- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01510340
Ocena dostosowanej wirtualnej interwencji w celu wzmocnienia osób żyjących z HIV w zakresie samodzielnego leczenia (HIVMediconline)
2 sierpnia 2021 zaktualizowane przez: Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
Celem tego badania jest ocena skuteczności wirtualnej interwencji online w optymalizacji przestrzegania przyjmowania leków przeciwretrowirusowych wśród osób żyjących z HIV (PLHIV).
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
217
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Kanada, H2X 0A9
- José Côté
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- muszą być pod ART przez co najmniej sześć miesięcy¸
- mieć dostęp do internetu
Kryteria wyłączenia:
- być w ciąży
- aktywny użytkownik narkotyków IV
- rzeczywistą diagnozę psychiatrycznego problemu zdrowotnego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
NIE_INTERWENCJA: Witryny internetowe
Pacjenci przydzieleni do tej grupy otrzymują listę witryn internetowych, na których mogą w wolnym czasie zbierać informacje dotyczące ich stanu.
|
|
EKSPERYMENTALNY: VIH-TAVIE
Pacjenci przydzieleni do tego ramienia muszą odbyć cztery interaktywne sesje komputerowe
|
Dostosowana wirtualna interwencja składa się z czterech interaktywnych sesji komputerowych prowadzonych przez wirtualną pielęgniarkę, która angażuje osoby z HIVV w proces uczenia się umiejętności samodzielnego przyjmowania leków.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Przyczepność
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Przestrzeganie zaleceń zostanie ocenione za pomocą kwestionariusza do samodzielnego wypełnienia, który został opracowany i zweryfikowany na grupie docelowej (Godin, Gagné i Naccache, 2003).
Kwestionariusz składa się z siedmiu pozycji, które służą do określenia, ile razy dana osoba zapomina wziąć leki.
Wykazano trafność kwestionariusza (czułość: 71%; specyficzność: 72%; prawidłowa klasyfikacja: 72%; iloraz szans: 6,15) przy użyciu parametrów immunologicznych (liczba CD4) i wirusologicznych (miano wirusa) jako kryteriów walidacji.
Adherencję definiuje się jako przyjmowanie co najmniej 95% przepisanych tabletek.
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: José Côté, Ph.D., CRCHUM, Université de Montréal
- Krzesło do nauki: Gaston Godin, Ph.D., Laval University
- Krzesło do nauki: Yann-Gael Guéhéneuc, Ph.D., Polytechnique
- Krzesło do nauki: Cécile Tremblay, MD,Ph.D., CRCHUM
- Krzesło do nauki: Joanne Otis, Ph.D., Université du Québec a Montréal
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Cote J, Rouleau G, Ramirez-Garcia MP, Auger P, Thomas R, Leblanc J. Effectiveness of a Web-Based Intervention to Support Medication Adherence Among People Living With HIV: Web-Based Randomized Controlled Trial. JMIR Public Health Surveill. 2020 Apr 20;6(2):e17733. doi: 10.2196/17733.
- Cote J, Godin G, Gueheneuc YG, Rouleau G, Ramirez-Garcia P, Otis J, Tremblay C, Fadel G. Evaluation of a real-time virtual intervention to empower persons living with HIV to use therapy self-management: study protocol for an online randomized controlled trial. Trials. 2012 Oct 5;13:187. doi: 10.1186/1745-6215-13-187.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2012
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 grudnia 2019
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 czerwca 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 grudnia 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 stycznia 2012
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
16 stycznia 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
6 sierpnia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 sierpnia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- CE 11.184
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na HIV
-
University of Alabama at BirminghamMobile County Health Deparment; Alabama Department of Public HealthRekrutacyjnyHIV | Test na HIV | Związek HIV z opieką | Leczenie HIVStany Zjednoczone
-
ANRS, Emerging Infectious DiseasesHopital Universitaire Robert-Debre; Institut de Recherche pour le Developpement i inni współpracownicyNieznanyHIV | Dzieci niezakażone wirusem HIV | Dzieci narażone na HIVKamerun
-
University of MinnesotaWycofaneZakażenia wirusem HIV | HIV/AIDS | HIV | AIDS | Problem z AIDS/HIV | AIDS i infekcjeStany Zjednoczone
-
French National Agency for Research on AIDS and...Elizabeth Glaser Pediatric AIDS FoundationZakończonyPartnerskie testy na obecność wirusa HIV | Porady dotyczące HIV dla par | Komunikacja pary | Zapadalność na HIVKamerun, Republika Dominikany, Gruzja, Indie
-
Africa Health Research InstituteLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; University College, London; University... i inni współpracownicyRekrutacyjnyHIV | Test na HIV | Połączenie z opiekąAfryka Południowa
-
CDC FoundationGilead SciencesNieznanyProfilaktyka przed ekspozycją na HIV | Chemioprofilaktyka HIVStany Zjednoczone
-
Hospital Clinic of BarcelonaZakończonyInhibitory integrazy, HIV; INHIB PROTEAZY HIVHiszpania
-
University of Maryland, BaltimoreWycofaneHIV | Przeszczep nerki | Zbiornik HIV | CCR5Stany Zjednoczone
-
Erasmus Medical CenterJeszcze nie rekrutacjaZakażenia wirusem HIV | HIV | Zakażenie HIV-1 | Zakażenie wirusem HIV IHolandia
-
Helios SaludViiV HealthcareNieznanyHIV | Zakażenie HIV-1Argentyna
Badania kliniczne na VIH-TAVIE
-
Institute of Sport - National Research Institute...Rejestracja na zaproszenieTrening mięśni oddechowychPolska
-
Institute of Sport - National Research Institute...Zakończony
-
French National Agency for Research on AIDS and...Aventis PharmaceuticalsZakończony