Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena dostosowanej wirtualnej interwencji w celu wzmocnienia osób żyjących z HIV w zakresie samodzielnego leczenia (HIVMediconline)

2 sierpnia 2021 zaktualizowane przez: Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
Celem tego badania jest ocena skuteczności wirtualnej interwencji online w optymalizacji przestrzegania przyjmowania leków przeciwretrowirusowych wśród osób żyjących z HIV (PLHIV).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

217

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Kanada, H2X 0A9
        • José Côté

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • muszą być pod ART przez co najmniej sześć miesięcy¸
  • mieć dostęp do internetu

Kryteria wyłączenia:

  • być w ciąży
  • aktywny użytkownik narkotyków IV
  • rzeczywistą diagnozę psychiatrycznego problemu zdrowotnego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
NIE_INTERWENCJA: Witryny internetowe
Pacjenci przydzieleni do tej grupy otrzymują listę witryn internetowych, na których mogą w wolnym czasie zbierać informacje dotyczące ich stanu.
EKSPERYMENTALNY: VIH-TAVIE
Pacjenci przydzieleni do tego ramienia muszą odbyć cztery interaktywne sesje komputerowe
Dostosowana wirtualna interwencja składa się z czterech interaktywnych sesji komputerowych prowadzonych przez wirtualną pielęgniarkę, która angażuje osoby z HIVV w proces uczenia się umiejętności samodzielnego przyjmowania leków.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przyczepność
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Przestrzeganie zaleceń zostanie ocenione za pomocą kwestionariusza do samodzielnego wypełnienia, który został opracowany i zweryfikowany na grupie docelowej (Godin, Gagné i Naccache, 2003). Kwestionariusz składa się z siedmiu pozycji, które służą do określenia, ile razy dana osoba zapomina wziąć leki. Wykazano trafność kwestionariusza (czułość: 71%; specyficzność: 72%; prawidłowa klasyfikacja: 72%; iloraz szans: 6,15) przy użyciu parametrów immunologicznych (liczba CD4) i wirusologicznych (miano wirusa) jako kryteriów walidacji. Adherencję definiuje się jako przyjmowanie co najmniej 95% przepisanych tabletek.
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: José Côté, Ph.D., CRCHUM, Université de Montréal
  • Krzesło do nauki: Gaston Godin, Ph.D., Laval University
  • Krzesło do nauki: Yann-Gael Guéhéneuc, Ph.D., Polytechnique
  • Krzesło do nauki: Cécile Tremblay, MD,Ph.D., CRCHUM
  • Krzesło do nauki: Joanne Otis, Ph.D., Université du Québec a Montréal

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2012

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2019

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 grudnia 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 stycznia 2012

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

16 stycznia 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

6 sierpnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 sierpnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CE 11.184

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na HIV

Badania kliniczne na VIH-TAVIE

3
Subskrybuj