Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av en skräddarsydd virtuell intervention för att stärka personer som lever med hiv för terapisjälvhantering (HIVMediconline)

2 augusti 2021 uppdaterad av: Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
Syftet med denna studie är att utvärdera effektiviteten av en virtuell online-intervention för att optimera efterlevnaden av antiretrovirala läkemedelsintag bland personer som lever med HIV (PLHIV).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

217

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kanada
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Kanada, H2X 0A9
        • José Côté

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • måste vara under ART i minst sex månader¸
  • har tillgång till internet

Exklusions kriterier:

  • vara gravid
  • aktiv IV droganvändare
  • faktisk diagnos av psykiatriska hälsoproblem

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: SUPPORTIVE_CARE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
NO_INTERVENTION: Webbplatser
Patienter som tilldelats denna arm får en lista över webbplatser där de kan samla information om deras tillstånd på fritiden.
EXPERIMENTELL: VIH-TAVIE
Patienter som tilldelats denna arm måste följa de fyra interaktiva datorsessionerna
Beteende: VIH-TAVIE
Den skräddarsydda virtuella interventionen består av fyra interaktiva datorsessioner som anordnas av en virtuell sjuksköterska som engagerar PLHIV i en inlärningsprocess för självhantering av läkemedel.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Efterlevnad
Tidsram: 6 månader
Efterlevnaden kommer att utvärderas genom ett självadministrativt frågeformulär som utvecklats för och validerats på målgruppen (Godin, Gagné, & Naccache, 2003). Enkäten består av sju punkter som tjänar till att avgöra hur många gånger en person glömmer att ta sin medicin. Frågeformulärets validitet visades (sensitivitet: 71 %; specificitet: 72 %; korrekt klassificering: 72 %; oddskvot: 6,15) med användning av immunologiska (CD4-antal) och virologiska (viral belastning) parametrar som valideringskriterier. Vidhäftning definieras som intag av minst 95 % av de ordinerade tabletterna.
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

Samarbetspartners

Fonds de la Recherche en Santé du Québec

Utredare

  • Huvudutredare: José Côté, Ph.D., CRCHUM, Université de Montréal
  • Studiestol: Gaston Godin, Ph.D., Laval University
  • Studiestol: Yann-Gael Guéhéneuc, Ph.D., Polytechnique
  • Studiestol: Cécile Tremblay, MD,Ph.D., CRCHUM
  • Studiestol: Joanne Otis, Ph.D., Université du Québec a Montréal

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2012

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 december 2019

Avslutad studie (FAKTISK)

1 juni 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 december 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 januari 2012

Första postat (UPPSKATTA)

16 januari 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

6 augusti 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 augusti 2021

Senast verifierad

1 augusti 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • CE 11.184

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera