
|
De therapietrouw zal worden geëvalueerd door middel van een zelf in te vullen vragenlijst die is ontwikkeld voor en gevalideerd op de doelgroep (Godin, Gagné, & Naccache, 2003).
De vragenlijst bestaat uit zeven items die dienen om te bepalen hoe vaak iemand zijn of haar medicatie vergeet in te nemen.
De validiteit van de vragenlijst werd aangetoond (sensitiviteit: 71%; specificiteit: 72%; correcte classificatie: 72%; odds ratio: 6,15) met behulp van immunologische (CD4-telling) en virologische (virale belasting) parameters als validatiecriteria.
Therapietrouw wordt gedefinieerd als de inname van ten minste 95% van de voorgeschreven tabletten.
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: José Côté, Ph.D., CRCHUM, Université de Montréal
- Studie stoel: Gaston Godin, Ph.D., Laval University
- Studie stoel: Yann-Gael Guéhéneuc, Ph.D., Polytechnique
- Studie stoel: Cécile Tremblay, MD,Ph.D., CRCHUM
- Studie stoel: Joanne Otis, Ph.D., Université du Québec a Montréal
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Cote J, Rouleau G, Ramirez-Garcia MP, Auger P, Thomas R, Leblanc J. Effectiveness of a Web-Based Intervention to Support Medication Adherence Among People Living With HIV: Web-Based Randomized Controlled Trial. JMIR Public Health Surveill. 2020 Apr 20;6(2):e17733. doi: 10.2196/17733.
- Cote J, Godin G, Gueheneuc YG, Rouleau G, Ramirez-Garcia P, Otis J, Tremblay C, Fadel G. Evaluation of a real-time virtual intervention to empower persons living with HIV to use therapy self-management: study protocol for an online randomized controlled trial. Trials. 2012 Oct 5;13:187. doi: 10.1186/1745-6215-13-187.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2012
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 december 2019
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 juni 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 december 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 januari 2012
Eerst geplaatst (SCHATTING)
16 januari 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
6 augustus 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 augustus 2021
Laatst geverifieerd
1 augustus 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- CE 11.184
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .