만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 환자 사례 관리의 결과 및 비용 효율성을 결정하기 위한 무작위 대조 시험
덴마크 환경에서 만성 폐쇄성 폐질환(COPD)을 앓고 있는 환자의 사례 관리 결과 및 비용 효율성을 결정하기 위한 무작위 대조 시험
이 무작위 통제 시험(RCT)은 덴마크 지방 자치 단체에서 만성 폐쇄성 폐질환(COPD)을 앓고 있는 환자를 위한 간호사 사례 관리 모델을 조사하고 사례 관리를 도구로 사용하여 통합된 품질을 달성하는 것을 평가하기 위해 수행됩니다. 이 환자 그룹에 대한 비용 효율적인 치료.
주요 목표는 사례 관리가 병원 입원, 사망률, 삶의 질 및 자기 관리에 미치는 영향을 평가하고 사례 관리와 일반적인 치료의 비용 및 비용 효율성을 비교하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
사례 관리는 비용이 제한된 환경 내에서 건강 결과를 극대화하는 데 기여해야 하는 건강 서비스 전략으로 구현되고 있습니다. 덴마크 환경에서 사례 관리에 대한 평가는 드물고 지금까지 사례 관리의 비용 효율성을 평가한 덴마크 연구는 없습니다.
이 연구는 RCT로 수행되며 연구는 COPD 환자에게만 초점을 맞춥니다. 환자들은 덴마크 Aalborg 지방자치단체에 있는 지역 재활 센터에서 재활에 회부된 후 등록 및 무작위 배정됩니다. 150명의 환자가 각각 75명의 환자로 구성된 두 그룹에 무작위로 배정됩니다. 통제 그룹의 참가자는 일반적인 치료를 받는 반면 중재 그룹에 배정된 환자는 일반적인 치료 외에 사례 관리를 받게 됩니다. 각 환자는 12개월 동안 추적됩니다. 두 그룹의 환자는 기준선과 12개월에 설문지를 작성합니다. 유틀란트 북부 지역의 "건강 - 계획 및 품질" 데이터 등록 시스템은 의료 서비스 및 비용을 결정하는 데 사용됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Aalborg, 덴마크, 9000
- Kronikerenheden, Nordjylland
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- OLDER_ADULT
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- COPD 진단을 위해 Aalborg Rehabilitation Center에서 임상적으로 재활을 의뢰한 환자
제외 기준:
- Aalborg 지방자치단체 외부에 거주하거나 가까운 장래에 다른 지방자치단체 또는 국가로 이주할 것을 고려 중인 환자.
- 전화가 없는 환자
- 치매 환자
- 다른 연구에 참여하는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강_서비스_연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 사례 관리
개입 그룹에 무작위 배정된 환자는 사례 관리에 배정됩니다.
사례 관리자는 전반적인 목표가 환자의 자가 관리를 촉진하고 지원하는 것인 건강 유지 및 증진 관점에서 치료를 통합해야 합니다(개입 설명 참조).
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개입 그룹으로 무작위 배정된 환자는 숙련되고 경험이 풍부한 간호사로부터 사례 관리를 받게 됩니다. 사례 관리자는 다음 작업을 수행합니다.
다른 이름들:
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NO_INTERVENTION: 평상시 관리
일반 치료 그룹으로 무작위 배정된 환자는 기존의 건강 및 사회 서비스를 받게 됩니다.
이 그룹의 환자는 사례 관리자로부터 지원을 받지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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COPD 입원율
기간: 1년(연구 포함 - 후속 조치 12개월)
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1년(연구 포함 - 후속 조치 12개월)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인류
기간: 1년(연구 포함 - 후속 조치 12개월)
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1년(연구 포함 - 후속 조치 12개월)
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자가 관리
기간: 연구 포함 시점과 추적 조사 12개월 후 기준 측정
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환자 활성화 측정 약식(PAM-13)은 자기 관리의 변화를 평가하는 데 사용됩니다.
조사관은 연구 기간 동안 각 환자로부터 2개의 측정값을 얻습니다.
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연구 포함 시점과 추적 조사 12개월 후 기준 측정
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삶의 질(QoL)
기간: 연구 포함 시점과 추적 조사 12개월 후 기준 측정
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조사관은 각 환자로부터 2개의 측정값을 얻을 것이며 따라서 기준선에서 연구 종료까지(총 1년) Qol의 변화를 평가할 수 있습니다.
일반(EQ-5D, SF-12) 및 질병별 설문지(Sct.
George Respiratory Questionnaire, SG-RQ)를 사용합니다.
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연구 포함 시점과 추적 조사 12개월 후 기준 측정
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사례 관리의 비용 효율성
기간: 일년
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비용 효율성 분석은 두 그룹 간의 의료 자원 비용과 건강 결과를 조사하고 비교합니다. 비용에는 후속 조치 1년 동안의 모든 의료 이용이 포함됩니다. 품질 조정 수명(QALY)은 비용 효율성 분석에 선호되는 척도입니다. QALY는 EuroQol(EQ-5D)을 기반으로 계산됩니다. |
일년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Sabrina S Sørensen, Ph.d., Kronikerenheden Nordjylland
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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