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Evaluierung einer maßgeschneiderten virtuellen Intervention zur Befähigung von Personen, die mit HIV leben, zum Therapie-Selbstmanagement (HIVMediconline)

2. August 2021 aktualisiert von: Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
Der Zweck dieser Studie ist es, die Wirksamkeit einer virtuellen Online-Intervention bei der Optimierung der Einhaltung der antiretroviralen Medikamenteneinnahme bei Personen mit HIV (PLHIV) zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

217

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Kanada, H2X 0A9
        • José Côté

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • müssen mindestens sechs Monate unter ART sein¸
  • Internetzugang haben

Ausschlusskriterien:

  • schwanger sein
  • aktiver IV-Drogenkonsument
  • tatsächliche Diagnose eines psychiatrischen Gesundheitsproblems

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: UNTERSTÜTZENDE PFLEGE
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
KEIN_EINGRIFF: Websites
Patienten, die diesem Arm zugeordnet sind, erhalten eine Liste von Websites, auf denen sie nach Belieben Informationen zu ihrer Erkrankung sammeln können.
EXPERIMENTAL: VIH-TAVIE
Patienten, die diesem Arm zugeordnet sind, müssen den vier interaktiven Computersitzungen folgen
Verhalten: VIH-TAVIE
Die maßgeschneiderte virtuelle Intervention besteht aus vier interaktiven Computersitzungen, die von einer virtuellen Krankenschwester moderiert werden, die den Menschen mit HIV in einen Lernprozess zur Selbstverwaltung von Medikamenten einbindet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Adhärenz
Zeitfenster: 6 Monate
Die Adhärenz wird durch einen selbst auszufüllenden Fragebogen bewertet, der für die Zielgruppe entwickelt und validiert wurde (Godin, Gagné & Naccache, 2003). Der Fragebogen umfasst sieben Items, mit denen ermittelt werden kann, wie oft eine Person die Einnahme ihrer Medikamente vergisst. Die Validität des Fragebogens wurde anhand von immunologischen (CD4-Zahl) und virologischen (Viruslast) Parametern als Validierungskriterien nachgewiesen (Sensitivität: 71 %; Spezifität: 72 %; korrekte Klassifikation: 72 %; Odds Ratio: 6,15). Adhärenz ist definiert als die Einnahme von mindestens 95 % der verschriebenen Tabletten.
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

Mitarbeiter

Fonds de la Recherche en Santé du Québec

Ermittler

  • Hauptermittler: José Côté, Ph.D., CRCHUM, Université de Montréal
  • Studienstuhl: Gaston Godin, Ph.D., Laval University
  • Studienstuhl: Yann-Gael Guéhéneuc, Ph.D., Polytechnique
  • Studienstuhl: Cécile Tremblay, MD,Ph.D., CRCHUM
  • Studienstuhl: Joanne Otis, Ph.D., Université du Québec a Montréal

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2012

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Dezember 2019

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juni 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Dezember 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Januar 2012

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

16. Januar 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

6. August 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. August 2021

Zuletzt verifiziert

1. August 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • CE 11.184

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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