对赋予 HIV 感染者治疗自我管理能力的量身定制的虚拟干预措施的评估 (HIVMediconline)
2021年8月2日 更新者：Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
本研究的目的是评估在线虚拟干预在优化 HIV 感染者 (PLHIV) 抗逆转录病毒药物摄入依从性方面的效果。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
217
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Quebec
-
Montréal、Quebec、加拿大、H2X 0A9
- José Côté
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 必须接受 ART 治疗至少六个月¦
- 可以上网
排除标准：
- 怀孕
- 主动静脉吸毒者
- 精神健康问题的实际诊断
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持性护理
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION：网站
分配到该组的患者会得到一个网站列表，他们可以在空闲时收集与其状况相关的信息。
|
|
|
实验性的：维泰维
分配到该组的患者必须遵循四个交互式计算机会话
|
量身定制的虚拟干预由四个交互式计算机会话组成，由虚拟护士主持，让 PLHIV 参与药物摄入自我管理技能学习过程。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
坚持
大体时间：6个月
|
依从性将通过为目标人群开发和验证的自填问卷进行评估（Godin、Gagné 和 Naccache，2003 年）。
该问卷包括七个项目，用于确定一个人忘记服药的次数。
使用免疫学（CD4 计数）和病毒学（病毒载量）参数作为验证标准证明了问卷的有效性（敏感性：71%；特异性：72%；正确分类：72%；比值比：6.15）。
依从性定义为摄入至少 95% 的处方药片。
|
6个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：José Côté, Ph.D.、CRCHUM, Université de Montréal
- 学习椅：Gaston Godin, Ph.D.、Laval University
- 学习椅：Yann-Gael Guéhéneuc, Ph.D.、Polytechnique
- 学习椅：Cécile Tremblay, MD,Ph.D.、CRCHUM
- 学习椅：Joanne Otis, Ph.D.、Université du Québec a Montréal
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Cote J, Rouleau G, Ramirez-Garcia MP, Auger P, Thomas R, Leblanc J. Effectiveness of a Web-Based Intervention to Support Medication Adherence Among People Living With HIV: Web-Based Randomized Controlled Trial. JMIR Public Health Surveill. 2020 Apr 20;6(2):e17733. doi: 10.2196/17733.
- Cote J, Godin G, Gueheneuc YG, Rouleau G, Ramirez-Garcia P, Otis J, Tremblay C, Fadel G. Evaluation of a real-time virtual intervention to empower persons living with HIV to use therapy self-management: study protocol for an online randomized controlled trial. Trials. 2012 Oct 5;13:187. doi: 10.1186/1745-6215-13-187.
有用的网址
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年1月1日
初级完成 (实际的)
2019年12月1日
研究完成 (实际的)
2020年6月1日
研究注册日期
首次提交
2011年12月13日
首先提交符合 QC 标准的
2012年1月11日
首次发布 (估计)
2012年1月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年8月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年8月2日
最后验证
2021年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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