Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка специализированного виртуального вмешательства, направленного на расширение возможностей людей, живущих с ВИЧ, для самостоятельного управления терапией (HIVMediconline)

2 августа 2021 г. обновлено: Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
Целью данного исследования является оценка эффективности виртуального онлайн-вмешательства для оптимизации приверженности к приему антиретровирусных препаратов среди людей, живущих с ВИЧ (ЛЖВ).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

217

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Канада
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Канада, H2X 0A9
        • José Côté

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • должны находиться на АРТ не менее шести месяцев¸
  • иметь доступ в Интернет

Критерий исключения:

  • быть беременной
  • активный наркоман внутривенно
  • фактический диагноз проблемы психического здоровья

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ТЕРАПИЯ
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
NO_INTERVENTION: Веб-сайты
Пациентам, назначенным в эту группу, предоставляется список веб-сайтов, на которых они могут собирать информацию, связанную с их состоянием, в свободное время.
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: ВИХ-ТАВИ
Пациенты, назначенные в эту группу, должны пройти четыре интерактивных компьютерных сеанса.
Поведенческий: ВИХ-ТАВИ
Индивидуальное виртуальное вмешательство состоит из четырех интерактивных компьютерных сеансов, организованных виртуальной медсестрой, которая вовлекает ЛЖВ в процесс обучения навыкам самостоятельного управления приемом лекарств.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Приверженность
Временное ограничение: 6 месяцев
Приверженность будет оцениваться с помощью анкеты для самостоятельного заполнения, которая была разработана и проверена на целевой группе (Godin, Gagné, & Naccache, 2003). Анкета состоит из семи пунктов, которые служат для определения того, сколько раз человек забывает принять лекарство. Валидность опросника была продемонстрирована (чувствительность: 71 %, специфичность: 72 %, правильная классификация: 72 %, отношение шансов: 6,15) с использованием иммунологических (количество CD4) и вирусологических (вирусная нагрузка) параметров в качестве критериев валидации. Приверженность определяется как прием не менее 95% назначенных таблеток.
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

Соавторы

Fonds de la Recherche en Santé du Québec

Следователи

  • Главный следователь: José Côté, Ph.D., CRCHUM, Université de Montréal
  • Учебный стул: Gaston Godin, Ph.D., Laval University
  • Учебный стул: Yann-Gael Guéhéneuc, Ph.D., Polytechnique
  • Учебный стул: Cécile Tremblay, MD,Ph.D., CRCHUM
  • Учебный стул: Joanne Otis, Ph.D., Université du Québec a Montréal

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2012 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 декабря 2019 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июня 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 декабря 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 января 2012 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

16 января 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

6 августа 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 августа 2021 г.

Последняя проверка

1 августа 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • CE 11.184

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования ВИХ-ТАВИ

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Hungary

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться