慢性閉塞性肺疾患(COPD)患者の症例管理の結果と費用対効果を判断するためのランダム化比較試験
デンマークの設定で慢性閉塞性肺疾患 (COPD) に苦しむ患者のケース管理の結果と費用対効果を決定するためのランダム化比較試験
このランダム化比較試験 (RCT) は、デンマークの自治体で慢性閉塞性肺疾患 (COPD) に苦しむ患者のナース ケース管理モデルを調査し、統合された品質を達成するためのツールとしてのケース管理の使用を評価するために実施されます。このグループの患者に対する費用対効果の高いケア。
主な目的は、ケース管理が入院、死亡率、生活の質、セルフケアにどのように影響するかを評価し、ケース管理と通常のケアの費用と費用対効果を比較することです。
調査の概要
詳細な説明
ケース管理は、コストが制約された環境内で健康転帰を最大化することに貢献するはずの健康サービス戦略として実施されています。 デンマークの設定におけるケース管理の評価はまばらであり、これまでのところ、ケース管理の費用対効果を評価したデンマークの研究はありません。
この研究は RCT として実施され、この研究は COPD 患者のみに焦点を当てています。 患者は、デンマークのオールボー市にある地元のリハビリテーションセンターでリハビリテーションに紹介された後、登録および無作為化されます。 150 人の患者がそれぞれ 75 人の患者の 2 つのグループにランダムに割り当てられます。 対照群の参加者は通常のケアを受けますが、介入群に割り当てられた患者は通常のケアに加えてケース管理を受けます。 各患者は12か月間追跡されます。 両方のグループの患者は、ベースラインと12か月でアンケートに記入します。 ユトランド北部地域のデータ登録システム「Health - Planning and Quality」は、医療サービスと費用を決定するために使用されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Aalborg、デンマーク、9000
- Kronikerenheden, Nordjylland
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- アダルト
- OLDER_ADULT
- 子供
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- -COPDと診断されたためにオールボーリハビリテーションセンターでリハビリテーションを臨床的に紹介された患者
除外基準:
- オールボー市外に住んでいる患者、または近い将来別の市町村または国に引っ越すことを検討している患者。
- 電話のない患者
- 認知症患者
- -他の調査研究に参加している患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:平行
- マスキング:なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:ケース管理
介入グループにランダム化された患者は、ケース管理に割り当てられます。
ケースマネージャーは、健康維持と促進の観点からケアを統合することが期待されており、全体的な目標は患者のセルフケアを促進およびサポートすることです (介入の説明を参照)。
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介入群に無作為に割り付けられた患者は、訓練を受けた経験豊富な看護師からケース管理を受けます。 ケースマネージャーは、次のタスクを実行します。
他の名前:
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NO_INTERVENTION:いつものお手入れ
通常のケアグループに無作為に割り付けられた患者は、従来の健康および社会サービスを受けます。
このグループの患者は、ケース マネージャーからサポートを受けられません。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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COPD入院率
時間枠:1年(調査対象 - 12ヶ月のフォローアップ)
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1年(調査対象 - 12ヶ月のフォローアップ)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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死亡
時間枠:1年(調査対象 - 12ヶ月のフォローアップ)
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1年(調査対象 - 12ヶ月のフォローアップ)
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自己治療
時間枠:試験参加時および 12 か月の追跡調査後のベースライン測定値
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セルフケアの変化を評価するために、Patient-Activation Measure short form (PAM-13) が使用されます。
研究者は、研究期間中に各患者から 2 つの測定値を取得します。
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試験参加時および 12 か月の追跡調査後のベースライン測定値
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生活の質 (QoL)
時間枠:試験参加時および 12 か月の追跡調査後のベースライン測定値
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研究者は、各患者から 2 つの測定値を取得するため、ベースラインから研究終了まで (合計 1 年間) の Qol の変化を評価することができます。
一般的な質問票 (EQ-5D、SF-12) と疾患固有の質問票 (Sct.
George Respiratory アンケート、SG-RQ) が使用されます。
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試験参加時および 12 か月の追跡調査後のベースライン測定値
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ケース管理の費用対効果
時間枠:1年
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費用対効果分析では、2 つのグループ間の医療リソースのコストと健康状態を調べて比較します。 費用には、1年間のフォローアップ中のすべての医療利用が含まれます。 質調整生存年数 (QALY) は、費用対効果分析の好ましい尺度です。 QALY は、EuroQol (EQ-5D) に基づいて計算されます。 |
1年
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Sabrina S Sørensen, Ph.d.、Kronikerenheden Nordjylland
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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