- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01510340
Räätälöidyn virtuaalisen intervention arviointi, joka mahdollistaa HIV-tartunnan saaneiden henkilöiden hoidon itsehallinnon (HIVMediconline)
maanantai 2. elokuuta 2021 päivittänyt: Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida online-virtuaaliintervention tehokkuutta HIV-tartunnan saaneiden (PLHIV) antiretroviraalisten lääkkeiden käytön optimoinnissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
217
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Kanada, H2X 0A9
- José Côté
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- on oltava ART:n alla vähintään kuusi kuukautta¸
- on internetyhteys
Poissulkemiskriteerit:
- olla raskaana
- aktiivinen IV huumeiden käyttäjä
- psykiatrisen terveysongelman todellinen diagnoosi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
EI_INTERVENTIA: Web-sivustot
Potilaille, jotka on määrätty tähän haaraan, annetaan luettelo Web-sivustoista, joille he voivat vapaa-aikana kerätä tilaansa koskevia tietoja.
|
|
|
KOKEELLISTA: VIH-TAVIE
Potilaiden, jotka on määrätty tähän haaraan, on seurattava neljä interaktiivista tietokoneistuntoa
|
Räätälöity virtuaalinen interventio koostuu neljästä interaktiivisesta tietokoneistunnosta, joita isännöi virtuaalinen sairaanhoitaja, joka ottaa HIV:n mukaan lääkityksen saannin itsehallintataitojen oppimisprosessiin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sitoutuminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Sitoutumista arvioidaan itsetehdyn kyselylomakkeen avulla, joka on kehitetty ja validoitu kohdeväestölle (Godin, Gagné & Naccache, 2003).
Kyselyssä on seitsemän kohtaa, joiden avulla selvitetään, kuinka monta kertaa henkilö unohtaa ottaa lääkkeensä.
Kyselylomakkeen validiteetti osoitettiin (herkkyys: 71 %; spesifisyys: 72 %; oikea luokittelu: 72 %; todennäköisyyssuhde: 6,15) käyttämällä validointikriteereinä immunologisia (CD4-luku) ja virologisia (viruskuorma) parametreja.
Sitoutuminen määritellään vähintään 95 % määrätyistä tableteista nauttimisena.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: José Côté, Ph.D., CRCHUM, Université de Montréal
- Opintojen puheenjohtaja: Gaston Godin, Ph.D., Laval University
- Opintojen puheenjohtaja: Yann-Gael Guéhéneuc, Ph.D., Polytechnique
- Opintojen puheenjohtaja: Cécile Tremblay, MD,Ph.D., CRCHUM
- Opintojen puheenjohtaja: Joanne Otis, Ph.D., Université du Québec a Montréal
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Cote J, Rouleau G, Ramirez-Garcia MP, Auger P, Thomas R, Leblanc J. Effectiveness of a Web-Based Intervention to Support Medication Adherence Among People Living With HIV: Web-Based Randomized Controlled Trial. JMIR Public Health Surveill. 2020 Apr 20;6(2):e17733. doi: 10.2196/17733.
- Cote J, Godin G, Gueheneuc YG, Rouleau G, Ramirez-Garcia P, Otis J, Tremblay C, Fadel G. Evaluation of a real-time virtual intervention to empower persons living with HIV to use therapy self-management: study protocol for an online randomized controlled trial. Trials. 2012 Oct 5;13:187. doi: 10.1186/1745-6215-13-187.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. tammikuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2019
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 1. kesäkuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 13. joulukuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 11. tammikuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Maanantai 16. tammikuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Perjantai 6. elokuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 2. elokuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. elokuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- CE 11.184
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .