Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av en skreddersydd virtuell intervensjon for å styrke personer som lever med HIV for selvbehandling i terapi (HIVMediconline)

2. august 2021 oppdatert av: Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
Hensikten med denne studien er å evaluere effekten av en nettbasert virtuell intervensjon for å optimalisere overholdelse av antiretrovirale medisiner blant personer som lever med HIV (PLHIV).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

217

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Canada, H2X 0A9
        • José Côté

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • må være under ART i minst seks måneder¸
  • har internettilgang

Ekskluderingskriterier:

  • vær gravid
  • aktiv IV rusmiddelbruker
  • faktisk diagnose av psykiatrisk helseproblem

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: STØTTENDE OMSORG
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
INGEN_INTERVENSJON: Nettsteder
Pasienter som er tildelt denne armen, får en liste over nettsteder der de kan samle informasjon relatert til tilstanden deres på fritiden.
EKSPERIMENTELL: VIH-TAVIE
Pasienter som er tildelt denne armen, må følge de fire interaktive dataøktene
Atferdsmessig: VIH-TAVIE
Den skreddersydde virtuelle intervensjonen er sammensatt av fire interaktive datasesjoner arrangert av en virtuell sykepleier som engasjerer PLHIV i en læringsprosess for medisininntak av selvledelse.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Binding
Tidsramme: 6 måneder
Overholdelse vil bli evaluert gjennom et selvadministrert spørreskjema som ble utviklet for og validert på målpopulasjonen (Godin, Gagné, & Naccache, 2003). Spørreskjemaet består av syv elementer som tjener til å bestemme hvor mange ganger en person glemmer å ta medisinene sine. Spørreskjemaets validitet ble demonstrert (sensitivitet: 71 %; spesifisitet: 72 %; korrekt klassifisering: 72 %; oddsratio: 6,15) ved bruk av immunologiske (CD4-tall) og virologiske (viral belastning) parametere som valideringskriterier. Overholdelse er definert som inntak av minst 95 % av forskrevne tabletter.
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

Samarbeidspartnere

Fonds de la Recherche en Santé du Québec

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: José Côté, Ph.D., CRCHUM, Université de Montréal
  • Studiestol: Gaston Godin, Ph.D., Laval University
  • Studiestol: Yann-Gael Guéhéneuc, Ph.D., Polytechnique
  • Studiestol: Cécile Tremblay, MD,Ph.D., CRCHUM
  • Studiestol: Joanne Otis, Ph.D., Université du Québec a Montréal

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2012

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. desember 2019

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. juni 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. desember 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. januar 2012

Først lagt ut (ANSLAG)

16. januar 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

6. august 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. august 2021

Sist bekreftet

1. august 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • CE 11.184

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på HIV

Kliniske studier på VIH-TAVIE

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mexico

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere