Avaliação de uma intervenção virtual personalizada para capacitar pessoas vivendo com HIV para o autogerenciamento da terapia (HIVMediconline)
2 de agosto de 2021 atualizado por: Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia de uma intervenção virtual online na otimização da adesão à ingestão de medicamentos antirretrovirais entre Pessoas Vivendo com HIV (PVHIV).
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
217
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Quebec
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Montréal, Quebec, Canadá, H2X 0A9
- José Côté
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- ter que estar sob TARV por pelo menos seis meses¸
- ter acesso à internet
Critério de exclusão:
- estar grávida
- usuário ativo de drogas injetáveis
- diagnóstico real de problema de saúde psiquiátrico
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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SEM_INTERVENÇÃO: Sites
Os pacientes atribuídos a este braço recebem uma lista de sites da Web onde podem coletar informações relacionadas à sua condição quando quiserem.
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EXPERIMENTAL: VIH-TAVIE
Os pacientes atribuídos a este braço devem seguir as quatro sessões de computador interativas
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A intervenção virtual personalizada é composta por quatro sessões de computador interativas organizadas por uma enfermeira virtual que envolve a PVHIV em um processo de aprendizado de habilidades de autogerenciamento de ingestão de medicamentos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Aderência
Prazo: 6 meses
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A adesão será avaliada através de um questionário auto-aplicável que foi desenvolvido e validado na população-alvo (Godin, Gagné, & Naccache, 2003).
O questionário é composto por sete itens que servem para determinar quantas vezes uma pessoa se esquece de tomar o medicamento.
A validade do questionário foi demonstrada (sensibilidade: 71%; especificidade: 72%; classificação correta: 72%; odds ratio: 6,15) usando parâmetros imunológicos (contagem de CD4) e virológicos (carga viral) como critérios de validação.
A adesão é definida como a ingestão de pelo menos 95% dos comprimidos prescritos.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: José Côté, Ph.D., CRCHUM, Université de Montréal
- Cadeira de estudo: Gaston Godin, Ph.D., Laval University
- Cadeira de estudo: Yann-Gael Guéhéneuc, Ph.D., Polytechnique
- Cadeira de estudo: Cécile Tremblay, MD,Ph.D., CRCHUM
- Cadeira de estudo: Joanne Otis, Ph.D., Université du Québec a Montréal
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Cote J, Rouleau G, Ramirez-Garcia MP, Auger P, Thomas R, Leblanc J. Effectiveness of a Web-Based Intervention to Support Medication Adherence Among People Living With HIV: Web-Based Randomized Controlled Trial. JMIR Public Health Surveill. 2020 Apr 20;6(2):e17733. doi: 10.2196/17733.
- Cote J, Godin G, Gueheneuc YG, Rouleau G, Ramirez-Garcia P, Otis J, Tremblay C, Fadel G. Evaluation of a real-time virtual intervention to empower persons living with HIV to use therapy self-management: study protocol for an online randomized controlled trial. Trials. 2012 Oct 5;13:187. doi: 10.1186/1745-6215-13-187.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2012
Conclusão Primária (REAL)
1 de dezembro de 2019
Conclusão do estudo (REAL)
1 de junho de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de dezembro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de janeiro de 2012
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
16 de janeiro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
6 de agosto de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de agosto de 2021
Última verificação
1 de agosto de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- CE 11.184
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