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Valutazione di un intervento virtuale su misura per responsabilizzare le persone che vivono con l'HIV per l'autogestione della terapia (HIVMediconline)

2 agosto 2021 aggiornato da: Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
Lo scopo di questo studio è valutare l'efficacia di un intervento virtuale online nell'ottimizzare l'aderenza all'assunzione di farmaci antiretrovirali tra le persone che vivono con l'HIV (PLHIV).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

217

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Canada, H2X 0A9
        • José Côté

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • essere in ART da almeno sei mesi¸
  • avere accesso a internet

Criteri di esclusione:

  • essere incinta
  • tossicodipendente attivo per via endovenosa
  • diagnosi effettiva del problema di salute psichiatrica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TERAPIA DI SUPPORTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
NESSUN_INTERVENTO: Siti web
Ai pazienti assegnati a questo braccio viene fornito un elenco di siti Web in cui possono raccogliere informazioni relative alla loro condizione a loro piacimento.
SPERIMENTALE: VIH-TAVIE
I pazienti assegnati a questo braccio devono seguire le quattro sessioni interattive al computer
Comportamentale: VIH-TAVIE
L'intervento virtuale su misura è composto da quattro sessioni interattive al computer ospitate da un'infermiera virtuale che coinvolge il PLHIV in un processo di apprendimento delle competenze di autogestione dell'assunzione di farmaci.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Aderenza
Lasso di tempo: 6 mesi
L'adesione sarà valutata attraverso un questionario autosomministrato che è stato sviluppato e convalidato sulla popolazione target (Godin, Gagné e Naccache, 2003). Il questionario comprende sette elementi che servono a determinare quante volte una persona dimentica di prendere le sue medicine. La validità del questionario è stata dimostrata (sensibilità: 71%; specificità: 72%; classificazione corretta: 72%; odds ratio: 6,15) utilizzando parametri immunologici (conta dei CD4) e virologici (carica virale) come criteri di validazione. L'aderenza è definita come l'assunzione di almeno il 95% delle compresse prescritte.
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

Collaboratori

Fonds de la Recherche en Santé du Québec

Investigatori

  • Investigatore principale: José Côté, Ph.D., CRCHUM, Université de Montréal
  • Cattedra di studio: Gaston Godin, Ph.D., Laval University
  • Cattedra di studio: Yann-Gael Guéhéneuc, Ph.D., Polytechnique
  • Cattedra di studio: Cécile Tremblay, MD,Ph.D., CRCHUM
  • Cattedra di studio: Joanne Otis, Ph.D., Université du Québec à Montréal

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2012

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 dicembre 2019

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 giugno 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 dicembre 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 gennaio 2012

Primo Inserito (STIMA)

16 gennaio 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

6 agosto 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 agosto 2021

Ultimo verificato

1 agosto 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CE 11.184

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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