Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení přizpůsobené virtuální intervence k posílení osob žijících s HIV pro terapii Sebeřízení (HIVMediconline)

2. srpna 2021 aktualizováno: Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
Účelem této studie je vyhodnotit účinnost online virtuální intervence při optimalizaci dodržování příjmu antiretrovirových léků mezi osobami žijícími s HIV (PLHIV).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

217

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Kanada, H2X 0A9
        • José Côté

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • musí být pod ART po dobu nejméně šesti měsíců¸
  • mít přístup k internetu

Kritéria vyloučení:

  • být těhotná
  • aktivní uživatel IV drog
  • skutečná diagnóza psychiatrického zdravotního problému

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
NO_INTERVENTION: Webové stránky
Pacientům přiřazeným k tomuto rameni je poskytnut seznam webových stránek, kde mohou ve svém volném čase shromažďovat informace týkající se jejich stavu.
EXPERIMENTÁLNÍ: VIH-TAVIE
Pacienti přiřazení k tomuto rameni musí absolvovat čtyři interaktivní počítačové sezení
Behaviorální: VIH-TAVIE
Na míru šitá virtuální intervence se skládá ze čtyř interaktivních počítačových relací pořádaných virtuální sestrou, která zapojí osoby trpící HIV/AIDS do procesu učení se dovednostem sebeřízení v oblasti příjmu léků.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přilnavost
Časové okno: 6 měsíců
Adherence bude hodnocena prostřednictvím dotazníku, který si sami zadají, který byl vyvinut a ověřen na cílové populaci (Godin, Gagné, & Naccache, 2003). Dotazník obsahuje sedm položek, které slouží ke zjištění, kolikrát si člověk zapomene vzít léky. Validita dotazníku byla prokázána (senzitivita: 71 %; specificita: 72 %; správná klasifikace: 72 %; poměr šancí: 6,15) pomocí imunologických (počet CD4) a virologických (virová zátěž) parametrů jako validačních kritérií. Adherence je definována jako příjem alespoň 95 % předepsaných tablet.
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

Spolupracovníci

Fonds de la Recherche en Santé du Québec

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: José Côté, Ph.D., CRCHUM, Université de Montréal
  • Studijní židle: Gaston Godin, Ph.D., Laval University
  • Studijní židle: Yann-Gael Guéhéneuc, Ph.D., Polytechnique
  • Studijní židle: Cécile Tremblay, MD,Ph.D., CRCHUM
  • Studijní židle: Joanne Otis, Ph.D., Université du Québec à Montréal

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2012

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2019

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. června 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. prosince 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. ledna 2012

První zveřejněno (ODHAD)

16. ledna 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

6. srpna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. srpna 2021

Naposledy ověřeno

1. srpna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • CE 11.184

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na HIV

Klinické studie na VIH-TAVIE

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Albania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit