- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01510340
Evaluering af en skræddersyet virtuel intervention for at styrke personer, der lever med hiv til selvledelse i terapi (HIVMediconline)
2. august 2021 opdateret af: Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten af en online virtuel intervention til at optimere overholdelse af antiretroviral medicinindtagelse blandt personer, der lever med HIV (PLHIV).
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
217
Fase
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Canada, H2X 0A9
- José Côté
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- skal være under ART i mindst seks måneder¸
- har internetadgang
Ekskluderingskriterier:
- være gravid
- aktiv IV stofbruger
- faktisk diagnose af psykiatriske helbredsproblemer
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: Websteder
Patienter, der er tildelt denne arm, får en liste over websteder, hvor de kan indsamle information relateret til deres tilstand, når de har det lyst.
|
|
|
EKSPERIMENTEL: VIH-TAVIE
Patienter, der er tilknyttet denne arm, skal følge de fire interaktive computersessioner
|
Den skræddersyede virtuelle intervention er sammensat af fire interaktive computersessioner, der afholdes af en virtuel sygeplejerske, der engagerer PLHIV i en indlæringsproces for selvstyring af medicin.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overholdelse
Tidsramme: 6 måneder
|
Overholdelse vil blive evalueret gennem et selvadministreret spørgeskema, der blev udviklet til og valideret på den målrettede befolkning (Godin, Gagné, & Naccache, 2003).
Spørgeskemaet består af syv punkter, der tjener til at bestemme, hvor mange gange en person glemmer at tage sin medicin.
Spørgeskemaets validitet blev påvist (sensitivitet: 71 %; specificitet: 72 %; korrekt klassificering: 72 %; odds ratio: 6,15) ved brug af immunologiske (CD4-tal) og virologiske (viral belastning) parametre som valideringskriterier.
Adhærens er defineret som indtagelse af mindst 95 % af de ordinerede tabletter.
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: José Côté, Ph.D., CRCHUM, Université de Montréal
- Studiestol: Gaston Godin, Ph.D., Laval University
- Studiestol: Yann-Gael Guéhéneuc, Ph.D., Polytechnique
- Studiestol: Cécile Tremblay, MD,Ph.D., CRCHUM
- Studiestol: Joanne Otis, Ph.D., Université du Québec à Montréal
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Cote J, Rouleau G, Ramirez-Garcia MP, Auger P, Thomas R, Leblanc J. Effectiveness of a Web-Based Intervention to Support Medication Adherence Among People Living With HIV: Web-Based Randomized Controlled Trial. JMIR Public Health Surveill. 2020 Apr 20;6(2):e17733. doi: 10.2196/17733.
- Cote J, Godin G, Gueheneuc YG, Rouleau G, Ramirez-Garcia P, Otis J, Tremblay C, Fadel G. Evaluation of a real-time virtual intervention to empower persons living with HIV to use therapy self-management: study protocol for an online randomized controlled trial. Trials. 2012 Oct 5;13:187. doi: 10.1186/1745-6215-13-187.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2012
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. december 2019
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. juni 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. december 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. januar 2012
Først opslået (SKØN)
16. januar 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
6. august 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. august 2021
Sidst verificeret
1. august 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- CE 11.184
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med HIV
-
Duke UniversityGilead SciencesRekrutteringHIV-forebyggelse | HIV præ-eksponeringsprofylakse | HIV forebyggelsesprogram | HIV-forebyggelse og pleje | HIV Pre-eksponering profylakse brugForenede Stater
-
Federal University of São PauloGilead SciencesAfsluttet
-
University of Alabama at BirminghamMobile County Health Deparment; Alabama Department of Public HealthRekrutteringHIV | HIV-testning | HIV-kobling til pleje | HIV behandlingForenede Stater
-
Institute of HIV Research and Innovation Foundation...National Institutes of Health (NIH)RekrutteringHIV-forebyggelse | PrEP overholdelse | HIV-relateret stigmaThailand
-
University of Alabama at BirminghamNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrutteringForbered | HIV | HIV-forebyggelse | PrEP optagelseForenede Stater
-
French National Agency for Research on AIDS and...Elizabeth Glaser Pediatric AIDS FoundationAfsluttetPartner HIV-testning | Par HIV Rådgivning | Parkommunikation | HIV-forekomstCameroun, Dominikanske republik, Georgien, Indien
-
Massachusetts General HospitalNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrutteringGennemførlighed | HIV-forebyggelse | PrEP optagelse | Acceptabilitet | HIV Selvtest | Mandlige partnere af HIV-negative postpartum-kvinderSydafrika
-
ANRS, Emerging Infectious DiseasesHopital Universitaire Robert-Debre; Institut de Recherche pour le Developpement og andre samarbejdspartnereUkendtHIV | HIV-uinficerede børn | Børn udsat for HIVCameroun
-
Instituto Mexicano del Seguro SocialRekrutteringVægttab | HIV | HIV-1 infektion | Vægtændring | HIV-associeret vægttab | Integrasehæmmere, HIV; HIV PROTEASE HÆMMERMexico
-
University of MinnesotaTrukket tilbageHIV-infektioner | HIV/AIDS | Hiv | AIDS | Aids/Hiv problem | AIDS og infektionerForenede Stater
Kliniske forsøg med VIH-TAVIE
-
Institute of Sport - National Research Institute...Aktiv, ikke rekrutterende
-
Institute of Sport - National Research Institute...AfsluttetPåvirkning af respiratorisk muskeltræning på objektiv og subjektiv træningsbelastning hos triatleterAtletisk præstationPolen
-
Institute of Sport - National Research Institute...Tilmelding efter invitationTræning af respiratoriske musklerPolen
-
University Heart Center Freiburg - Bad KrozingenRekrutteringTAVI (Transkateter aortaklapimplantation)Tyskland
-
Medical University of SilesiaIkke rekrutterer endnuAortastenose
-
University of ZurichAktiv, ikke rekrutterendeKoronararteriesygdom | Aortastenose | PCI | TAVISchweiz, Frankrig, Tyskland, Holland, Østrig, Italien
-
University Hospital, BonnAfsluttetAortastenose | Venstre ventrikelfunktion Systolisk dysfunktion | Højrisikopatienter | Transkateter aortaklapimplantationTyskland
-
University Hospital, MontpellierEdwards LifesciencesAfsluttet
-
German Heart InstituteCharite University, Berlin, GermanyUkendt
-
Hippocration General HospitalRekrutteringAortastenose | Tarmmikrobiota | Tarmmikrobiom | TAVI | TAVI (Transkateter aortaklapimplantation)Grækenland