Evaluación de una intervención virtual personalizada para empoderar a las personas que viven con el VIH para la autogestión de la terapia (HIVMediconline)
2 de agosto de 2021 actualizado por: Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
El propósito de este estudio es evaluar la eficacia de una intervención virtual en línea para optimizar la adherencia a la ingesta de medicamentos antirretrovirales entre las personas que viven con el VIH (PVVIH).
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
217
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Quebec
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Montréal, Quebec, Canadá, H2X 0A9
- José Côté
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- tener que estar bajo TAR durante al menos seis meses¸
- tener acceso a internet
Criterio de exclusión:
- estar embarazada
- usuario activo de drogas intravenosas
- diagnóstico real del problema de salud psiquiátrico
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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SIN INTERVENCIÓN: Sitios web
Los pacientes asignados a este brazo reciben una lista de sitios web donde pueden recopilar información relacionada con su condición en su tiempo libre.
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EXPERIMENTAL: VIH-TAVIE
Los pacientes asignados a este brazo deben seguir las cuatro sesiones informáticas interactivas
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La intervención virtual personalizada se compone de cuatro sesiones informáticas interactivas organizadas por una enfermera virtual que involucra a las PVVIH en un proceso de aprendizaje de habilidades de autogestión de la ingesta de medicamentos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Adherencia
Periodo de tiempo: 6 meses
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La adherencia se evaluará a través de un cuestionario autoadministrado que fue desarrollado y validado en la población objetivo (Godin, Gagné, & Naccache, 2003).
El cuestionario consta de siete ítems que sirven para determinar cuántas veces una persona se olvida de tomar su medicación.
Se demostró la validez del cuestionario (sensibilidad: 71 %; especificidad: 72 %; clasificación correcta: 72 %; odds ratio: 6,15) utilizando parámetros inmunológicos (recuento de CD4) y virológicos (carga viral) como criterios de validación.
La adherencia se define como la ingesta de al menos el 95% de los comprimidos prescritos.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: José Côté, Ph.D., CRCHUM, Université de Montréal
- Silla de estudio: Gaston Godin, Ph.D., Laval University
- Silla de estudio: Yann-Gael Guéhéneuc, Ph.D., Polytechnique
- Silla de estudio: Cécile Tremblay, MD,Ph.D., CRCHUM
- Silla de estudio: Joanne Otis, Ph.D., Université du Québec a Montréal
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Cote J, Rouleau G, Ramirez-Garcia MP, Auger P, Thomas R, Leblanc J. Effectiveness of a Web-Based Intervention to Support Medication Adherence Among People Living With HIV: Web-Based Randomized Controlled Trial. JMIR Public Health Surveill. 2020 Apr 20;6(2):e17733. doi: 10.2196/17733.
- Cote J, Godin G, Gueheneuc YG, Rouleau G, Ramirez-Garcia P, Otis J, Tremblay C, Fadel G. Evaluation of a real-time virtual intervention to empower persons living with HIV to use therapy self-management: study protocol for an online randomized controlled trial. Trials. 2012 Oct 5;13:187. doi: 10.1186/1745-6215-13-187.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2012
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de diciembre de 2019
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de junio de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de diciembre de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de enero de 2012
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
16 de enero de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
6 de agosto de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de agosto de 2021
Última verificación
1 de agosto de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- CE 11.184
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